Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Inspection & TMF Center of Excellence und fördere globale Inspektionsbereitschaft.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Vorteile: Flexible Arbeitskultur, persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und internationale Karrierechancen.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen, multinationalen Teams mit einer Leidenschaft für Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: PhD oder MS in Lebenswissenschaften, 15+ Jahre Erfahrung in Pharma-F&E und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Arbeiten Sie mit uns! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Life Science und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern. Deshalb suchen wir ständig nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, das Unvorstellbare mit uns zu erdenken. Unser Ziel im Gesundheitswesen ist es, Patienten zu helfen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten leidenschaftlich und mit unermüdlicher Neugier auf 6 Kontinenten zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen.
Wir suchen einen Direktor, der das Inspection & Trial Master File (TMF) Center of Excellence innerhalb der Global Development Operations (GDO) Clinical Quality Management (CQM) Organisation leitet. Diese bürobasierten Rolle (3 Tage vor Ort pro Woche) ist in Deutschland, der Schweiz und den USA verfügbar und stellt eine hochwirksame strategische Position für einen erfahrenen GCP-Qualitäts-, Inspektions- und TMF-Leiter im Bereich klinische Studien dar.
Der Leiter des Inspection & TMF Center of Excellence umfasst drei Kernbereiche der Verantwortung:
- Inspection Excellence: Der erfolgreiche Kandidat wird ein globales „Always Inspection Ready“-Betriebsmodell etablieren und leiten, das GDO-strategische Aufsicht über Gesundheitsbehördeninspektionen bietet.
- TMF Center of Excellence: Die Rolle besitzt den globalen TMF-Governance-Rahmen und stellt sicher, dass die wichtigsten regulatorischen Standards eingehalten werden.
- Quality Excellence: Der Leiter überwacht GDO-weite Audits und Qualitätsmanagement und fördert eine starke Kultur der Proaktivität, Verantwortlichkeit und kontinuierlichen Verbesserung.
Die Position umfasst die Leitung eines leistungsstarken, multinationalen Teams – Festlegung von Zielen, Durchführung von Leistungsbewertungen, Definition der Teamstruktur und Unterstützung der Karriereentwicklung und des Kompetenzaufbaus auf verschiedenen Hierarchieebenen.
Wer Sie sind: PhD oder MS in Lebenswissenschaften mit über 15 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung sowie über 10 Jahren in multinationalem Management. Tiefgehende Expertise in GCP, globalen Gesundheitsbehördeninspektionen, TMF-Governance und eTMF-Plattformdesign und -implementierung. Nachweisliche Erfolge im risikobasierten Qualitätsmanagement und in der Bereitstellung digitaler Lösungen für die Inspektionsbereitschaft. Starke Führungsfähigkeiten mit Erfahrung im Aufbau, Mentoring und der Förderung eines leistungsstarken, vielfältigen Teams. Außergewöhnliche Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten, mit Erfahrung in der Anleitung von Führungskräften und funktionsübergreifenden Partnern. Nachgewiesene Fähigkeit, Schulungsprogramme zu sponsern, Inspektionssimulationen durchzuführen und Initiativen zur Bereitschaft von Anfang bis Ende zu verwalten. Vertrautheit mit ICH-, FDA-, EMA-, MHRA- und PMDA-regulatorischen Erwartungen und modernen QA-Rahmenwerken. Fließend in Englisch.
Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation antreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern!
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich der Entdeckung und der Förderung der Menschheit widmet!
Senior Director, Head of Inspection & TMF Center of Excellence (all genders) Arbeitgeber: Merck Healthcare
Merck Healthcare in Österreich bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Rare Disease Medical Advisor, geprägt von einer vielfältigen und integrativen Unternehmenskultur. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und der Chance, aktiv an der Verbesserung der Patientenversorgung mitzuarbeiten. Zudem fördert das Unternehmen die Zusammenarbeit mit Fachleuten und Patientenvertretungen, was zu einem sinnstiftenden und erfüllenden Arbeitsalltag führt.
