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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Deviation Management und sorge für die Qualität unserer Arzneimittel.
- Arbeitgeber: Menarini Von Heyden GmbH, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und subventionierte Kantine.
- Andere Informationen: Erlebe ein strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Netzwerk.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Master in Industriepharmazie und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei.
Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Zur Unterstützung unserer Qualitätssicherung suchen wir am Standort Dresden eine/n:
Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
Befristung: Unbefristet
Das sind Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews.
- Zentrale Verantwortung für die Prüfung und Verfolgung aller Deviation- und OOX-Vorgänge (Abweichungsmanagement).
- Anlage und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. TrackWise).
- Durchführung des Batch Record Reviews (Prüfung von Herstellungs- und Verpackungsprotokollen) zur Chargenfreigabe.
- Materialstammdatenpflege und -kontrolle im SAP-System (inkl. QA Master Data) als SAP Key User der Qualitätssicherung.
- Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Dokumenten auf GMP-Konformität.
- Durchsetzung der GMP-Regeln im Aufgabenbereich und Überprüfung der Einhaltung in allen relevanten Unternehmensbereichen.
- Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen, insbesondere zum Deviation Reporting.
Das wünschen wir uns von Ihnen:
- Abgeschlossenes Masterstudium in Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches/pharmatechnisches Studium.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA).
- Wünschenswert: Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung.
- Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung.
- Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau) in Wort und Schrift.
- Hohe Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie eine selbstständige und motivierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit.
Das bieten wir Ihnen:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
- Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
- 30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
- Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe.
- Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
- Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und sind gespannt.
GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management Arbeitgeber: Menarini - Von Heyden GmbH
Kontaktperson:
Menarini - Von Heyden GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, die richtige Verbindung zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu GMP und Deviation Management übst. Zeig, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner Erfahrung einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! In deinem Anschreiben oder im Gespräch kannst du betonen, wie wichtig dir die Einhaltung von GMP-Standards ist und welche Maßnahmen du ergreifst, um diese sicherzustellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GMP-Bereich und wie du mit Deviation Management und CAPA umgegangen bist. Je konkreter du bist, desto besser können wir uns ein Bild von dir machen!
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir in der Qualitätssicherung arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP-Regeln und -Vorschriften klar darstellst. Zeig uns, dass du weißt, worauf es ankommt!
Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Menarini - Von Heyden GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Mach dich mit den aktuellen GMP-Richtlinien und -Standards vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu Deviation Management und CAPA-Prozessen. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du diese Themen erfolgreich gemeistert hast, und sei bereit, diese zu erläutern.
✨SAP-Kenntnisse hervorheben
Da SAP eine zentrale Rolle spielt, solltest du deine Erfahrungen mit dem System betonen. Bereite dich darauf vor, wie du SAP in der Qualitätssicherung eingesetzt hast und welche Vorteile es für das Unternehmen bringt.
✨Teamarbeit und Kommunikation betonen
In der Qualitätssicherung ist Teamarbeit entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du effektiv mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um die GMP-Standards einzuhalten und Probleme zu lösen.