Compliance Engineer (m/w/d)

Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Technical Operations Teams im Bereich Human Health am Standort Burgwedel suchen wir in Vollzeit und unbefristet einen:

Compliance Engineer (m/w/d)

Aufgabenbereich :

• Überprüfung und Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung von Instandhaltungsarbeiten und Prozessen innerhalb der Abteilung
• Fachtechnische Durchführung und Dokumentation von technischen Troubleshooting-Aktivitäten
• Arbeiten in Reinräumen bis Reinraumklasse C
• Durchführung von Tätigkeiten in SAP Plant Maintenance
• Erstellung und Pflege von abteilungsrelevanten Dokumenten
• Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie Vor-/Nachbereitung
• Initiieren, Bearbeiten und Nachverfolgen von Abweichungen, Änderungen, CAPAs inkl. dazugehöriger GMP-gerechter Dokumentation und fachtechnische Durchführung von Technikprojekten
• Fördern, Vertiefen und Sicherstellen von Compliance-Aspekten innerhalb der Abteilung

Anforderungen :

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar (Elektrotechnik, Mechatronik o.Ä.)
• Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsequipment-/Sensorik und Versorgungsanlagen (z.B. Druckluft, Lüftungsanlagen)
• Einschlägige Erfahrung in Atlas SAP Plant Maintenance und vertiefte Kenntnisse in Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management (z.B. Reliance)
• Audit-/Inspektionserfahrung sowie Erfahrung in Dokumentenmanagement-Anwendungen wünschenswert
• Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung bei Arbeiten im Reinraum
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte/zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg, innovative Entwicklungen voranzutreiben, ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

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