Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d)

Der Senior Packaging Technician ist verantwortlich für die eigenständige Durchführung von klinischen Verpackungsaktivitäten in Übereinstimmung mit internen Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Batch-Protokollen und geltenden Good Manufacturing Practices (GMP) / Good Documentation Practice (GDP) sowie den Anforderungen an Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS). Diese Rolle führt primäre und sekundäre Verpackungen durch, bedient Verpackungs- und Etikettiersysteme, unterstützt Dokumentationen und SAP-Transaktionen, koordiniert routinemäßige technische Aufgaben innerhalb zugewiesener Studien und dient als erfahrener technischer Ansprechpartner für die täglichen Verpackungsaktivitäten.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Durchführung der primären Verpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen.
• Durchführung der sekundären Verpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen.
• Bereitstellung bestellter Studienmaterialien für die entsprechenden Verpackungsräume und Vorbereitung der Materialien gemäß den relevanten SOPs.
• Bedienung von Verpackungs- und Etikettiersystemen zur Unterstützung der klinischen Verpackungsaktivitäten.

Technische Koordination:

• Schulung und Unterstützung neuer Techniker während der Einarbeitung und im laufenden Betrieb.
• Durchführung administrativer Arbeiten im Zusammenhang mit Verpackungsaufträgen und klinischen Verpackungsaktivitäten.
• Direkte Eskalation von Problemen an den Vorgesetzten oder Manager nach Bedarf.
• Koordination der Durchführung von Flaschenfüll-, Etikettierungs- und Verpackungsaktivitäten für klinische Studien.
• Überwachung der compliance-relevanten Aspekte von Verpackungsaufträgen und fungieren als technischer Ansprechpartner für Techniker, die einzelnen Studien zugewiesen sind.
• Durchführung von Reinigungsüberprüfungen für Geräte und Räume und Abschluss der endgültigen Reinigungsüberprüfung bei Studienabschluss.
• Durchführung von SAP-Transaktionen im Zusammenhang mit Verpackungsaktivitäten.
• Vorbereitung von GMP-Dokumentationen, einschließlich erforderlicher Fotografien, und Erstellung von Batch-Notizen oder Kommentaren nach Bedarf.
• Überprüfung und Koordination der Aktivitäten der Verpackungstechniker im zugewiesenen Bereich.
• Unterstützung des Transfers von kalten Materialien nach Bedarf während des täglichen Betriebs.
• Sicherstellung des Studienabschlusses und Übergabe der abgeschlossenen Studien an den Vorgesetzten.

Routinebetriebliche Aufgaben:

• Durchführung oder Koordination routinemäßiger Aufgaben wie Waagenanpassungen, Spülungen mit deionisiertem Wasser und Auffüllung von Verbrauchsmaterialien zur Unterstützung der Betriebsbereitschaft.
• Bereitstellung von täglicher betrieblicher Unterstützung zur Sicherstellung der Einsatzbereitschaft von Verpackungsräumen, Geräten und Materialien.
• Unterstützung des Packaging Compliance Support-Teams bei Batch-Vor- und Nachprüfungen.

Dokumentationssysteme:

• Unterstützung bei der Dokumentenvorbereitung, -kontrolle und Prozessverbesserung für Verpackungsaktivitäten.
• Nutzung von SAP, Word und Excel für Dokumentation und operative Unterstützung, einschließlich der genauen Ausfüllung elektronischer Protokolle.
• Sicherstellung der genauen und konformen Nutzung von SAP für klinische Verpackungsprozesse.

Compliance EHS:

• Durchführung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit geltenden SOPs, Unternehmensrichtlinien und GMP/GDP/EHS-Anforderungen.
• Dokumentation der Aktivitäten gemäß internen GDP-Anforderungen.
• Durchführung von Blindkontrollen gemäß den SOP-Anforderungen.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Aseptische Operationen, Biowissenschaften, Reinraumkleidung, Computerkenntnisse, GMP-Compliance, GMP-Dokumentation, GMP-Schulung, Sprachbewertungen, rechtliche Dokumentenvorbereitung, Lebenswissenschaften, Master-Batch-Protokolle, Unterstützung der Betriebsabläufe, Verpackungsmanagement, Verpackungsprozesse, pharmazeutische Herstellung, Prozessverbesserungen, Produktionsplanung, Sicherheitskonformität, SAP Enterprise Resource Planning (ERP), SAP Governance Risk and Compliance (SAP GRC), SAP Qualitätsmanagement (QM), Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP), Teamarbeit.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem lebenswissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, klinischen Verpackung oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld.
• Gutes Verständnis der GMP-, GDP- und EHS-Anforderungen, die für Verpackungsoperationen relevant sind.
• Englischkenntnisse auf B1/B2-Niveau oder höher.
• Praktische Erfahrung mit Verpackungs- und Etikettierungsgeräten sowie routinemäßigen betrieblichen Unterstützungsaktivitäten.
• Erfahrung mit Dokumentationspraktiken, Batch-Protokollen und der genauen Aufzeichnung von Betriebsaktivitäten.
• Kenntnisse in SAP und Microsoft Office-Anwendungen wie Word und Excel.
• Fähigkeit, andere Techniker auszubilden und zu unterstützen sowie als technischer Ansprechpartner für zugewiesene Studien zu fungieren.
• Zuverlässig, detailorientiert und in der Lage, selbstständig zu arbeiten, während Verfahren und Compliance-Anforderungen befolgt werden.
• Demonstriert starke Ethik, Compliance und Qualitätsbewusstsein.
• Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise.
• Demonstriert eine kontinuierliche Verbesserungsmentalität im täglichen Betrieb und unterstützt die Umsetzung von Verfahrensänderungen.

Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz an drei Standorten. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Luzern. Am Standort Zürich betreibt das Unternehmen ein globales Innovations- und Entwicklungszentrum. Darüber hinaus stellen wir Medikamente für globale klinische Studien her und betreiben ein forensisches Labor in Schachen (Kanton Luzern). Wir führen jährlich rund 40 klinische Studien in der Schweiz durch. Die wichtigsten therapeutischen Bereiche umfassen Onkologie, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf- und kardiometabolische Erkrankungen. Wir haben auch ein breites Portfolio an Impfstoffen zur Prävention von Krankheiten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und gehören zu den führenden Unternehmen in der Tiermedizin. Darüber hinaus nehmen wir unsere Verantwortung gegenüber der lokalen Gemeinschaft ernst und sind seit vielen Jahren an Initiativen wie den „Trendtage Gesundheit Luzern“ und der „Alliance Health Competence“ beteiligt.

Wir sind stolz darauf, als „Top Arbeitgeber Schweiz“ und „Top Arbeitgeber Europa“ zertifiziert zu sein, was das Engagement des Unternehmens für unsere Mitarbeiter und die Gemeinschaft um uns herum zeigt.

Unser Werthenstein BioPharma-Standort in Schachen ist der Ort, an dem wir bahnbrechende Forschung betreiben, neue biologische Wirkstoffe entwickeln und analysieren sowie Produkte für klinische Studien weltweit bereitstellen. Der Standort beherbergt auch eines unserer globalen forensischen Labore, in dem wir unsere Produkte sorgfältig durch die Lieferkette überwachen, um Sicherheit und Schutz für unsere Patienten zu gewährleisten.

Beschäftigungsstatus: Regelmäßig

Umzug: Kein Umzug

VISA-Sponsoring: Nein

Reiseanforderungen: Keine Reisen erforderlich

Flexible Arbeitszeiten: Nicht zutreffend

Schicht: Nicht angegeben

Gültiger Führerschein: Nein

Gefährliche Materialien: Ja

Enddatum der Stellenanzeige: 08/13/2026

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