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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Ensure compliance with GMP standards in maintenance and processes.
- Arbeitgeber: Join a global leader in biopharmaceutical manufacturing focused on quality and safety.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a diverse workplace that values innovation and teamwork.
- Warum dieser Job: Be part of a mission-driven team that impacts health globally while growing your technical skills.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or related field; experience with SAP and GxP regulations required.
- Andere Informationen: Work in cleanroom environments and participate in audits and inspections.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Job Description
Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Technical Operations Teams im Bereich Human Health am Standort Burgwedel suchen wir in Vollzeit und unbefristet einen:
Compliance Engineer (m/w/d)
Aufgabenbereich :
- Überprüfung und Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung von Instandhaltungsarbeiten und Prozessen innerhalb der Abteilung
- Fachtechnische Durchführung und Dokumentation von technischen Troubleshooting-Aktivitäten
- Arbeiten in Reinräumen bis Reinraumklasse C
- Durchführung von Tätigkeiten in SAP Plant Maintenance
- Erstellung und Pflege von abteilungsrelevanten Dokumenten
- Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie Vor-/Nachbereitung
- Initiieren, Bearbeiten und Nachverfolgen von Abweichungen, Änderungen, CAPAs inkl. dazugehöriger GMP-gerechter Dokumentation und fachtechnische Durchführung von Technikprojekten
- Fördern, Vertiefen und Sicherstellen von Compliance-Aspekten innerhalb der Abteilung
Anforderungen :
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar (Elektrotechnik, Mechatronik o.Ä.)
- Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsequipment-/Sensorik und Versorgungsanlagen (z.B. Druckluft, Lüftungsanlagen)
- Einschlägige Erfahrung in Atlas SAP Plant Maintenance und vertiefte Kenntnisse in Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management (z.B. Reliance)
- Audit-/Inspektionserfahrung sowie Erfahrung in Dokumentenmanagement-Anwendungen wünschenswert
- Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung bei Arbeiten im Reinraum
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte/zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg, innovative Entwicklungen voranzutreiben, ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
#J-18808-Ljbffr
Compliance Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Merck
Kontaktperson:
Merck HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Compliance Engineer (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Mach dich mit den GMP-Regularien vertraut, da diese für die Position des Compliance Engineers von zentraler Bedeutung sind. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für die Einhaltung dieser Standards hast.
✨Tip Nummer 2
Erwähne deine Erfahrungen mit SAP Plant Maintenance und wie du diese Kenntnisse in der Vergangenheit angewendet hast. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Arbeit im Reinraum zu sprechen. Betone, wie du die Sicherheits- und Qualitätsstandards in solchen Umgebungen eingehalten hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, indem du Beispiele aus der Vergangenheit teilst, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um technische Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Compliance Engineer (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den Anforderungen des Compliance Engineers übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse in GMP, SAP Plant Maintenance und deine Erfahrung im Reinraum.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich zu einem idealen Kandidaten machen. Gehe auf deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten ein.
Dokumentation überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Prozesse GMP-konform durchgeführt wurden.
✨Technisches Verständnis demonstrieren
Bereite dich darauf vor, dein technisches Wissen über Produktionsequipment und Versorgungsanlagen zu zeigen. Du könntest gefragt werden, wie du technische Probleme identifizieren und lösen würdest, also denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung.
✨Erfahrung mit SAP Plant Maintenance
Da Kenntnisse in Atlas SAP Plant Maintenance gefordert sind, solltest du deine Erfahrungen mit diesem System hervorheben. Bereite dich darauf vor, spezifische Funktionen oder Projekte zu diskutieren, bei denen du SAP erfolgreich eingesetzt hast.
✨Teamarbeit und Kommunikation betonen
Die Rolle erfordert starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten. Überlege dir Beispiele, in denen du effektiv im Team gearbeitet hast, um Herausforderungen zu bewältigen oder Compliance-Aspekte zu fördern. Zeige, dass du in der Lage bist, konstruktiv zu kommunizieren und Probleme gemeinsam zu lösen.
