Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und Unterstützung bei der Einhaltung von GMP-Standards.
- Unternehmen: BioReliance® Contract Testing Services - führend in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft lebensverändernder Medikamente mit und entwickle deine Karriere in der Qualitätskontrolle.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
BioReliance® Contract Testing Services bieten außergewöhnliche, risikomindernde Lösungen mit technischem und regulatorischem Fachwissen, um lebensverändernde Medikamente auf den Markt zu bringen. Unsere Test- und Fertigungsdienstleistungen erstrecken sich über den Produktzyklus von der frühen präklinischen Entwicklung bis zur lizenzierten Produktion. Kunden arbeiten mit uns zusammen, um ihren Bedarf an biologischen Sicherheitstests, analytischer Entwicklung und Bioproduktionsdienstleistungen zu decken. Unsere Arbeit unterliegt strengen GMP-Standards, und wir suchen engagierte Fachkräfte, die uns auf dieser spannenden Reise begleiten.
Verantwortungsbereich
Qualität ist das Fundament unseres Geschäfts. Der Quality Assurance Specialist fördert und integriert Qualität in jeden Aspekt unserer Abläufe. Zu den Kernaufgaben gehören:
- Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) während des Aufbaus neuer Standorte.
- Sicherstellung der vollständigen Einhaltung solider wissenschaftlicher Praktiken, GMP und standardisierter Betriebsverfahren.
- Erreichung individueller und unternehmensweiter Qualitätsziele und -vorgaben.
- Agieren als Hauptbenutzer und Treiber für elektronische Systeme, einschließlich SAP, LIMS und des Dokumentenmanagementsystems (DMS).
Zweck der Position
Der Quality Assurance Specialist berichtet an den Leiter der Qualität. Der Stelleninhaber wird die ihm zugewiesenen Aufgaben kompetent ausführen und alle anderen angemessenen Aufgaben übernehmen, die vom QA-Management zugewiesen werden. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Durchführung von Qualitätsaktivitäten zur Unterstützung der Betriebsbereiche, um die Einhaltung des QMS, der GMP-Regulierungsstandards, relevanter SOPs und Kundenspezifikationen sicherzustellen. Dies umfasst einen starken Fokus auf Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, Datenprüfung und Freigabe von Rohmaterialien.
Wesentliche Aufgaben
Die operativen Aktivitäten umfassen (aber sind nicht beschränkt auf):
- Dokumentenmanagement & Elektronische Systeme: Agieren als Hauptbenutzer für das Dokumentenmanagementsystem (DMS), SAP und LIMS während des Aufbaus neuer Standorte und laufender Betriebe. Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, einschließlich Protokollen, technischen Spezifikationen, Chargenprotokollen, Logbüchern, SOPs, Validierungsprotokollen und anderer QMS-Dokumentation. Unterstützung des Betriebs und der Wartung der Systeme, die für die Kern-QMS-Aktivitäten des Standorts erforderlich sind.
- Abweichungs- & CAPA-Management: Überprüfung und Schließung von Abweichungen (Ereignissen), Änderungsanträgen, CAPAs und Wirksamkeitsprüfungen. Interaktion mit anderen Abteilungen, um die Einhaltung interner Verfahren und die zeitnahe Schließung von Qualitätsereignissen sicherzustellen.
- Datenprüfung: Durchführung von Datenprüfungen und Genehmigung der abgeschlossenen Testdokumentation, um die Einhaltung der geltenden regulatorischen Standards, genehmigten TS, Protokolle und SOPs sicherzustellen. Sicherstellung der Einhaltung der Prinzipien der Datenintegrität gemäß GMP in allen elektronischen und papierbasierten Aufzeichnungen.
- Freigabe von QC-Rohmaterialien: Durchführung oder Unterstützung von QC-Materialfreigabeaktivitäten, einschließlich Überprüfung der Testergebnisse und Dokumentation von Rohmaterialien. Unterstützung von Qualitätsgeschäftsfunktionen wie Qualitätskontrolle, Archivierung und Dokumentenkontrolle.
- Bereichsübergreifende Unterstützung: Unterstützung bei internen Audits nach Bedarf. Unterstützung des Lieferantenauditprogramms und der Kundenprüfungen nach Bedarf. Teilnahme an Projekten nach Zuweisung. Sicherstellung, dass alle Aufgaben gemäß den GMP-Prinzipien durchgeführt werden.
Wer Sie sind:
- Abschluss eines Bachelor-Studiums oder gleichwertige Qualifikation in Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einem Labor- oder Analyseumfeld.
- Frühere Erfahrung in einem qualitätsorientierten oder GxP-regulierten Umfeld (GLP/GMP).
- Praktische Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen - SAP, LIMS und/oder Dokumentenmanagementsystemen ist zwingend erforderlich.
- Versiert im Umgang mit elektronischen Systemen, die für GMP-Umgebungen relevant sind (SAP, LIMS, DMS/eDMS).
- Hochmotivierter Selbststarter mit der Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Initiative zu ergreifen.
- Starke Fähigkeit zur Planung und Organisation der Arbeitslast, um alle Fristen zu erfüllen oder zu übertreffen.
- Ausgezeichnete Detailgenauigkeit - unerlässlich in einem regulierten Umfeld.
- Fähigkeit, effektiv in einem schnelllebigen, sich entwickelnden Umfeld zu arbeiten, das typisch für den Aufbau neuer Standorte ist.
- Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Nachgewiesene Anpassungsfähigkeit und Flexibilität.
Quality Assurance Specialist (Full-/Part-time) (all genders) Arbeitgeber: Merck Group
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine vielfältige und inklusive Arbeitskultur fördert, in der Innovation und persönliche Entwicklung im Mittelpunkt stehen. Mit globalen Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf die Verbesserung des Lebens von Patienten bieten wir Ihnen die Chance, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für Wissenschaft und Technologie einsetzt und dabei einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft hat.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Specialist (Full-/Part-time) (all genders) erhalten könntest
✨Tipp 1: Nutze spezielle Netzwerke!
In der Biotechnologie gibt es zahlreiche Fachmessen und Konferenzen wie die BioTech Expo oder die BioTechnica. Hier kannst du nicht nur spannende Kontakte knüpfen, sondern auch direkt mit Unternehmen wie Merck Group ins Gespräch kommen. Vergiss nicht, dich aktiv an Diskussionen in Online-Communities und Foren zu beteiligen!
✨Tipp 2: Erschließe Praktikumsmöglichkeiten!
Da du auf der Suche nach einer Teilzeitstelle bist, schau dir speziell Programme an, die flexible Arbeitszeiten bieten. Viele Biotech-Unternehmen bieten Teilzeitpraktika an, die für dich eine großartige Gelegenheit sein können, Fuß zu fassen und wertvolle Erfahrungen zu sammeln.
✨Tipp 3: Engagiere dich in Forschungsprojekten!
Betrachte die Möglichkeit, dich in universitäre oder externe Forschungsprojekte einzubringen. Das bringt nicht nur praktische Erfahrung, sondern verschafft dir auch Sichtbarkeit in der Branche. Schau, ob du bei deiner Hochschule oder über lokale Forschungsinstitute entsprechende Angebote findest.
✨Tipp 4: Werde Teil von Jobbörsen und -plattformen!
Plattformen wie Biotechnologie-Jobs oder die JOBMIX Biotech-Jobbörse sind perfekt, um Teilzeitstellen in deiner Branche zu finden. Und keine Scheu: Wenn Merck Group ein interessantes Stellenangebot hat, bewirb dich direkt über unsere Webseite – das ist oft der direkteste Weg, um ins Team zu kommen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Specialist (Full-/Part-time) (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Laborerfahrung!:In der Biotechnologie kommt es oft auf praktische Erfahrung an. Wenn du schon in Laboren gearbeitet hast oder spezielle Techniken beherrschst, erwähne diese unbedingt in deinem Lebenslauf. Zertifikate in relevanten Verfahren können ebenfalls einen großen Vorteil bringen.
Motivation von Anfang an:Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, ist es wichtig, in deinem Bewerbungsschreiben klar zu machen, warum du genau bei Merck Group arbeiten möchtest und welche Lernziele du verfolgst. Zeige uns deine Begeisterung für die Biotechnologie und was du aus dieser Position mitnehmen möchtest.
Anpassung deines Lebenslaufs:Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Teilzeitstelle zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die in den Job Anforderungen von Merck Group gefordert sind. Weniger ist manchmal mehr, also konzentriere dich auf die wichtigsten Punkte!
Netzwerk nutzen:Wenn du in der Branche bereits Kontakte hast, zögere nicht, diese in deinem Lebenslauf oder Bewerbungsschreiben zu erwähnen. Vielleicht kannst du auch ein Empfehlungsschreiben von einer bekannten Person in der Biotechnologie anfügen, das deinem Profil zusätzlichen Glanz verleiht.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Group vorbereitet
✨Mach deine Hausaufgaben in der Biotechnologie!
Stell sicher, dass du die neuesten Entwicklungen und Trends in der Biotechnologie kennst. Informiere dich über aktuelle Forschungsprojekte, spezielle Techniken oder Tools, die bei Merck Group verwendet werden. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und mitreden kannst!
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
In der Biotechnologie sind oft technische Kenntnisse gefragt. Übe, wie du wichtige biologischen Prozesse oder biotechnologische Verfahren erklärst. Sei bereit, vielleicht sogar ein Fallbeispiel zu diskutieren oder Lösungen für spezifische Probleme zu präsentieren, die für die Position relevant sein könnten.
✨Betone deine Lernbereitschaft
Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, kann Merck Group nach deiner Motivation und deinem Potenzial fragen. Mach klar, dass du bereit bist, Neues zu lernen und aktiv in das Team einzubringen. Teile Beispiele, wo du in der Vergangenheit schnell dazugelernt hast!
✨Portfolio oder Projekte zeigen
Wenn du bereits Erfahrungen oder Projekte in der Biotechnologie hast, bringe diese mit. Ein Portfolio, das deine Fähigkeiten und bereits geleisteten Arbeiten zeigt, kann einen großen Unterschied machen. Zeige deinem Gegenüber, was du kannst und wie du einen Mehrwert für Merck Group bringen kannst!
