Quality Assurance Digital Senior Expert (m/f/d)

Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Life Science und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern.

Unser Ziel im Gesundheitswesen ist es, zu helfen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten leidenschaftlich und mit unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Gesundheitsteam bedeutet, Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für persönliche Entwicklung und Karrierefortschritt auf der ganzen Welt bietet.

Ihre Rolle

• Handeln Sie als Qualitätssicherungsexperte zur Unterstützung der Implementierung von GxP IT/OT/digitalen Systemen.
• Teilnahme an Risikoanalysen für digitale Lösungen unter Berücksichtigung der Anforderungen von 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5 und globalen Regulierungsanforderungen.
• Teilnahme an Benutzeranforderungen, Design, Risikoanalyse, Validierung von computergestützten Systemen, Implementierung, Wartung und Überwachung digitaler Systeme gemäß den erforderlichen Compliance-Anforderungen.
• Überwachung und Unterstützung des Änderungsmanagementprozesses, Abweichungen und CAPA für CSV-Aktivitäten.
• Verbesserung der verwendeten Qualitäts-CSV-Prozesse.
• Proaktive Teilnahme an Datenintegritätsminderungs- und -behebungsplänen, falls erforderlich.
• Unterstützung von regulatorischen Inspektionen als SME für QA CSV, wenn nötig.

Wer Sie sind

• Master- oder Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Fertigung oder ähnlichem.
• 15 Jahre+ Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von IT/OT-Lösungen in hochkomplexen Umgebungen.
• Erforderliche Erfahrung in einer GMP- oder gleichwertigen stark regulierten Umgebung (Pharmazeutika, Medizinprodukte, Biotechnologie usw.).
• Berufserfahrung als Projektmanager oder Teamleiter in IS/IT-Projekten.
• Berufserfahrung mit ERP, MES, SDMS, LIMS, Labortoolsystemen, insbesondere Integration in andere Systeme/Maschinen.
• Erfahrung mit Lean/Six Sigma ist von Vorteil.
• Sehr wünschenswert: gute Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
• Fließend in Französisch und Englisch.

Was wir bieten:

Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden ermächtigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich der Entdeckung und der Förderung der Menschheit widmet!