Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Qualität durch Validierung und Qualifizierung in der Biotech-Branche.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Raum für persönliches Wachstum und Karriereentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Eine spannende neue Gelegenheit ist entstanden, um uns als Quality Assurance Qualification & Validation Expert für unser Biotech Drug Substance Werk in Corsier-sur-Vevey anzuschließen.
Verantwortlichkeiten
- Primär QA-Expertise in Prozessvalidierung und Gerätequalifizierung (einschließlich Sterilisation), Reinigungsvalidierung, Rohmaterialqualifizierung und validierten Computersystemen bereitstellen.
- Entwicklung der Qualifikations-/Validierungsstrategien und Überprüfung/ Genehmigung der entsprechenden Protokolle und Berichte.
- Teilnahme an Risikoanalysen, Identifizierung von Lücken und Vorschlag von Sanierungsplänen.
- Als Qualitätsexperte zu spezifischen Themen agieren und Risikoanalysen unterstützen sowie Abweichungen in diesen Themen behandeln.
- Überprüfung und/oder Genehmigung von Qualifikations-/Validierungsdokumenten, Risikoanalysen, SOPs und Treffen von Qualitätsentscheidungen gemäß den Unternehmensstandards.
- Überwachung der Qualifikations-/Validierungsphasen vom Basisdesign bis zur ersten Nutzung von Geräten/Rohmaterialien.
- Sicherstellung der GMP-Konformität während aller Qualifikations-/Validierungsphasen.
Qualifikationen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich (z.B. Biochemie, Biotechnologie oder Pharmazeutische Wissenschaft).
- Nachgewiesene Erfahrung (4-9 Jahre) in der Qualitätssicherung mit Fachkenntnissen in Qualifikations- und Validierungsprozessen in einer GMP-regulierten Umgebung.
- Solides Wissen in der Prozessvalidierung.
- Kenntnisse in der Gerätequalifizierung, Rohmaterialqualifizierung und Reinigungsvalidierung sind von Vorteil.
- Starkes Verständnis der GMP-Richtlinien und regulatorischen Compliance-Anforderungen.
- Analytische Denkweise mit Erfahrung in Risikoanalysen, Abweichungsbehandlung und Sanierungsplanung.
- Exzellente organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, technische Dokumente wie Protokolle, Berichte, SOPs und Risikoanalysen zu überprüfen und zu genehmigen.
- Effektive Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
- Französisch und Englisch in Wort und Schrift.
Vorteile
Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, um sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden ermächtigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern.
Quality Assurance Expert - Qualification & Validation (Q&V) - All Genders Arbeitgeber: Merck Healthcare
Unser Unternehmen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere in der Biotechnologie. In Corsier-sur-Vevey profitieren Sie von einem integrativen Arbeitsklima, das Vielfalt schätzt und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten fördert. Wir setzen uns dafür ein, dass unsere Mitarbeiter in einem GMP-regulierten Umfeld wachsen und ihre Fähigkeiten entfalten können, während sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Expert - Qualification & Validation (Q&V) - All Genders erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätssicherung und Validierungsprozessen übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Prozessvalidierung und im Umgang mit Abweichungen unter Beweis stellen. Lass uns deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an einer besseren Zukunft zu arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Expert - Qualification & Validation (Q&V) - All Genders mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, warum du dich für die Position als Quality Assurance Expert interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Qualifikationen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Kenntnisse in der Prozessvalidierung und Equipment Qualification zu unserem Team passen.
Verwende klare Sprache:Halte deine Bewerbung einfach und verständlich. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass deine Argumente logisch und gut strukturiert sind.
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So können wir deine Bewerbung schneller bearbeiten und du bist gleich im richtigen System.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Healthcare vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und Validierung unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, insbesondere in einem GMP-regulierten Umfeld.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Prozessvalidierung oder wie das Team die Einhaltung von GMP-Richtlinien sicherstellt.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Stelle auch gute Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du darauf achten, dass du deine Gedanken strukturiert und verständlich präsentierst. Übe gegebenenfalls mit Freunden oder Familie, um sicherer zu werden.
