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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Bereich.
- Arbeitgeber: MEGGLE ist ein führender Hersteller von Milcherzeugnissen mit über 135 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, individuelle Weiterbildung, EGYM Wellpass und JobBike-Leasing.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams mit vielfältigen Aufgaben und einer starken Unternehmenskultur.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Befristete Anstellung bis 31.12.2027 mit der Möglichkeit zur Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Vollzeit Wasserburg am Inn 38 Wochenstunden 30 Urlaubstage Vorerst befristet bis 31.12.2027
MEGGLE – Die Marke mit dem Kleeblatt. Unser vielfältiges Sortiment an Butterspezialitäten begeistert ‚Gourmeggles‘ weltweit. Mit unseren Milchtrockenprodukten sind wir Partner der lebensmittelverarbeitenden Industrie, mit unserer Lactose sogar führend in der Pharmabranche. Vor über 135 Jahren als kleine Käserei gegründet, zählt MEGGLE zu den renommiertesten Herstellern von Milcherzeugnissen in Europa. Damals wie heute steht MEGGLE für höchste Qualität. Über Generationen und Kulturen hinweg entwickeln sich mehr als 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter am Standort Wasserburg stetig weiter und feiern gemeinsam Erfolge. Wir sind das Team MEGGLE!
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP-Compliance im Produktbereich der pharmazeutischen Hilfsstoffe.
- Verantwortung für die Umsetzung relevanter Richtlinien und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP-Compliance
- Repräsentation der Abteilung, Quality Oversight und Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen in Entwicklungsprojekten
- Überwachung, Betreuung und Bearbeitung operativer Qualitätsaspekte, u.a. Batch Record Review, CAPA-Management, Change Control, Deviation Control
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie (Validierungsmasterplan), Betreuung von Validierungsprojekten und Stabilitätsstudien
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung relevanter Dokumentationen und Berichte, einschließlich DMF, Kundenauskünfte, Managementreport, PQR, Qualitätsrichtlinien, SOPs
- Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen sowie damit einhergehend Ableitung von Maßnahmen und Aktionsplänen zur Qualitätsverbesserung auf Basis durchgeführter Ursachenanalysen
- Durchführung und Gewährleistung von Kunden- und Zertifizierungsaudits (ISO 9001, EXCiPACT) sowie koordinative Verantwortung für die termingerechte Abarbeitung identifizierter Abweichungen
- Eigenverantwortliche Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Qualifizierung von Lieferanten
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung.
Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, Entwicklung oder Herstellung im pharmazeutischen Umfeld bzw. deren Zulieferindustrie.
Expertise in den gängigen GMP-Regularien (u.a. EU GMP Leitlinien, ICH Q7) im Hinblick auf Qualitätssicherung und gute Herstellungspraxis.
Kenntnisse einschlägiger Standards im Bereich Excipients (EXCiPACT, IPEC-PQG GMP Guide) von Vorteil.
Systematische, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute analytische Fähigkeiten.
Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative und Organisationstalent.
Ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz.
Sicherer Umgang mit MS-Office sowie SAP.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Bei uns erwartet Sie ein sicherer Arbeitsplatz mit vielseitigen Aufgaben. Wir begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg und bieten Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten. Dank unserer Kooperation mit famPLUS erhalten Sie Unterstützung in allen Lebenslagen – ob bei der Pflegeberatung oder Kinderbetreuung. Darüber hinaus profitieren Sie bei uns von zahlreichen finanziellen Vorteilen: Für einen gesunden und aktiven Lebensstil bezuschussen wir Ihren EGYM Wellpass und Ihr JobBike-Leasing. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenhalt - So veranstalten wir regelmäßig Mitarbeiterevents, Aktionen und Teambuilding-Aktivitäten, um das Miteinander zu stärken. Und das Beste: Unsere leckeren Produkte können Sie im vergünstigten Personalverkauf erhalten!
GMP Specialist* | Pharma Arbeitgeber: MEGGLE GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
MEGGLE GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GMP Specialist* | Pharma
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP und Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen GMP-Regularien vor. Sei bereit, deine Kenntnisse über EU GMP Leitlinien und ICH Q7 zu demonstrieren, um deine Expertise zu untermauern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikations- und Problemlösungskompetenz in Gesprächen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich Herausforderungen gemeistert hast, um deine Fähigkeiten zu verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Specialist* | Pharma
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als GMP Specialist relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in GMP-Regularien und deine Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich für diese Rolle qualifizieren. Gehe auf spezifische Anforderungen der Stelle ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MEGGLE GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Position eines GMP Specialists stark auf den GMP-Regularien basiert, solltest du dich intensiv mit den EU GMP Leitlinien und ICH Q7 vertraut machen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige dein Wissen über deren Anwendung in der pharmazeutischen Industrie.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit GMP-Compliance demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle ist es wichtig, effektiv mit verschiedenen Abteilungen zu kommunizieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Problemlösung betreffen.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Da MEGGLE individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten bietet, zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Entwicklung. Stelle Fragen zu den angebotenen Schulungen und wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt, um ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln.
