Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und validiere Reinigungsprozesse in der Biotechnologie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biotechnologie mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Master in Biotechnologie oder 5 Jahre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Mitglied der Gruppe "Cleaning Validation" innerhalb des Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) Teams sind Sie an Aktivitäten zur Validierung biotechnologischer Reinigungsprozesse (Wirkstoff und Arzneimittel) beteiligt. Die Aktivität zur Validierung von Reinigungsprozessen erfolgt in Zusammenarbeit mit verschiedenen Standortteams (Produktion, Qualität, Engineering usw.) und umfasst die Definition von Strategien zur Reinigungsvalidierung, die Überwachung von Validierungsdurchläufen, die Datenkompilierung, die Analyse der erzielten Ergebnisse, Untersuchungen und die Erstellung von Validierungsdokumentationen. Dazu gehört auch die Überwachung von Reinigungsprozessen und, falls erforderlich, die Entwicklung von Reinigungsprozessen.
Ihre Rolle:
- Definition von Validierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter und anderen Abteilungen vor Ort für Neue Produkteinführungen (NPIs), Technologietransfer (TT), Validierungen von Reinigungsprozessen oder Änderungen, die kommerzielle Produkte betreffen.
- Einbringen des erforderlichen Fachwissens in das Projektteam durch Identifizierung von Risiken, potenziellen Optimierungen, den relevantesten technischen Entscheidungen und betrieblichen Einschränkungen.
- Entwicklung von Reinigungsprozessen nach Bedarf, um eine ordnungsgemäße Durchführung der Validierung sicherzustellen.
- Koordination der Reinigungsvalidierungen vor Ort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen.
- Sicherstellung der rechtzeitigen Vorbereitung der erforderlichen Dokumente (Pläne, Protokolle und Berichte, Risikoanalysen usw.), wie im Projektplan definiert.
- Schulung der Produktionsteams zu Validierungsprotokollen.
- Überwachung und Unterstützung der Durchführung von Validierungsprotokollen, einschließlich außerhalb der regulären Arbeitszeiten, falls erforderlich.
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation und Datenverwaltung unter Verwendung der relevanten Informationssysteme, einschließlich Software für das Qualitätsmanagement.
- Daten kompilieren / Daten aus der Produktion sammeln.
- Interpretation der im Rahmen der Validierungsversuche von Reinigungsprozessen erzielten Ergebnisse.
- Management von Abweichungen und Validierungsuntersuchungen im entsprechenden System.
- Überwachung der Reinigungsprozesse (Erstellung von Formularen, Planung, Durchführung, Erstellung von Berichten).
- Aktualisierung und Optimierung der Validierungsverfahren und -standards gemäß den Anforderungen und den sich entwickelnden aktuellen Standards.
- Aktive Teilnahme an einer Kultur der Integrität und beruflichen Ethik.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der Unternehmensrichtlinien.
Ihr Profil:
- Master of Science in Biotechnologie / Lebenswissenschaften / (Bio)Chemie oder gleichwertiger Abschluss oder mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Biotechnologie.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Reinigungsvalidierung.
- Starke analytische und synthetische Fähigkeiten.
- Ausgezeichnete Schreibfähigkeiten.
- Kenntnisse über GMP/GDP und gute Kenntnisse der Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
- Organisiert, beharrlich und belastbar.
- Kollaborative Denkweise und Fähigkeit, gut im Team zu arbeiten, sowie die Fähigkeit, unabhängig und autonom zu arbeiten.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten.
- Affinität zu digitalen Werkzeugen.
- Fließend in Französisch und Englisch (gesprochen und geschrieben).
Cleaning Validation Expert (m/f/d) Arbeitgeber: Merck Gruppe
Als Arbeitgeber in Aubonne bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen Teams zu werden, das sich der Validierung biotechnologischer Reinigungsprozesse widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile eines modernen Arbeitsumfelds, das auf Integrität und Professionalität setzt, und tragen Sie aktiv zur Einhaltung von Qualitätsstandards bei.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Cleaning Validation Expert (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position als Cleaning Validation Expert.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zur Reinigung Validierung durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen. Wir wollen, dass du glänzt!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Biotechnologie und Reinigung Validierung! Sprich darüber, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Stelle interessiert bist. Außerdem hast du so die besten Chancen, direkt von uns gesehen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Cleaning Validation Expert (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Cleaning Validation Expert passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position interessierst und was dich an der Arbeit bei uns reizt. Lass uns spüren, dass du wirklich Teil unseres Teams werden möchtest!
Korrekturlesen nicht vergessen!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir mehrmals durch oder lass jemand anderen drüber schauen. Fehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen, und wir wollen, dass du glänzt! Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Gruppe vorbereitet
✨Verstehe die Relevanz der Reinigung
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Herausforderungen der Reinigungvalidierung in der Biotechnologie vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Reinigungsprozessen für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Reinigungvalidierungen durchgeführt hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und wie du dabei Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du die GMP/GDP-Vorschriften und die Anforderungen der Gesundheitsbehörden gut kennst. Im Interview kannst du zeigen, dass du die gesetzlichen Rahmenbedingungen verstehst und wie du diese in deiner Arbeit umsetzt.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um erfolgreiche Ergebnisse zu erzielen und wie du Konflikte gelöst hast.
