Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in der Produktion und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Merck, ein führendes Unternehmen im Bereich Pharma und Biotechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Patientenergebnisse.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualitätsmanagement und innovative Projekte.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und 5-7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Fertigungsaktivitäten und verwandte Prozesse den Anforderungen der Gesundheitsbehörden und den Qualitätsstandards von Merck entsprechen. Sie bieten praktische QA-Überwachung für GMP-Operationen und arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um eine konforme Projektlieferung zu ermöglichen. Sie helfen dabei, QA-Anforderungen zu definieren, unterstützen die Bereitschaft und nehmen an Inspektionen und Audits teil. Dies ist ein vielfältiges, internationales Umfeld, in dem die Qualitätskultur und kontinuierliche Verbesserung die Patientenergebnisse vorantreiben.
Verantwortungsbereiche
- Aufrechterhaltung der operativen Qualitätsprozesse im QA-Bereich (Abweichungsmanagement, Überprüfung/Genehmigung des elektronischen Batchprotokolls, Überprüfung des elektronischen Batchprotokolls)
- Agieren als lokaler QA-Datenmanager und Hauptbenutzer für SAP LEAN
- Bereitstellung von QA-Überwachung für Fertigungsaktivitäten und Teilnahme an Qualität am Shopfloor
- Zusammenarbeit mit operativen Teams, um sicherzustellen, dass die Qualitätsanforderungen erfüllt werden
- Definition von QA-Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung für Dokumentation und Bereitschaft
- Teilnahme an Risikoanalysen im Verantwortungsbereich
- Überprüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Sicherstellung der Übereinstimmung von Projekten und Operationen mit den Erwartungen der Gesundheitsbehörden und den Qualitätsstandards von Merck
- Teilnahme an Inspektionen der Gesundheitsbehörden und internen Qualitätsaudits
- Zusammenarbeit mit Kollegen aus operativen Einheiten, anderen Standorten und Qualitätsteams
Zentrale Anforderungen
- Master-Abschluss oder gleichwertig in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Fünf bis sieben Jahre Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Branche
- Nachgewiesene Expertise in der GMP-Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Entwicklung neuer Produkte und/oder Zusammenarbeit in der GMP-Fertigung
- Starkes Wissen über Vorschriften der Gesundheitsbehörden und Qualitätsanforderungen
- Erfahrung in internationalen, multikulturellen Teams
- Fließend in Englisch; Französisch ist von Vorteil
- Starke zwischenmenschliche, kommunikative und Führungsfähigkeiten
- Proaktive Qualitätsmentalität mit Kunden- und Ergebnisorientierung
- Analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und strukturierte Arbeitsplanung
- Bereitschaft zu lernen und Wissen zu teilen
- Systemerfahrung mit relevanten Qualitäts- und Merck-IT-Systemen (CARA, TrackWise, MES, SAP LEAN zwingend erforderlich; GxP Manager, GLIMS, OsiPI von Vorteil)
Quality Assurance Expert (m/f/d) in Burgdorf Arbeitgeber: Merck
Als Arbeitgeber in Dresden bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für Wissenschaft und Technologie einsetzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und persönlichem Wachstum bieten. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit sowie einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Reisen und spannende Herausforderungen umfasst, sind wir der ideale Ort für neugierige Köpfe, die Großes erreichen wollen.
