Associate Director, Lead of Laboratory Compliance, Metrology, and Validation (m/f/d)
Associate Director, Lead of Laboratory Compliance, Metrology, and Validation (m/f/d)

Associate Director, Lead of Laboratory Compliance, Metrology, and Validation (m/f/d)

Schachen Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team zur Sicherstellung der GxP-Compliance in einem innovativen Laborumfeld.
  • Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Forschung mit globaler Reichweite.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationales Umfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Analytik und führe ein engagiertes Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in analytischer Chemie und umfangreiche Erfahrung in GMP-Umgebungen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Die Abteilung Pharmaceutical Analysis & Digital Technologies (PADT) unseres Unternehmens sucht einen Associate Director, der das Team für GxP-Compliance und Dokumentation leitet und die globale analytische Organisation unterstützt. Die Rolle ist an unserem Forschungsstandort in Schachen, Schweiz, angesiedelt.

Verantwortlichkeiten

  • Leitung eines Teams von Metrologie- und Validierungsspezialisten zur Unterstützung der Wartung und Qualifizierung von analytischen Geräten und Instrumenten im GMP-Umfeld.
  • Überwachung der Good Manufacturing Practices (GMP) Dokumentation, Schulungen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das globale Netzwerk.
  • Initiierung und Verantwortung für Untersuchungen und Änderungsprotokolle im Zusammenhang mit Laborinstrumenten.
  • Förderung der Harmonisierung analytischer Verfahren im globalen Netzwerk und Mitwirkung an SOPs im Bereich Metrologie und Validierung.
  • Leitung von Audit- und Inspektionsaktivitäten für analytische Gruppen am Standort Schachen, einschließlich Vorbereitung, Unterstützung während Audits/Inspektionen und Management von Beobachtungsantworten und CAPAs.
  • Durchführung interner Compliance-Rundgänge und tiefgehender Datenintegritätsanalysen für Laborfunktionen am Standort Schachen.

Bildung Mindestanforderungen

  • B.Sc. mit über 10 Jahren relevanter Erfahrung.
  • M.Sc. mit über 7 Jahren relevanter Erfahrung.
  • Ph.D. mit über 3 Jahren relevanter Erfahrung.

Erforderliche Erfahrungen und Fähigkeiten

  • Abschluss in analytischer Chemie oder einem verwandten Bereich.
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie, die GMP-analytische Labortests oder Qualitätssicherung für Laborbereiche unterstützt.
  • Tiefgehendes Wissen über ICH-Regulierungsanforderungen, EudraLex, PICS und andere geltende Vorschriften.
  • Erfahrung in der Leitung eines Teams.
  • Effektiver Mitarbeiter mit der Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch in einem funktionsübergreifenden Team zu arbeiten.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, Initiative zu ergreifen und Probleme innovativ zu lösen.
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, kreatives Denken und starke zwischenmenschliche Fähigkeiten.
  • Erfahrung in einem GMP-Umfeld.

Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten

  • Nachgewiesenes Engagement für Inklusion.
  • Erfahrung in der Erstellung von SOPs für GMP-analytische Labore.
  • Erfahrung in der Unterstützung von GMP-Dokumentation und Schulungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
  • Erfahrung in der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Instrumenten (CQV).
  • Erfahrung in der Validierung von Computersystemen für Instrumente.
  • Erfahrung im Schreiben und Pflegen von Metrologie- und Validierungs-SOPs.

Weitere Details

  • Beschäftigungsstatus: Regelmäßig.
  • Umzug: International.
  • Visumsponsoring: Nein.
  • Reiseanforderungen: Keine.
  • Flexible Arbeitszeiten: Hybrid.
  • Schicht: Nicht angegeben.
  • Gültiger Führerschein: Nein.
  • Gefährliche Materialien: N/A.

Associate Director, Lead of Laboratory Compliance, Metrology, and Validation (m/f/d) Arbeitgeber: Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme

Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Labor-Compliance und Validierung. Mit einem engagierten Team in Schachen, Schweiz, fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Unsere flexiblen Arbeitsmodelle und das Engagement für Vielfalt schaffen ein unterstützendes Umfeld, in dem jeder Einzelne geschätzt wird und zur Verbesserung der globalen analytischen Organisation beiträgt.
Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme

Kontaktperson:

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Associate Director, Lead of Laboratory Compliance, Metrology, and Validation (m/f/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft erfährt man über offene Stellen durch persönliche Empfehlungen, also sei aktiv und knüpfe Kontakte!

Bereite dich auf Interviews vor

Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im GMP-Umfeld und deine Führungsqualitäten hervorheben. Übung macht den Meister, also vielleicht ein paar Mock-Interviews mit Freunden oder Kollegen!

Zeige deine Leidenschaft

Wenn du im Interview bist, lass deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen durchscheinen. Erkläre, warum du gerade in diesem Bereich arbeiten möchtest und wie du zur Verbesserung der Compliance beitragen kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website

Wir bei StudySmarter lieben es, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst gleichzeitig dein Interesse an der Stelle.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Associate Director, Lead of Laboratory Compliance, Metrology, and Validation (m/f/d)

GxP Compliance
Good Manufacturing Practices (GMP)
Analytische Chemie
Qualitätssicherung
ICH-Regulierungsanforderungen
EudraLex
PICS
Teamführung
Kollaboration
Problemlösungsfähigkeiten
Mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
Instrumentenqualifizierung und -validierung (CQV)
Erstellung von SOPs
Datenintegrität

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.

Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich GMP und analytische Chemie klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem, der nicht nur die Anforderungen erfüllt, sondern auch echte Leidenschaft für das Thema mitbringt.

Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, dich kennenzulernen!

Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und den relevanten regulatorischen Anforderungen wie ICH und EudraLex vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich ein Team geleitet oder Probleme innovativ gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position verstehst.

Teamarbeit betonen

Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in cross-funktionalen Teams zu sprechen. Hebe hervor, wie du effektiv mit anderen Abteilungen kommuniziert und zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Labor-Compliance oder wie das Unternehmen die Harmonisierung von Verfahren angeht.

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