Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Deviation Management und sorge für die Qualität unserer Arzneimittel.
- Unternehmen: Menarini Von Heyden GmbH, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und subventionierte Kantine.
- Weitere Informationen: Erlebe ein strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Netzwerk.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Master in Industriepharmazie und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei.
Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Zur Unterstützung unserer Qualitätssicherung suchen wir am Standort Dresden eine/n:
Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
Befristung: Unbefristet
Das sind Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews.
- Zentrale Verantwortung für die Prüfung und Verfolgung aller Deviation- und OOX-Vorgänge (Abweichungsmanagement).
- Anlage und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. TrackWise).
- Durchführung des Batch Record Reviews (Prüfung von Herstellungs- und Verpackungsprotokollen) zur Chargenfreigabe.
- Materialstammdatenpflege und -kontrolle im SAP-System (inkl. QA Master Data) als SAP Key User der Qualitätssicherung.
- Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Dokumenten auf GMP-Konformität.
- Durchsetzung der GMP-Regeln im Aufgabenbereich und Überprüfung der Einhaltung in allen relevanten Unternehmensbereichen.
- Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen, insbesondere zum Deviation Reporting.
Das wünschen wir uns von Ihnen:
- Abgeschlossenes Masterstudium in Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches/pharmatechnisches Studium.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA).
- Wünschenswert: Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung.
- Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung.
- Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau) in Wort und Schrift.
- Hohe Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie eine selbstständige und motivierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit.
Das bieten wir Ihnen:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
- Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
- 30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
- Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe.
- Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
- Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und sind gespannt.
GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management Arbeitgeber: Menarini - Von Heyden GmbH
Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und krisensicheren Umfeld zu arbeiten. Mit attraktiven tariflichen Konditionen, 30 Tagen Urlaub und einem umfassenden Gesundheitsprogramm fördern wir nicht nur Ihre berufliche Entwicklung, sondern auch Ihr Wohlbefinden. Unser modernes Arbeitsumfeld in Dresden und die klare Einarbeitung garantieren, dass Sie sich schnell in Ihrem neuen Team wohlfühlen und erfolgreich sein können.
Kontaktdaten:
Menarini - Von Heyden GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Menarini - Von Heyden GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Menarini - Von Heyden GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Menarini - Von Heyden GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Menarini - Von Heyden GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Menarini - Von Heyden GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Menarini - Von Heyden GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
