Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d)

Der Senior Packaging Technician ist verantwortlich für die eigenständige Durchführung von klinischen Verpackungsaktivitäten in Übereinstimmung mit internen Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Batch-Protokollen und geltenden Anforderungen an gute Herstellungspraxis (GMP) / gute Dokumentationspraxis (GDP) sowie Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (EHS). Diese Rolle führt primäre und sekundäre Verpackungen durch, bedient Verpackungs- und Etikettierungssysteme, unterstützt die Dokumentation und SAP-Transaktionen, koordiniert routinemäßige technische Aufgaben innerhalb der zugewiesenen Studien und dient als erfahrener technischer Ansprechpartner für die täglichen Verpackungsaktivitäten.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Klinische Verpackungsoperationen: Führt die primäre Verpackung klinischer Studien gemäß interner Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen durch. Führt die sekundäre Verpackung klinischer Studien gemäß interner Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen durch. Stellt bestellte Studienmaterialien den entsprechenden Verpackungsräumen zur Verfügung und bereitet Materialien gemäß den relevanten SOPs vor. Bedient Verpackungs- und Etikettierungssysteme zur Unterstützung der klinischen Verpackungsaktivitäten.
• Technische Koordination: Schult und unterstützt neue Techniker während der Einarbeitung und im Routinebetrieb. Führt administrative Arbeiten im Zusammenhang mit Verpackungsaufträgen und klinischen Verpackungsaktivitäten durch. Eskaliert Probleme direkt an den Vorgesetzten oder Manager, wenn erforderlich. Koordiniert die Durchführung von Flaschenfüll-, Etikettierungs- und Verpackungsaktivitäten für klinische Studien. Überwacht compliance-relevante Aspekte von Verpackungsaufträgen und dient als technischer Ansprechpartner für Techniker, die einzelnen Studien zugewiesen sind. Führt Reinigungsüberprüfungen für Geräte und Räume durch und schließt die endgültige Reinigungsüberprüfung bei Studienabschluss ab. Führt SAP-Transaktionen im Zusammenhang mit Verpackungsaktivitäten durch. Bereitet GMP-Dokumentationen vor, einschließlich erforderlicher Fotografien, und erstellt Batch-Notizen oder Kommentare nach Bedarf. Überprüft und koordiniert die Aktivitäten der Verpackungstechniker im zugewiesenen Bereich. Unterstützt den Transfer von kalten Materialien nach Bedarf während des täglichen Betriebs. Stellt den Abschluss der Studie sicher und übergibt abgeschlossene Studien an den Vorgesetzten.
• Routinebetriebliche Aufgaben: Führt oder koordiniert routinemäßige Aufgaben wie Waagenanpassungen, Spülungen mit deionisiertem Wasser und Nachfüllungen von Verbrauchsmaterialien zur Unterstützung der Betriebsbereitschaft durch. Bietet tägliche betriebliche Unterstützung, um die Bereitschaft der Verpackungsräume, Geräte und Materialien sicherzustellen. Unterstützt das Team für Verpackungs-Compliance mit Vor- und Nachprüfungen von Chargen.
• Dokumentation & Systeme: Unterstützt bei der Dokumentenvorbereitung, -kontrolle und Prozessverbesserung für Verpackungsaktivitäten. Verwendet SAP, Word und Excel für Dokumentation und operative Unterstützung, einschließlich der genauen Ausfüllung elektronischer Protokolle. Stellt die genaue und konforme Nutzung von SAP für klinische Verpackungsprozesse sicher.
• Compliance & EHS: Führt alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden SOPs, Unternehmensrichtlinien und GMP/GDP/EHS-Anforderungen durch. Dokumentiert Aktivitäten gemäß internen GDP-Anforderungen. Führt Blindkontrollen gemäß den SOP-Anforderungen durch.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Aseptische Operationen
• Biowissenschaften
• Sauberraumkleidung
• Computerkenntnisse
• GMP-Compliance
• GMP-Dokumentation
• GMP-Schulung
• Sprachbewertungen
• Vorbereitung rechtlicher Dokumente
• Lebenswissenschaften
• Master-Batch-Protokolle
• Betriebsunterstützung
• Verpackungsmanagement
• Verpackungsprozesse
• Pharmazeutische Herstellung
• Prozessverbesserungen
• Produktionsplanung
• Sicherheits-Compliance
• SAP Enterprise Resource Planning (ERP)
• SAP Governance Risk and Compliance (SAP GRC)
• SAP Qualitätsmanagement (QM)
• Schreiben von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Teamarbeit
• Erfahrung mit Gewerkschaften

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem lebenswissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, klinischen Verpackung oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld.
• Gutes Verständnis der GMP-, GDP- und EHS-Anforderungen, die für Verpackungsoperationen relevant sind.
• Englischkenntnisse auf B1/B2-Niveau oder höher.
• Praktische Erfahrung mit Verpackungs- und Etikettierungsgeräten sowie routinemäßigen betrieblichen Unterstützungsaktivitäten.
• Erfahrung mit Dokumentationspraktiken, Batch-Protokollen und der genauen Aufzeichnung von Betriebsaktivitäten.
• Kenntnisse in SAP und Microsoft Office-Anwendungen wie Word und Excel.
• Fähigkeit, andere Techniker auszubilden und zu unterstützen sowie als technischer Ansprechpartner für zugewiesene Studien zu fungieren.
• Zuverlässig, detailorientiert und in der Lage, unabhängig zu arbeiten, während Verfahren und Compliance-Anforderungen befolgt werden.
• Zeigt starke Ethik, Compliance und Qualitätsbewusstsein.
• Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise.
• Demonstriert eine kontinuierliche Verbesserungsmentalität im täglichen Betrieb und unterstützt die Umsetzung von Verfahrensänderungen.

UNTERNEHMEN:

Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz an drei Standorten. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Luzern. Am Standort Zürich betreibt das Unternehmen ein globales Innovations- und Entwicklungszentrum. Darüber hinaus stellen wir Medikamente für globale klinische Studien her und betreiben ein forensisches Labor in Schachen (Kanton Luzern). Wir führen jährlich rund 40 klinische Studien in der Schweiz durch. Die wichtigsten therapeutischen Bereiche umfassen Onkologie, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf- und kardiometabolische Erkrankungen. Wir haben auch ein breites Portfolio an Impfstoffen zur Prävention von Krankheiten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und gehören zu den führenden Unternehmen in der Tiermedizin. Darüber hinaus nehmen wir unsere Verantwortung gegenüber der lokalen Gemeinschaft ernst und sind seit vielen Jahren an Initiativen wie den „Trendtage Gesundheit Luzern“ und der „Alliance Health Competence“ beteiligt. Wir sind stolz darauf, als „Top Arbeitgeber Schweiz“ und „Top Arbeitgeber Europa“ zertifiziert zu sein, was das Engagement des Unternehmens für unsere Mitarbeiter und die Gemeinschaft um uns herum zeigt.

Unser Standort Werthenstein BioPharma in Schachen ist der Ort, an dem wir bahnbrechende Forschung betreiben, neue biologische Wirkstoffe entwickeln und analysieren sowie klinische Prüfprodukte für globale klinische Studien bereitstellen. Der Standort beherbergt auch eines unserer globalen forensischen Labore, in dem wir unsere Produkte sorgfältig durch die Lieferkette überwachen, um Sicherheit und Schutz für unsere Patienten zu gewährleisten.

Mitarbeiterstatus: Regelmäßig

Umzug: Kein Umzug

VISA-Sponsoring: Nein

Reiseanforderungen: Keine Reisen erforderlich

Flexible Arbeitszeiten: Nicht zutreffend

Schicht: Nicht angegeben

Gültiger Führerschein: Nein

Gefährliche Materialien: Ja

Enddatum der Stellenanzeige: 08/13/2026

*Eine Stellenanzeige ist bis 23:59:59 Uhr am Tag VOR dem angegebenen Enddatum der Stellenanzeige gültig. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie sich spätestens am Tag VOR dem Enddatum der Stellenanzeige bewerben.