Clinical Site Management Excellence Lead (all genders)

Arbeiten Sie mit uns! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Life Science und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern.

Unser Ziel im Gesundheitswesen ist es, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten auf 6 Kontinenten mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Gesundheitsteam bedeutet, Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für persönliche Entwicklung und Karrierefortschritt weltweit bietet.

Diese Rolle erfordert, dass Sie 3 Tage pro Woche vor Ort in unserem Büro in Eysins, Schweiz, sind.

Ihre Rolle

Der Clinical Site Management Excellence Lead ist ein strategischer und operativer Leiter, der für die Förderung von Exzellenz in der Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studienmonitoring- und Standortmanagementaktivitäten verantwortlich ist. Die Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass klinische Monitoring- und Standortmanagementpraktiken global harmonisiert, inspectionsbereit und an sich entwickelnde Studienmodelle angepasst sind, einschließlich dezentraler Studien, risikobasierter Überwachung, Fern- und zentraler Überwachung, Integration digitaler Gesundheit und sich entwickelnder standortbezogener Koordinationsbedürfnisse.

Mit der klinischen Monitoring-Strategie als Kernfokus definiert die Rolle auch, wie das Standortmanagement die effektive Umsetzung dieser Strategie in der Praxis ermöglicht, von der Standortaktivierung und -einleitung über das Standortmonitoring, die laufende Überwachung, Eskalation, Problemlösung, CAPA-Verknüpfung bis hin zum Abschluss. Das Standortmanagement umfasst in diesem Kontext auch die Koordination, wie verschiedene Funktionen mit Studienstandorten auf Landes-, Regional-/Cluster- und globaler Ebene interagieren, um klare Kommunikation, Rollenklarheit, abgestimmte standortbezogene Interaktionen und konsistente Arbeitsweisen zwischen GDO- und R&D-Kollegen, regionalen und Clusterleitern, Studienteams, CROs, Anbietern und anderen Funktionen, die mit Standorten interagieren, sicherzustellen.

Als interner Berater und Transformationsleiter arbeitet der Site Management Excellence Lead eng mit regionalen und Clusterleitern, GDO-Kollegen, relevanten Studienmitgliedern und standortbezogenen Funktionen zusammen, um skalierbare, effiziente und Good Clinical Practice (GCP)-konforme klinische Monitoring- und Standortmanagementprozesse zu gestalten und umzusetzen. Diese Prozesse müssen mit regulatorischen Erwartungen, organisatorischen Zielen und den Bedürfnissen der modernen Durchführung klinischer Studien übereinstimmen.

Wer Sie sind

• Sie haben einen Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Medizin, klinischer Forschung oder einem verwandten Bereich oder bringen gleichwertige Berufserfahrung mit.
• Sie verfügen über mehr als 12 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung mit tiefgreifender Expertise im Standortmanagement und klinischen Monitoring in globalen Umgebungen.
• Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Verantwortung für End-to-End-Klinikprozesse, einschließlich Prozessdesign, Dokumentation, Leistungsüberwachung und kontinuierlicher Verbesserung in einem regulierten Umfeld.
• Sie sind sehr gut mit ICH-GCP-Richtlinien, einschließlich ICH E6(R3), vertraut und haben Erfahrung in der Anwendung von Quality by Design und risikobasierten Qualitätsmanagementprinzipien.
• Sie haben funktionsübergreifende Initiativen in komplexen Matrixorganisationen geleitet und dabei die Ausrichtung über verschiedene Teams, CROs und Anbieter ohne direkte Autorität aufgebaut.
• Sie haben mit Technologie- und digitalen Teams zusammengearbeitet, um Systemanforderungen zu gestalten und die Akzeptanz von Tools zu fördern, die die Prozesskonformität und betriebliche Effizienz unterstützen.
• Sie wenden einen starken analytischen und datengestützten Ansatz an, um Leistungskennzahlen in gezielte Prozessverbesserungen zu übersetzen.
• Sie fühlen sich in einem globalen, multikulturellen Umfeld wohl und sind bereit, international bis zu 20 % der Zeit zu reisen.

Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen stammen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, um sich in Ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern!