Associate Director of Process & Support Operations (m/f/d)

Unser Unternehmen in Schachen dient als magnetische Kraft, die Menschen aus verschiedenen Hintergründen und Perspektiven anzieht, anerkennt und integriert. Die Mitarbeiter fühlen sich nicht nur zugehörig, sondern auch, dass der Standort von ihnen geprägt wird.

Unser Unternehmen ist eine erstklassige, hochmoderne Einrichtung, die fortschrittliche Technologien in den frühen klinischen Prozess integriert und sie für zukünftige kommerzielle Einführungen verfeinert. Der Standort unterstützt die Herstellung von biologischen Arzneimitteln für die frühe klinische Versorgung und fungiert als Zentrum für Technologieinnovation und strategischen Fortschritt.

Zweck der Rolle

In dieser Rolle berichten Sie an den Direktor der Fertigungsoperationen und spielen eine entscheidende Rolle bei der Leitung sowohl der täglichen Fertigungsausführung als auch der strategischen Unterstützungsfunktionen mit dem Fokus auf die Förderung von Führungskompetenz und operativer Exzellenz. Diese Rolle stellt sicher, dass die Einrichtung agil arbeitet und bereit ist, eine multiprodukt Pipeline für die frühe klinische Versorgung zu unterstützen. Der Associate Director überwacht die Betriebsabläufe, die Produktionsplanung und die betriebliche Bereitschaft für neue Produkteinführungen (NPIs) und treibt die Digitalisierung, Automatisierung und kontinuierliche Verbesserung voran.

Hauptverantwortlichkeiten

• Führung eines vielfältigen Teams von Spezialisten und Funktionsmanagern, Förderung einer Kultur der Ermächtigung, Verantwortung, Zusammenarbeit und Vertrauen.
• Aufbau der Teamfähigkeiten durch Einstellung, Mentoring, Coaching und Leistungsentwicklung zur Förderung einer Hochleistungskultur, die auf operativer Exzellenz basiert.
• Förderung der Arbeitsweise des Unternehmens durch Verankerung einer „Safety First, Quality Always“-Mentalität und Förderung leistungsstarker Teams in allen Betriebsbereichen.
• Vorantreiben von kontinuierlicher Verbesserung und Innovation, Förderung von Agilität und Anpassungsfähigkeit in einem multiprodukt Umfeld.
• Vertretung der Funktion Prozess- und Unterstützungsoperationen in funktionsübergreifenden Foren und Beitrag zu standortweiten strategischen Initiativen.

Betriebsmanagement

• Überwachung der täglichen Fertigungsprozessausführung und Unterstützung der Operationen, um die Bereitschaft für klinische Kampagnen und die Einhaltung der GMP-Standards sicherzustellen.
• Leitung der Produktionsplanung, Ressourcenallokation und Koordination der Aktivitäten am Shopfloor gemäß den Zeitplänen für neue Produkteinführungen (NPI).
• Unterstützung der Prozessimplementierung für NPIs, einschließlich der Integration neuer Materialien, Ausrüstungen und Verfahren in die Routineoperationen.
• Sicherstellung, dass das Personal angemessen geschult und qualifiziert ist für die zugewiesenen Aufgaben, um die betriebliche Bereitschaft und Compliance aufrechtzuerhalten.
• Überwachung der Batch-Protokollprüfung, Abweichungsmanagement, Kampagnenberichterstattung und Kalibrierungsaktivitäten, um eine konsistente und konforme Ausführung sicherzustellen.
• Vorantreiben der operativen Vereinfachung durch Eliminierung nicht wertschöpfender Aktivitäten und Reduzierung von Aufwand und Kosten durch digitale Lösungen, einschließlich robotergestützter Prozessautomatisierung (RPA).
• Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, um die Bereitschaft für den Technologietransfer sicherzustellen und zu Qualitätsrisikobewertungen (QRAs) beizutragen.
• Vorantreiben der Harmonisierung von Standards und des Austauschs bewährter Praktiken im Netzwerk, um die lokale Arbeitslast zu reduzieren und die Produkteinführung zu beschleunigen.

Qualität & Compliance

• Sicherstellung der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
• Handeln als Geschäftsprüfer für komplexe und hochwirksame GMP-Dokumentationen, einschließlich Validierungsprotokollen, Änderungsanträgen und Abweichungsprotokollen.
• Unterstützung bei der Lösung komplexer Abweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit Qualität und regulatorischen Angelegenheiten.
• Erleichterung von Qualitätsrisikobewertungen (QRAs) und Unterstützung interner und externer Audits.

Erforderliche Qualifikationen

• Abschluss (Bachelor oder Master) in Biologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der GMP-regulierten Herstellung von Biologika, einschließlich upstream und downstream Verarbeitung, Technologietransfer und Einweg-Systemen.
• Nachgewiesene Führungserfahrung in Fertigungsoperationen und technischer Implementierung.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (C1) und Deutsch (B2).

Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten

• Vertrautheit mit multiprodukt Fertigungsstrategien und Kampagnenplanung.
• Kenntnisse digitaler Fertigungsplattformen (z.B. DeltaV, MES).
• Qualifikation und Schulung in LEAN-Management oder Methoden der operativen Exzellenz.

Wir sind stolz darauf, als „Top Arbeitgeber Schweiz“ und „Top Arbeitgeber Europa“ zertifiziert zu sein, was das Engagement des Unternehmens für unsere Mitarbeiter und die Gemeinschaft um uns herum zeigt.