Senior Analytical Scientist (Full-/Part-time) (all genders)

Work Your Magic with us! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Lebenswissenschaften und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, das Unvorstellbare mit uns zu erdenken.

Ihre Rolle: Der Senior Analytical Scientist wird wissenschaftliche Expertise im Bereich der biologischen Arzneimittelprodukt-Lotfreigabetests (LRT) für Analytik haben. Diese Position stellt sicher, dass Projekte mit der entsprechenden wissenschaftlichen und regulatorischen Aufsicht durchgeführt werden. Er wird auch seine wissenschaftliche Expertise zur Unterstützung von Untersuchungen und Kundengesprächen bereitstellen. Der Wissenschaftler wird über die technische Expertise verfügen, um GMP-Operationen zu beraten und zu unterstützen. Zu den Aufgaben gehören die Überprüfung von Vorschlägen, das Handeln als verantwortlicher Wissenschaftler bei komplexen technischen Projekten, die Beantwortung routinemäßiger Anfragen zu Tests, die Überprüfung und Überwachung der Testleistung sowie die Leitung wissenschaftlicher Problemlösungsdiskussionen während von Untersuchungen. Er wird ein tiefes Verständnis für Contract Testing Services, BioReliance®-Dienste und technische Prinzipien sowie Fortschritte auf diesem Gebiet aufrechterhalten.

Die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Entwicklungsdiensten, kommerziellen Partnern, Fachexperten aus globalen CTS und Laborpersonal aufrechtzuerhalten, wird entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle sein.

Der Wissenschaftler wird in der Lage sein, die folgenden Funktionen unabhängig mit minimaler Anleitung auszuführen:

• Leitung neuer Test- und Technologietransferstudien: Handelt als verantwortlicher Wissenschaftler für routinemäßige und komplexe Tests und trägt somit die Verantwortung für die Durchführung von GMP-Studien.
• Planung, Organisation und Priorisierung der Arbeitslast, um sicherzustellen, dass Tests zeitgerecht und effektiv durchgeführt werden.
• Ausstellung von Studienzertifikaten (COA).
• Sicherstellung, dass routinemäßige und komplexe Kundenstudien rechtzeitig und gemäß den entsprechenden wissenschaftlichen und regulatorischen Standards abgeschlossen werden.
• Zusammenarbeit mit dem Laborleiter/Manager bei der Planung des Testzeitplans für das Laborpersonal.
• Bereitstellung von praktischer Unterstützung, Schulung, Anleitung und Mentoring für Laborpersonal.
• Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von Studien und anderen technischen wissenschaftlichen Dokumenten, wie Änderungen, wissenschaftlichen Protokollen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsbüchern und technischen Spezifikationen.
• Entwurf, Leitung und Durchführung komplexer Projekte im Zusammenhang mit dem Bereich der operativen Expertise.
• Sicherstellung, dass Trend-Tabellen zeitgerecht für alle Studien gemäß den relevanten SOPs ausgefüllt werden.
• Autor und Prüfer von Risikoanalysen zu Tests im Zusammenhang mit dem Bereich der operativen Expertise.
• Sicherstellung, dass alle Tests/Prozesse in einem validierten Zustand gemäß den aktuellen Vorschriften sind.
• Verantwortung für die Aufrechterhaltung und wissenschaftliche Integrität von routinemäßigen und nicht-standardisierten Testmethoden durch Überwachung der Testleistung und Beratung sowie Implementierung von Verbesserungen, wo nötig.
• Leitung von Prozessverbesserungen im Labor zur Verbesserung von Qualität und Leistung.
• Durchführung regelmäßiger Laborinspektionen und Gesundheits- und Sicherheitsprüfungen.
• Leitung interner Qualitätsprüfungen im Namen des Labors; Teilnahme an Kunden- oder Regulierungsprüfungen.
• Verantwortung für die Reaktion auf Prüfungsbeobachtungen durch das BioReliance-Qualitätssystem.
• Leitung und Sicherstellung von Abweichungs- und Korrektur- oder Präventivmaßnahmen (CAPA)-Aufzeichnungen in einem zeitgerechten Rahmen.
• Einreichung und Fortschritt von Änderungsanträgen für neue Dienstleistungen, Tests und die Einführung von Testvalidierungen.
• Handeln als wissenschaftlicher Berater zur Unterstützung von Abteilungsuntersuchungen, Kundenproduktanfragen, Lieferantenaudits und Kunden-/Regulierungsinspektionen.
• Kommunikation mit kommerziellen Partnern, Entwicklungsdiensten, Programmmanagement und anderen Laboroperationen zur Bereitstellung technischer Unterstützung für laufende und bevorstehende Projekte/Studien, wie erforderlich.
• Handeln als Ansprechpartner für routinemäßige Studienanfragen.
• Zusammenarbeit mit Entwicklungsdiensten zur Überprüfung von Vorschlägen für Projekte.
• Verfassen von Risikoanalysen für genetisch veränderte Organismen (GMO).
• Sicherstellung eines sicheren und gesunden Arbeitsumfelds zu jeder Zeit, indem nicht nur die Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien und -verfahren eingehalten, sondern auch aktiv gefördert werden, um die Sicherheit von sich selbst und anderen am Arbeitsplatz zu gewährleisten.

Wer Sie sind:

• Master-Abschluss oder höher in Biowissenschaften oder einem relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet.
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einer wissenschaftlichen Laborrolle, idealerweise in einer GMP-Vertragsprüfungsumgebung.
• Nachweisbare wissenschaftliche Expertise in molekularbiologischen Arbeiten.
• Erfahrung in einem Biosafety Level 2-Labor.
• Computerkenntnisse und Eingabe von Daten in Datenbanken (LIMS, ELN, SAP, Oracle usw.).
• Fähigkeit, Dokumentationen (sowohl handschriftlich als auch elektronisch) ordentlich und genau auszufüllen.
• Strategisches und geschäftliches Wissen.
• Kundenorientierung.
• Strategisches Denken und Handeln.
• Effektives Troubleshooting.
• Verständnis des Geschäfts.
• Betonung der Sicherheit durch Einhaltung der Gesundheits- und Sicherheitsverfahren und aktives Handeln bei unsicheren Situationen.
• Koordination mehrerer Aktivitäten parallel zur Erreichung von Zielen.
• Planung der Arbeitslast durch angemessene Zuweisung von Aufgaben je nach Länge und Schwierigkeit der Aufgabe.
• Durch effektive Kommunikation die Informationen bereitstellen, die die Menschen benötigen, um ihre Arbeit zu erledigen.
• Erfahrung mit einigen oder allen der folgenden technischen Disziplinen: Flüssigkeitschromatographie (SEC, RP, IEX usw.), Massenspektrometrie (intakte Molekulargewichte, Peptidkartierung, Disulfidkartierung, Glykansprofilierung, N-/C-terminale Sequenzierung), Kapillarelektrophorese-Methoden (CE-SDS, cIEF), qPCR, kompendiale Tests usw.
• Verfolgt alles mit Energie, Antrieb und dem Bedürfnis, abzuschließen, insbesondere angesichts von Widerständen oder Rückschlägen.
• Kann gezählt werden, um Ziele konstant und konsistent zu erreichen, drängt sich selbst und andere zu Ergebnissen.
• Geht effektiv mit Druck um; bleibt optimistisch und beharrlich, selbst unter Widrigkeiten.
• Versteht sich gut mit allen Arten von Menschen in der Organisation, baut konstruktive und effektive Beziehungen mit Diplomatie und Takt auf.
• Wird als Teamplayer angesehen, kooperativ, gewinnt leicht die Unterstützung von Kollegen und fördert die Zusammenarbeit.
• Kommuniziert effektiv mit anderen und geht Konflikte effektiv an.

Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen stammen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, um sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern! Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich der Entdeckung und der Förderung der Menschheit widmet!