Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Qualitätsteile von Tierarzneimitteln und enge Zusammenarbeit im Team.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Forschung mit einem vielfältigen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Chancengleichheit und Vielfalt sind uns wichtig – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiermedizin und arbeite an spannenden regulatorischen Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 57150 - 69850 € pro Jahr.
Job Description
Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum 1.
Januar 2027 in Vollzeit und zunächst befristet auf ein Jahr einen Senior Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d).
Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams bist Du mitverantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel (weltweit, inklusive USA).
Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der regulatorischen Betreuung von Änderungen im Bereich der Primärpackmittel.
Dabei arbeitest Du eng mit den Kollegen innerhalb des Regulatory Affairs Teams sowie mit den verantwortlichen Fertigprodukt-Herstellstätten zusammen, um die erfolgreiche Umsetzung und Einreichung entsprechender Änderungen sicherzustellen.
- Dein Aufgabenbereich
- Du pflegst und aktualisierst den Qualitäts-Teil (CMC) unserer globalen Registrierungsdossiers und stellst die regulatorische Compliance unserer Tierarzneimittel sicher.
- Du entwickelst regulatorische Strategien und Konzepte für Änderungsanzeigen und erstellst die dazugehörige Dokumentation unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Qualitätsanforderungen.
- Du beantwortest fristgerecht Anfragen von Zulassungsbehörden und internationalen Märkten.
- Du berätst und unterstützt interne Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen mit Schwerpunkt CMC.
- Du erhebst, analysierst und pflegst regulatorische Informationen und stellst die Qualität relevanter Daten, Systeme und Datenbanken sicher.
- Du arbeitest eng mit internationalen Kolleg: innen und funktionsübergreifenden Teams zusammen, um regulatorische Projekte erfolgreich umzusetzen.
- Du trägst aktiv zur Optimierung regulatorischer Prozesse und zur Weiterentwicklung unserer Qualitätsdokumentation bei.
- Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie oder Biologie, oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, CMC oder einer vergleichbaren Funktion in der pharmazeutischen Industrie.
- Auch motivierte Berufseinsteiger: innen mit entsprechendem fachlichem Hintergrund sind willkommen.
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.
- Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie eine starke Kommunikationskompetenz in einem internationalen Umfeld.
- Hohe Flexibilität, Eigeninitiative und Lösungsorientierung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut.
Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.
Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken.
Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
- Required Skills
- Adaptability
- Adaptability
- Chemistry
- Detail-Oriented
- Employee Training Programs
- Legal Compliance
- Pharmaceutical Industry
- Pharmaceutical Manufacturing
- Pharmaceutical Sciences
- Pharmaceutics
- Product Registrations
- Professional Etiquette
- Project Management
- Regulatory Affairs Management
- Regulatory CMC
- Regulatory Communications
- Regulatory Compliance
- Regulatory Compliance Audits
- Regulatory Documents
- Regulatory Experience
- Regulatory Governance
- Regulatory Information Management
- Regulatory Management
- Regulatory Operations
- Regulatory Processes {+ 7 more}
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities.
All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.
No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place.
Where agency agreements are in place, introductions are position specific.
Please, no phone calls or emails.
- Employee Status: Project Temps (Fixed Term)
- Relocation: No relocation
- VISA Sponsorship: No
- Travel Requirements: 10%
- Flexible Work Arrangements: Hybrid
- Shift: Not Indicated
- Valid Driving License: No
- Hazardous Material(s): N/A
- Job
- Posting
- End
Date: 09/19/2026 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date.
Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
#J-18808-Ljbffr
Senior Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d) Arbeitgeber: Merck
Als Arbeitgeber in Dresden bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für Wissenschaft und Technologie einsetzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und persönlichem Wachstum bieten. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit sowie einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Reisen und spannende Herausforderungen umfasst, sind wir der ideale Ort für neugierige Köpfe, die Großes erreichen wollen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Merck zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Merck wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Merck, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Merck als Senior Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Merck von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Merck passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Merck zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Merck nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
