Process Validation Expert (all genders)

Arbeiten Sie mit uns! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Lebenswissenschaften und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern.

Als Mitglied der Gruppe für Prozessvalidierung innerhalb des MSAT-Teams (Manufacturing Sciences and Technologies) sind Sie an Aktivitäten beteiligt, die mit der Validierung biotechnologischer Herstellungsprozesse (Wirkstoff, Arzneimittel und Fertigprodukt) zusammenhängen. Die Aktivitäten zur Validierung der Prozessherstellung werden in Zusammenarbeit mit verschiedenen Standortteams (Produktion, Qualität, Technik, Versorgung usw.) durchgeführt und umfassen die Definition von Validierungsstrategien, die Verfolgung von Validierungstests, das Zusammenstellen von Daten, die Analyse von Ergebnissen, die Durchführung von Untersuchungen und das Erstellen von Validierungsdokumenten.

Ihre Rolle:

• Definition von Validierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Projektmanager und anderen Abteilungen vor Ort für Neue Produkteinführungen (NPI), Technologietransfer (TT), Validierung von Herstellungsprozessen oder Änderungen, die vermarktete Produkte betreffen.
• Einbringen des erforderlichen Fachwissens in das Projektteam durch Identifizierung von Risiken, potenziellen Optimierungen, den relevantesten technischen Entscheidungen und betrieblichen Einschränkungen.
• Koordination der vor Ort durchgeführten Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen.
• Sicherstellung der rechtzeitigen Vorbereitung der erforderlichen Dokumente (Pläne, Protokolle und Berichte, Risikoanalysen usw.) gemäß dem Projektplan.
• Schulung der Produktionsteams zu Validierungsprotokollen.
• Überwachung und Unterstützung der Durchführung von Validierungsprotokollen, einschließlich außerhalb der regulären Arbeitszeiten, falls erforderlich.
• Sicherstellung einer angemessenen Dokumentation und Datenverwaltung unter Verwendung der relevanten Computersysteme, einschließlich Software für das Qualitätsmanagement.
• Zusammenstellung von Daten / Sammlung von Daten aus der Produktion.
• Interpretation der im Rahmen der Validierungstests erhaltenen Ergebnisse.
• Management von Abweichungen und Validierungsuntersuchungen im entsprechenden System.
• Aktualisierung und Optimierung der Validierungsverfahren und -standards gemäß den Anforderungen und sich entwickelnden Standards.
• Aktive Mitwirkung an einer Kultur der Integrität und beruflichen Ethik.
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und unternehmensinterner Vorgaben.

Ihr Profil:

• Master of Science in Biotechnologie / Lebenswissenschaften / (Bio)Chemie oder gleichwertiger Abschluss oder mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Biotechnologie.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Prozessvalidierung. Starke Erfahrung in Wirkstoffprozessen ist von Vorteil.
• Starke analytische und synthetische Fähigkeiten.
• Exzellente Schreibfähigkeiten.
• Kenntnisse über GMP/GDP und gute Kenntnisse der Anforderungen von Gesundheitsbehörden.
• Organisiert, hartnäckig und belastbar.
• Kollaborative Denkweise und Fähigkeit, gut im Team zu arbeiten, sowie die Fähigkeit, unabhängig und autonom zu arbeiten.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Affinität zu digitalen Werkzeugen.
• Interesse an statistischen Analysen.
• Fließend in Französisch und Englisch (gesprochen und geschrieben).

Was wir bieten:

Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation antreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, um sich in Ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden ermächtigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt voranzutreiben!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich der Entfaltung von Entdeckungen und der Förderung der Menschheit widmet!