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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage drug approvals and regulatory processes in Germany and Luxembourg.
- Arbeitgeber: Join a global team dedicated to improving lives through innovative healthcare solutions.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a flexible work culture with excellent personal development and international career opportunities.
- Warum dieser Job: Be part of a passionate team making a real impact on patient lives and health advancements.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in a scientific field and 3-4 years of experience in Regulatory Affairs required.
- Andere Informationen: This position is initially limited to two years.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Entfalte das Besondere mit uns!
Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.
Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.
Ihre Aufgaben:
Wir suchen eine/n engagierte/n und qualifizierte/n Mitarbeiter/in für unsere Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Luxemburg. In dieser Position sind Sie in enger Zusammenarbeit mit der globalen Zulassungsabteilung und den europäischen Niederlassungen für die Durchführung aller Vorgänge im Bereich der Arzneimittelzulassung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen sowie den internen Anforderungen verantwortlich. Dazu gehört das regulatorische Life-Cycle-Management, einschließlich der Beantragung von Zulassungen, der Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen sowie die Beantwortung von Behördenanfragen und Mängelbescheiden. Zu Ihren weiteren Aufgaben zählt die Übersetzung und fachsprachliche Anpassung von englischen Produktinformationen sowie deren Implementierung, z. B. durch die Prüfung und Freigabe von Packmaterialien. Sie fungieren als Ansprechpartner/in für Zulassungsbehörden und begleiten nationale sowie europäische Verfahren (MRP/DCP). Die Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdatenbank und Dokumenten-Managementsysteme gehören ebenfalls zu Ihren Verantwortlichkeiten, ebenso wie die Verwaltung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers in enger Zusammenarbeit mit den globalen Fachabteilungen. Sie sorgen für einen reibungslosen Informationsaustausch und pflegen den Kontakt mit Zulassungsbehörden. Zudem implementieren Sie gesetzliche regulatorische Änderungen und bearbeiten rechtliche sowie wissenschaftliche Anfragen, sowohl intern als auch extern.
Die Stelle ist vorerst auf zwei Jahre befristet.
Wer Sie sind:
- erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie
- 3-4 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, bevorzugt praktische Erfahrung über das ganze Lifecycle-Management von Arzneimitteln
- ausgeprägtes Fachwissen regulatorischer lokaler und EU-rechtlicher Anforderungen für Arzneimittel innerhalb Deutschlands (Medizinprodukte von Vorteil)
- Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Erfahrung mit Datenbankpflege und Dokumentenmanagementsystemen
- Teamplayer mit einem innovativen, analytischen und lösungsorientierten Arbeitsstil
- Fähigkeit geschäftliche Anforderungen zu erkennen und strategisch zu denken
- Sehr gute deutsche und englische Kommunikationsfähigkeiten
Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (VZ/TZ) Arbeitgeber: Merck Group
Kontaktperson:
Merck Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (VZ/TZ)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle regulatorische Entwicklungen in Deutschland und der EU. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Trends und Herausforderungen im Bereich Arzneimittelzulassung informiert bist. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deinem Fachwissen vor. Du solltest in der Lage sein, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Life-Cycle-Management von Arzneimitteln belegen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. In der Rolle als Regulatory Affairs Manager ist es wichtig, gut mit verschiedenen Abteilungen und Behörden zusammenzuarbeiten. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Informationsaustausch verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (VZ/TZ)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine Motivation und Eignung für die Rolle unterstreicht. Gehe auf deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs ein und erläutere, wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf besonders die Erfahrungen hervor, die direkt mit dem Lifecycle-Management von Arzneimitteln und der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden zu tun haben. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Position vorbereitet haben.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell wirken.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU vertraut. Zeige im Interview, dass du die gesetzlichen Bestimmungen und deren Bedeutung für die Arzneimittelzulassung verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, über deine Erfolge im Life-Cycle-Management von Arzneimitteln zu sprechen und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Position sehr kommunikativ ist, solltest du deine Fähigkeiten in der deutschen und englischen Sprache unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl schriftlich als auch mündlich.
✨Teamarbeit betonen
Hebe hervor, wie wichtig Teamarbeit für dich ist und gib Beispiele, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammengearbeitet hast. Zeige, dass du ein echter Teamplayer bist, der innovative Lösungen findet.
