Associate Director, Trial Clinical Delivery Lead (all genders)

Arbeiten Sie mit uns! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Life Science und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, das Unvorstellbare mit uns zu erdenken.

Unser Ziel im Gesundheitswesen ist es, dazu beizutragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten auf 6 Kontinenten mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Gesundheitsteam bedeutet, Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für persönliche Entwicklung und Karrierefortschritt weltweit bietet.

Wir suchen einen hochqualifizierten und strategischen Projektmanager, der unser Global Clinical Operations-Team verstärkt und die Durchführung komplexer globaler klinischer Studien leitet. In dieser Rolle bieten Sie Führung und strategische Richtung, um die Leistung der Standorte auf globaler Studienebene zu optimieren, überwachen die Leistung von Standorten und Anbietern und stellen eine proaktive Risikominderung sicher. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Modernisierung der klinischen Studien, für die Sie verantwortlich sind, indem Sie innovative, wertschöpfende Lösungen vorantreiben und die Einführung modernster Methoden sicherstellen. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung effektiver Strategien zur Einbindung von Standorten und Patienten, um eine zeitgerechte Rekrutierung und Bindung zu gewährleisten und die pünktliche Durchführung der Studie sowie erfolgreiche Studienergebnisse sicherzustellen.

Die Position erfordert, dass Sie an 3 Tagen pro Woche vor Ort in Eysins sind. Alternativ können wir die Position auch im Vereinigten Königreich, Polen oder Griechenland besetzen.

Ihre Rolle

• Verantwortlich für die Lieferung und Qualität der Aktivitäten auf Standortebene in Phase I-IIIb klinischen Entwicklungsstudien; fungieren als Verbindung zwischen Clinical Site Leads (CSLs), globalen Funktionen und CRO-Partnern - einzelner Ansprechpartner für Standortmanagement und operationale Themen/Eskalationen; Unterstützung des Informationsflusses und der Problemlösung für die Studie.
• Führung, strategische Richtung und operationale Aufsicht für die Aktivitäten der Clinical Site Leads (CSL) über die zugewiesenen Studien hinweg in Reaktion auf Qualitäts- und Leistungsüberwachungsmaßnahmen und -trends.
• Als operationale Lieferexpertin für die Studien fungieren und datengestützte, realistische Planungen auf Standort- und Studienebene fördern.
• Förderung der Verantwortlichkeit und des Eigentums unter externen (CRO/Anbieterpartnern) und internen Partnern.
• Identifizierung und Implementierung von Strategien für operationale Exzellenz innerhalb der Studien.
• Sicherstellung einer zeitgerechten und angemessenen Eskalation von Trends, Problemen und Risiken innerhalb des Clinical Operations Teams/Clinical Trial Teams/CRO/Vendor Teams.
• Förderung einer lösungsorientierten Denkweise und Problemlösung auf Landes- und Studienebene.
• Unterstützung der produktspezifischen Einarbeitung neuer CDPC-Teammitglieder und Beitrag zur Verbesserung ihrer Fähigkeiten im Standort-/Studienmanagement.
• Förderung des Produktwissens, damit alle Teammitglieder die Studienressourcen und -protokolle verstehen.
• Ermutigung regelmäßiger Kommunikation und Teamarbeit zwischen Standorten und Interessengruppen.
• Beitrag zu und Befolgung von Richtlinien für konsistentes Standort- und Studienmanagement.
• Leitung regelmäßiger Gespräche mit CSLs, die an der Studie und/oder anderen Aktivitäten innerhalb der zugewiesenen Studien arbeiten.
• Funktion als fachliche Leitung für Prozessverbesserungsinitiativen.

Als Mitglied des Clinical Trial Teams:

• Vertretung der CSL-Gruppe im Clinical Operations Team (COT)/Clinical Trial Team (CTT) durch regelmäßige Überprüfungssitzungen der Studien-/Standortleistung und Qualitätsmetriken sowie die damit verbundene strategische Aktionsplanung.
• Ad-hoc-Interaktionen zur Lösung unmittelbarer Probleme.
• Sonstige COT/CTT-Sitzungen nach Bedarf, z.B. Kick-off-Meeting.
• Konsolidierung und Bewertung datengestützter Vorschläge zur Auswahl von Ländern und Standorten, um Qualität und Konsistenz über Regionen hinweg sicherzustellen.
• Bereitstellung klarer, umsetzbarer Informationen für die Clinical Trial Teams (CTTs), um deren Entscheidungsfindung zu unterstützen und die Clinical Site Leads (CSLs) über die endgültige Auswahl von Regionen, Ländern und Standorten zu informieren.
• Leitung von Aktivitäten mit internen und externen Interessengruppen, um proaktiv Patienten- und Arzt-Einblicke in das Studiendesign und die Durchführung zu integrieren.
• Entwicklung der Strategie für den Länderstart in Absprache mit dem Start-up Solutions Team und den Country Start-up Specialists (CSS).
• Enge Zusammenarbeit mit dem CSL, um die Lieferung auf Standort- und Länderebene zu überwachen und sicherzustellen.
• Entwicklung patienten- und standortzentrierter Rekrutierungs- und Bindungsstrategien in Absprache mit dem CTL und CRO/Anbieter(n).
• Überwachung von Dienstleistern, um eine erfolgreiche Umsetzung innerhalb der vereinbarten Fristen, Budgets und Qualitätsstandards sicherzustellen.
• Entwicklung und Implementierung einer Überwachungsstrategie in Zusammenarbeit mit Clinical Trial Leads (CTLs) und Contract Research Organizations (CROs).
• Kontinuierliche Aktualisierung der Strategie basierend auf externen Änderungen und neuen internen Daten.
• Nutzung von Leistungs- und Qualitätsdatenanalysen zur Förderung proaktiver, risikobasierter Überwachungspraktiken.
• Entwicklung, Implementierung und Nachverfolgung robuster Site Oversight-Pläne in Zusammenarbeit mit den CTL(s).
• Identifizierung und Förderung der Nutzung datengestützter Überwachungswerkzeuge und -methoden auf Standort- und Studienebene.
• Identifizierung von Trends und Problemen innerhalb/zwischen den zugewiesenen Studien, die wichtige Studienziele beeinträchtigen könnten.
• Teilnahme an Investigator/Study Coordinator Meetings und Förderung des Informationsaustauschs mit den CSLs nach Bedarf.

Reise: Die Position kann nationale/internationale Reisen von bis zu 20 % der Zeit erfordern.

Wer Sie sind

Mindestsanforderungen:

• Bachelor-Abschluss in Medizin oder Lebenswissenschaften in einem klinisch forschungsbezogenen Fachgebiet.
• 8-10 Jahre Berufserfahrung und Projektmanagementerfahrung in der Durchführung globaler klinischer Studien erforderlich.
• Expertenwissen in der klinischen Entwicklung (Prinzipien und Konzepte sowie regulatorisches Umfeld, z.B. ICH GCP und anwendbare regionale/lokale Vorschriften).

Bevorzugte Anforderungen:

• Erfahrung in Onkologie und/oder Neurologie und/oder Immunologie.
• Erfahrung in klinischen Operationen in einem CRO, Pharma- oder Biotech-Unternehmen, einschließlich Standortmanagement/-aufsicht, Planung und Durchführung klinischer Studien.
• Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten: Anpassungsfähigkeit/Flexibilität, kritisches Denken, starke Kommunikationsfähigkeiten, analytische Fähigkeiten, Geschäftspartnerschaft, Wissen über klinische Studien, Einflussnahme, strategisches Denken, Wissen über therapeutische Bereiche und kulturelles Bewusstsein.
• Fähigkeit, unabhängig an zugewiesenen Aufgaben oder Projekten zu arbeiten.
• Fähigkeit, Ergebnisse aus analytischen Werkzeugen zu interpretieren, um die Studienausführung zu verbessern.
• Fähigkeit, Risiken zu bewerten, Probleme zu lösen und Entscheidungen zu treffen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen und sinnvoll zu priorisieren.
• Komfortables Arbeiten in einem schnelllebigen Umfeld, in dem Geschwindigkeit von größter Bedeutung ist.

Was wir bieten:

Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen stammen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation antreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, um sich in Ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern!

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