Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Durchführung klinischer Studien und sorge für Qualität und Effizienz.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 20% national/international.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Studien.
- Qualifikationen: Abschluss in Medizin oder Lebenswissenschaften und umfangreiche Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
In dieser Rolle leiten Sie die standortbezogene Lieferung und Qualität über klinische Studien der Phasen I–IV und fungieren als Hauptansprechpartner zwischen CSLs, globalen Funktionen und CROs. Sie bieten operative Aufsicht, treiben datengestützte Planung voran und eskalieren Probleme, um die zeitliche Einhaltung und Qualität der Studien zu schützen. Sie gestalten die Praktiken des Standort- und Studienmanagements, arbeiten mit externen und internen Teams zusammen und betreuen neue Mitglieder des CDPC-Teams. Diese Position konzentriert sich auf die Optimierung der Standortleistung, Strategien für den Studienstart und die patientenorientierte Rekrutierung in einem dynamischen, kollaborativen Umfeld.
Verantwortungsbereiche:
- Fungieren Sie als einzige Anlaufstelle für das Standortmanagement und operationale Themen/Eskalationen über Studien der Phasen I–IV.
- Bereitstellung von Führung, strategischer Richtung und Aufsicht für CSL-Aktivitäten zur Adressierung von Qualitäts- und Leistungstrends.
- Förderung einer verantwortungsbewussten Lieferung mit CROs und internen Partnern, um eine zeitgerechte Durchführung der Studien sicherzustellen.
- Erleichterung der Identifizierung und Implementierung von Strategien zur operativen Exzellenz innerhalb der Studien.
- Förderung der Eskalation von Trends, Risiken und Problemen an die Leitung der klinischen Operationen sowie an CRO-/Anbieterteams.
- Unterstützung bei der Einarbeitung und Entwicklung von Fähigkeiten neuer CDPC-Teammitglieder und Verbesserung der Fähigkeiten im Standort-/Studienmanagement.
- Leitung regelmäßiger CSL-fokussierter Anrufe und Funktion als funktionale Leitung für Prozessverbesserungsinitiativen.
- Vertretung der CSL-Gruppe in Teammeetings der klinischen Operationen und der klinischen Studien; Überprüfung von Leistungskennzahlen und Planung von Maßnahmen.
- Konsolidierung und Bewertung datengestützter Vorschläge zur Länder-/Standortauswahl mit Qualität und regionaler Konsistenz.
- Einbeziehung von Patienten- und Arzt-Insights in das Studiendesign über Beiräte, Umfragen und Interessengruppen.
- Entwicklung der Strategie für den Länderstart in Zusammenarbeit mit dem Start-up Solutions Team und CSS, abgestimmt mit CTLs/CROs.
- Überwachung der Standort- und Länderlieferung mit CSLs; Förderung von Rekrutierungs-/Bindungsstrategien, die mit Diversitätszielen übereinstimmen.
- Identifizierung und Implementierung datengestützter Aufsichtswerkzeuge und risikobasierter Praktiken zur Standortaufsicht.
- Entwicklung von Site Oversight Plans mit CTLs und CSLs; Überwachung und Anpassung unter Verwendung externer Daten.
- Reisen bis zu 20% national/international.
Zentrale Anforderungen:
- Abschluss eines Bachelor-Studiums in Medizin oder Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- 8-10 Jahre Berufserfahrung und Projektmanagementerfahrung in der Durchführung klinischer Operationen für globale klinische Studien.
- Expertenwissen über Prinzipien der klinischen Entwicklung und das regulatorische Umfeld (ICH GCP, regionale/lokale Vorschriften).
- Erfahrung in CRO-/Pharma-/Biotech-Umgebungen, einschließlich Standortmanagement/-aufsicht, Studienplanung und -durchführung.
- Anpassungsfähigkeit / Flexibilität.
- Kritisches Denken.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten.
- Führung in klinischen Operationen.
- Standortmanagement und -aufsicht.
- Risikobasierte Qualitätsmanagement.
Associate Director, Trial Clinical Delivery Lead (all genders) Arbeitgeber: Merck
Als Arbeitgeber in Dresden bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für Wissenschaft und Technologie einsetzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und persönlichem Wachstum bieten. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit sowie einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Reisen und spannende Herausforderungen umfasst, sind wir der ideale Ort für neugierige Köpfe, die Großes erreichen wollen.
