Executive Medical Director, Global Clinical Lead

Arbeitsort: Boston, Massachusetts

Schicht: Keine

Abteilung: HC-RD-OC Klinische Entwicklung Immunologie

Ihr Aufgabenbereich:

• Sie bieten medizinische und strategische Führung in globalen klinischen Entwicklungsprogrammen für Immunologie und stellen wissenschaftliche Strenge, Patientenorientierung und Übereinstimmung mit der Vermögensstrategie, den Portfolio-Prioritäten und den regulatorischen Erwartungen sicher.
• Sie leiten die globale klinische Entwicklungsplanung, einschließlich Zielproduktprofile, Indikationsstrategie, Evidenzgenerierungspläne und Lebenszyklusüberlegungen.
• Sie fungieren als leitender medizinischer Entscheidungsträger innerhalb globaler Programmteams und geben strategische Empfehlungen zu Entwicklungsoptionen, Nutzen-Risiko-Bewertungen, Dateninterpretation und wesentlichen Programmriskiken.
• Sie treiben die Protokollentwicklung voran, überwachen die klinische Durchführung und stellen sicher, dass Entscheidungen klar dokumentiert werden, einschließlich Begründungen, Risiken und Minderungstrategien.
• Sie arbeiten eng mit den Bereichen Klinische Entwicklung, Regulierung, Sicherheit, Biostatistik, Translationale Medizin, Medizinische Angelegenheiten, Marktzugang und anderen wichtigen Funktionen zusammen, um eine integrierte Umsetzung der globalen Entwicklungspläne sicherzustellen.
• Sie unterstützen und leiten, wo angemessen, regulatorische Interaktionen und kommunizieren klinische Ergebnisse durch Studienberichte, regulatorische Dokumente, Veröffentlichungen, Governance-Foren und externe wissenschaftliche Foren.
• Sie engagieren sich compliant mit Prüfern, Meinungsführern, Beratungsgremien und Patientengemeinschaften, um die klinische Strategie zu informieren und die wissenschaftliche Glaubwürdigkeit zu erhöhen.
• Sie bieten Matrixführung für funktionsübergreifende Teams und betreuen Kollegen in der klinischen Entwicklung nach Bedarf, um Verantwortlichkeit, Zusammenarbeit und qualitativ hochwertige Ausführung zu fördern.
• Diese Rolle erfordert eine Anwesenheit von mindestens 3 Tagen pro Woche vor Ort.

Wer Sie sind:

• Medizinische Ausbildung, wie MD, DO oder international gleichwertig, erforderlich; Facharztzertifizierung bevorzugt.
• Über 10 Jahre Erfahrung in der Immunologie, Rheumatologie oder verwandten Autoimmun-/Entzündungserkrankungen, mit praktischer Erfahrung in der Patientenversorgung.
• Über 5 Jahre Erfahrung in medizinischer Führungsposition innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen klinischen Entwicklung.
• Vorherige Erfahrung als Global Clinical Lead, Clinical Program Lead oder gleichwertig für komplexe klinische Entwicklungsprogramme.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung klinischer Entwicklungspläne und der Leitung globaler Phase 2/3 oder registrierender Studien.
• Starkes Verständnis von Nutzen-Risiko-Bewertungen, Indikationsstrategien, Evidenzgenerierung und Lebenszyklusplanung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, globale klinische Studien und funktionsübergreifende Teams in einem komplexen Matrixumfeld zu leiten.
• Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich FDA, EMA oder anderen wichtigen Regulierungsbehörden.
• Starkes Wissen über GCP/ICH und Verständnis der globalen regulatorischen Anforderungen.
• Fähigkeit, senior Stakeholder zu beeinflussen, strategische Empfehlungen klar zu kommunizieren und die klinische Strategie in Governance-Foren zu vertreten.
• Ausgezeichnete funktionsübergreifende Führungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Erfolgsbilanz bei der Erreichung von Meilensteinen unter engen Zeitvorgaben bei gleichzeitiger Wahrung von Qualität und wissenschaftlicher Integrität.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen nach Bedarf.

Vergütungsbereich für diese Position: $229.800 - $381.700. Das Angebotsspektrum stellt das erwartete untere und obere Ende der Grundvergütung für diese Position dar. Die tatsächliche Vergütung hängt von Faktoren wie Standort, Erfahrungsgrad, Ausbildung, Fähigkeiten und anderen berufsbezogenen Faktoren ab. Die Position kann für Verkaufs- oder leistungsbasierte Boni in Frage kommen. Zu den von dem Unternehmen angebotenen Leistungen gehören Krankenversicherung, bezahlte Freizeit (PTO), Altersvorsorgebeiträge und andere Vergünstigungen.

Was wir bieten:

Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen stammen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, um sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt voranzutreiben!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich der Entfaltung von Entdeckungen und der Erhöhung der Menschlichkeit widmet!