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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die medizinische Sicherheitsstrategie und überwache die Sicherheitsüberwachung.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen im Bereich Onkologie mit Fokus auf innovative Therapien.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und spannende Unternehmensveranstaltungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und arbeite in einem dynamischen Team mit großem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Arzt mit klinischer Erfahrung, mindestens 5 Jahre in der Branche, idealerweise in Onkologie.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Teilnahme an wichtigen regulatorischen Meetings.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Ihre Rolle: Der Global Safety Lead Oncology wird eng mit dem Global Program Safety Lead (GPSL) zusammenarbeiten, um integrierte medizinische Sicherheitsstrategien für zugewiesene Entwicklungsprogramme oder vermarktete Produkte bereitzustellen und die effektive Lieferung von Pharmakovigilanz-Ergebnissen, einschließlich proaktiver Sicherheitsüberwachung, Signalaktivitäten und Nutzen-Risiko-Management, zu überwachen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Setzen der strategischen Richtung für die medizinische Sicherheit und Bereitstellung einer starken und sichtbaren wissenschaftlichen Führung im Bereich Sicherheit
- Überwachung der aufkommenden Sicherheitsprofile, einschließlich medizinischer Überprüfung einzelner Sicherheitsberichte, Signalentdeckung und -bewertung, regelmäßiger Sicherheitsberichte, Nutzen-Risiko-Bewertung und Risikomanagement
- Beiträge zum Pharmakovigilanz-Beirat und anderen Governance-Gremien in der F&E
- Vertretung des GPS in funktionsübergreifenden Teams
- Vertretung des GPS in Einreichungsteams und Bereitstellung strategischer Sicherheitsbeiträge zu Einreichungsdokumenten
- Leitung funktionsübergreifender Sicherheitsteams
- Vertretung des GPS in Sicherheitsaspekten für das Produkt in Überwachungskomitees (z.B. SMC/IDMC-Mitglieder)
- Vorbereitung und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden, Interaktionen mit externen Beratern oder Meinungsführern, effektive Zusammenarbeit mit Kollegen aus Partnerunternehmen für Co-Entwicklung oder Co-Marketing
- Agieren als Fachexperte für medizinische Sicherheit in Interaktionen/Diskussionen/Verhandlungen mit Regulierungsbehörden
- Sicherstellung einer effektiven Kommunikation produktbezogener Aspekte in Audits und Inspektionen durch Regulierungsbehörden
- Bereitstellung medizinischer Sicherheitsexpertise für Due-Diligence-Aktivitäten, falls erforderlich
Wer Sie sind:
Ausbildung: Arzt mit klinischer Erfahrung bevorzugt.
Erfahrung: Mehrere Jahre medizinische Erfahrung in Onkologie/Hämatologie sind bevorzugt. Breite Branchenerfahrung (mindestens 5 Jahre), vorzugsweise einschließlich klinischer Entwicklung und Pharmakovigilanz; ausgezeichnete Kenntnisse der Pharmakovigilanzvorschriften. Ausgezeichnete Kenntnisse des Produktentwicklungsprozesses und Erfahrung in funktionsübergreifender Teamarbeit. Bevorzugt frühere Erfahrung mit NDA/BLA oder gleichwertigen regulatorischen Einreichungen oder Überprüfungen. Erfahrung im Umgang mit Sicherheitsproblemen im Zusammenhang mit bekannten Zielorgan-Toxizitäten (z.B. hepatisch, renal, hämatologisch). Expertenwissen in der Analyse aggregierter Daten und Verständnis verwandter Wissenschaften wie prädiktive Modellierung, Epidemiologie, Gesundheitsoutcomes und Biostatistik.
Fähigkeiten: Starke Entscheidungsfindung, Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten; ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikation in Englisch.
Abteilung: HC-RD-RSBD Medizinische Sicherheit Onkologie
Stellenbewertung: AT - Experte 4
Global Safety Lead (all genders) Arbeitgeber: Merck Gruppe
Kontaktperson:
Merck Gruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Global Safety Lead (all genders)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Onkologie und Pharmakovigilanz in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen bei uns arbeiten, und versuche, ein Gespräch zu initiieren.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Onkologie und Pharmakovigilanz auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über aktuelle Herausforderungen und Lösungen in der Branche informiert bist.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu deinem Wissen über Pharmakovigilanz-Vorschriften und den Produktentwicklungsprozess. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Führung und Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams demonstrieren. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich strategische Entscheidungen getroffen hast, um Sicherheitsfragen zu adressieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Global Safety Lead (all genders)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Rolle: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und mache dir Notizen zu den wichtigsten Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit den Erwartungen des Unternehmens übereinstimmen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position des Global Safety Lead wichtig sind. Betone insbesondere deine medizinische Erfahrung in der Onkologie und deine Kenntnisse in der Pharmakovigilanz.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Onkologie und deine Fähigkeit zur strategischen Führung im Bereich der medizinischen Sicherheit unterstreicht. Gehe auf spezifische Beispiele ein, die deine Erfolge in ähnlichen Rollen zeigen.
Prüfung und Einreichung: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler, bevor du sie über unsere Website einreichst. Achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise formuliert sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Gruppe vorbereitest
✨Verstehe die Rolle genau
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Global Safety Lead Oncology vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der Onkologie und Pharmakovigilanz zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten in der medizinischen Sicherheit und im Umgang mit regulatorischen Behörden demonstrieren. Zeige, wie du in der Vergangenheit Sicherheitsstrategien erfolgreich umgesetzt hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln. Bereite dich darauf vor, wie du sicherheitsrelevante Aspekte sowohl intern als auch extern effektiv kommunizieren kannst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur und das Team besser zu verstehen. Dies zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen zu dir passt.
