Senior Analytical Scientist (Full-/Part-time) (all genders)

Arbeiten Sie mit uns! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Lebenswissenschaften und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, das Unvorstellbare mit uns zu erdenken.

Ihre Rolle: Der Senior Analytical Scientist wird wissenschaftliche Expertise im Bereich der biologischen Arzneimittelprodukt-Lotfreigabetests (LRT) für Analytik haben. Diese Position stellt sicher, dass Projekte mit der entsprechenden wissenschaftlichen und regulatorischen Aufsicht durchgeführt werden. Er wird auch seine wissenschaftliche Expertise zur Unterstützung von Untersuchungen und Kundengesprächen bereitstellen. Der Wissenschaftler wird über die technische Expertise verfügen, um GMP-Operationen zu beraten und zu unterstützen. Zu den Aufgaben gehören die Überprüfung von Vorschlägen, das Handeln als verantwortlicher Wissenschaftler bei komplexen technischen Projekten, die Beantwortung von Routineanfragen zu Assays, die Überprüfung und Überwachung der Assay-Leistung sowie die Leitung wissenschaftlicher Problemlösungsdiskussionen während von Untersuchungen. Er wird ein tiefes Verständnis für Contract Testing Services, BioReliance®-Dienste und technische Prinzipien sowie Fortschritte auf diesem Gebiet aufrechterhalten.

Die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Entwicklungsdiensten, kommerziellen Partnern, Fachexperten aus globalen CTS und Laborpersonal aufrechtzuerhalten, wird entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle sein.

Der Wissenschaftler wird in der Lage sein, die folgenden Funktionen unabhängig mit minimaler Anleitung auszuführen:

• Leitung neuer Assays und Technologietransfer
• Handelt als verantwortlicher Wissenschaftler für routinemäßige und komplexe Assays und trägt somit die Verantwortung für die Durchführung von GMP-Studien
• Planung, Organisation und Priorisierung der Arbeitslast, um sicherzustellen, dass Tests zeitgerecht und effektiv durchgeführt werden
• Sicherstellung, dass routinemäßige und komplexe Kundenstudien rechtzeitig und gemäß den entsprechenden wissenschaftlichen und regulatorischen Standards abgeschlossen werden
• Zusammenarbeit mit dem Laborleiter/Manager bei der Testplanung für Laborpersonal
• Bereitstellung praktischer Unterstützung, Schulung, Anleitung und Mentoring für Laborpersonal
• Führung durch Beispiel, als Fachexperte agieren, wissenschaftliches Coaching und Mentoring für andere wissenschaftliche Labormitarbeiter anbieten
• Autor, Prüfer und Genehmiger für Studien und andere technische wissenschaftliche Dokumente, wie Änderungen, wissenschaftliche Protokolle, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitshefte, technische Spezifikationen
• Entwurf, Leitung und Durchführung komplexer Projekte im Zusammenhang mit dem Bereich der operativen Expertise
• Sicherstellung, dass Trend-Tabellen zeitgerecht für alle Studien gemäß den relevanten SOPs ausgefüllt werden
• Autor und Prüfer von Risikoanalysen zu Assays im Zusammenhang mit dem Bereich der operativen Expertise
• Sicherstellung, dass alle Assays/Prozesse im Einklang mit den aktuellen Vorschriften validiert sind
• Verantwortung für die Wartung und wissenschaftliche Integrität von routinemäßigen und nicht-standardisierten Assay-Methoden durch Überwachung der Assay-Leistung und Beratung sowie Implementierung von Verbesserungen, wo nötig
• Leitung von Prozessverbesserungen innerhalb des Labors zur Verbesserung der Qualität und Leistung
• Durchführung regelmäßiger Laborreinigungsprüfungen und Gesundheits- und Sicherheitsaudits
• Durchführung interner Qualitätsaudits im Namen des Labors; Teilnahme an Kunden- oder Regulierungsprüfungen
• Verantwortung für die Reaktion auf Audit-Beobachtungen durch das BioReliance-Qualitätssystem
• Leitung und Sicherstellung von Abweichungs- und Korrektur- oder Präventivmaßnahmen (CAPA)-Aufzeichnungen in einem zeitgerechten Rahmen
• Einleitung und Fortschritt von Änderungsanträgen für neue Dienstleistungen, Tests, Einführung von Assay-Validierungen
• Agieren als wissenschaftlicher Berater zur Unterstützung von Abteilungsuntersuchungen, Kundenproduktanfragen, Lieferantenaudits und Kunden-/Regulierungsinspektionen
• Kommunikation mit kommerziellen Partnern, Entwicklungsdiensten, Programmmanagement und anderen Laboroperationen zur Bereitstellung technischer Unterstützung für laufende und bevorstehende Projekte/Studien, falls erforderlich
• Agieren als Ansprechpartner für routinemäßige Studienanfragen
• Zusammenarbeit mit Entwicklungsdiensten zur Überprüfung von Vorschlägen für Projekte
• Erstellung von Risikoanalysen für genetisch veränderte Organismen (GVO)
• Sicherstellung eines sicheren und gesunden Arbeitsumfelds zu jeder Zeit, indem nicht nur die Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien und -verfahren eingehalten, sondern auch aktiv umgesetzt werden, um die Sicherheit von sich selbst und anderen am Arbeitsplatz zu gewährleisten

Wer Sie sind:

• Master-Abschluss oder höher in Biowissenschaften oder einem relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einer wissenschaftlichen Laborrolle, idealerweise in einer GMP-Vertragsprüfungsumgebung
• Nachweisbare wissenschaftliche Expertise in molekularbiologischen Arbeiten
• Erfahrung in einem Biosafety Level 2-Labor
• Computerkenntnisse und Eingabe von Daten in Datenbanken (LIMS, ELN, SAP, Oracle usw.)
• Fähigkeit, Dokumentationen (sowohl handschriftlich als auch elektronisch) ordentlich und genau auszufüllen
• Strategisches und geschäftliches Wissen
• Kundenorientierung
• Denkt und handelt strategisch
• Kann effektiv Probleme lösen
• Versteht das Geschäft
• Betriebsfähigkeiten
• Setzt Sicherheit an erste Stelle, indem er die Gesundheits- und Sicherheitsverfahren einhält und aktiv notwendige Maßnahmen ergreift, wenn er auf unsichere Situationen stößt
• Koordiniert mehrere Aktivitäten parallel, um Ziele zu erreichen
• Plant die Arbeitslast, indem er Aufgaben je nach Länge und Schwierigkeit der Aufgabe angemessen zuweist
• Stellt durch effektive Kommunikation die Informationen bereit, die die Menschen benötigen, um ihre Arbeit zu erledigen
• Erfahrung mit einigen oder allen der folgenden technischen Disziplinen:
• Flüssigkeitschromatographie (SEC, RP, IEX usw.)
• Massenpektrometrie (intakte Molekulargewichte, Peptidkartierung, Disulfidkartierung, Glykansprofilierung, N-/C-terminale Sequenzierung)
• Kapillarelektrophorese-Methoden (CE-SDS, cIEF)
• qPCR
• Pharmakopöe-Assays usw.
• Verfolgt alles mit Energie, Antrieb und dem Bedürfnis, abzuschließen, insbesondere angesichts von Widerständen oder Rückschlägen
• Kann darauf zählen, Ziele konstant und konsistent zu erreichen, drängt sich selbst und andere zu Ergebnissen
• Geht effektiv mit Druck um; bleibt optimistisch und beharrlich, selbst in schwierigen Zeiten
• Kommt gut mit allen Arten von Menschen in der Organisation zurecht, baut konstruktive und effektive Beziehungen mit Diplomatie und Takt auf
• Wird als Teamplayer angesehen, kooperativ, gewinnt leicht die Unterstützung von Kollegen, fördert die Zusammenarbeit
• Kommuniziert effektiv mit anderen
• Geht Konflikte effektiv an

Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen stammen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, um sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern!

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