Medical Director Oncology (all genders)

Ihre Rolle als Medical Director in der Global Clinical Development umfasst die medizinische Leitung von klinischen Studien und die Aufsicht über die Durchführung klinischer Studienaktivitäten in zugewiesenen Onkologie-/Immunonkologie-Projekten. Sie werden klinische Studienaktivitäten verwalten, um die Gesamtstrategie des Programms bestmöglich zu unterstützen, sowie die Planung und das Management klinischer Studien leiten, einschließlich Studiendesign, Studienmanagement, Datenbewertung, -interpretation und Veröffentlichung von Ergebnissen aus medizinischer Sicht.

Zusätzlich werden Sie mit Key Opinion Leaders oder wissenschaftlichen Beratern im relevanten therapeutischen Bereich zusammenarbeiten, um die wissenschaftliche Grundlage für klinische Studien zu entwickeln. Sie werden auch die Vorbereitung von klinischen Entwicklungsplänen, Studienkonzeptblättern, Studienprotokollen und regulatorischen Dokumenten in Zusammenarbeit mit klinischen und Projektteammitgliedern für zugewiesene Indikationen/Produkte oder mit externen Partnern für gemeinsame Studien überwachen.

In dieser Rolle werden Sie aktiv zur medizinischen Erstellung medizinischer Abschnitte von Studienprotokollen, Investigator-Broschüren und anderen regulatorischen Dokumenten beitragen. Sie sind verantwortlich für die Leitung des klinischen Teams, das die klinische Studie unterstützt, sowie für die Mentoring- und Entwicklungstätigkeiten der zugewiesenen Mitarbeiter. Die Co-Leitung von Studienteams und die Aufsicht über alle Aspekte, die mit dem wissenschaftlichen und medizinischen Risiko in Zusammenarbeit mit Sicherheitsvertretern und anderen relevanten Interessengruppen verbunden sind, sind ebenfalls wichtige Aufgaben.

Ihre Rolle umfasst die Unterstützung bei der Überprüfung, Analyse und Interpretation von Studiendaten sowie die Kommunikation von Studienergebnissen. Es ist wichtig, in dem zugewiesenen therapeutischen Bereich und Unterbereich auf dem neuesten Stand zu bleiben, einschließlich der Aufsicht über bedeutende neue Entwicklungen. Darüber hinaus werden Sie zum Fortschritt der Organisation beitragen, indem Sie Input in zugewiesene Arbeitsabläufe zur Verbesserung von Geschäftsprozessen und Aufgaben geben.

Wer Sie sind

• Bildung & Sprachen: Medizinisches Studium (verpflichtend), Facharztausbildung oder Weiterbildung in Medizinischer Onkologie oder Innerer Medizin bevorzugt, aber nicht zwingend erforderlich, fließende Kommunikation in Englisch, nachgewiesene gute medizinische Schreibfähigkeiten.
• Berufliche Fähigkeiten & Erfahrungen: Umfassende Berufserfahrung in der Onkologie, insbesondere in klinischen Studien, vorzugsweise in frühen Phasen klinischer Studien, mindestens 2-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, einschließlich Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der klinischen Entwicklung, nachgewiesene Erfahrung im Design, Setup, Durchführung und Bewertung klinischer Studien in der Onkologie, Erfahrung in der Arbeit in einem funktionsübergreifenden, multi-site Teamumfeld, Erfahrung in Immunonkologie und/oder onkologischer Forschung oder translationalen Aspekten bevorzugt.
• Persönliche Fähigkeiten & Kompetenzen: Fähigkeit, in einem intensiven, schnelllebigen, globalen Arbeitsumfeld zu gedeihen, proaktive, problemlösende und konstruktive Einstellung, starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Präsentation (Poster, Artikel, Seminare) vor internen und externen Parteien, nahtlose Zusammenarbeit mit Projekt-/Programm-/Funktionsteams, sowohl persönlich als auch remote, Fähigkeit, komplexe medizinisch-wissenschaftliche Themen zu verarbeiten und in klinische Entwicklungsszenarien zu übersetzen, Fähigkeit, mit den schnellen Fortschritten im Bereich vertraut zu bleiben.

Abteilung: HC-RD-ODA Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Jobbewertung: AT - Experte 4