Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Teil unseres Teams und übernehme Verantwortung im Qualitätsmanagement für pharmazeutische Produkte.
- Arbeitgeber: Wir sind ein globaler Hersteller von Biopharmazeutika, der höchste Qualitätsstandards setzt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und ein attraktives Vergütungspaket.
- Warum dieser Job: Arbeite in einem dynamischen Umfeld, das Vielfalt schätzt und innovative Ideen fördert.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst einen naturwissenschaftlichen Abschluss und Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Wir bieten interne Weiterbildungsmöglichkeiten und unterstützen deine persönliche Entwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit eine/n
Specialist QA Operations (m/w/d)
Aufgabenbereich:
- Übernahme der Tätigkeit des SSO für Abweichungsmanagement
- Site Lead für das Aseptic Observer Program (AOP)
- Qualitätsrepräsentant für Qualifizierung, Validierung und Projekte
- Verantwortung für Qualitätsdokumentation (u.a. Abweichungen, CAPAs, SOPs)
- Bearbeitung und Untersuchung von Kundenbeschwerden
- Durchführung von Logbuchprüfungen und Prüfungen der Schreiberausdrucke in Produktion und Lager
- Quality Oversight in allen operativen Bereichen, insbesondere bei aseptischer Prozesssimulation
- Unterstützung bei der Erstellung des Product Quality Reviews (PQR) und Teilnahme an Meetings zur Qualitätssicherung
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder äquivalenter Abschluss) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP)
- Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten
- Arbeiten in einem Cross-funktionalen Team
- Selbstbewusstes Auftreten sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert, Entscheidungen zu treffen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
BENEFITS:
- Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
- Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
- 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
- Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
#J-18808-Ljbffr
Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d) Arbeitgeber: Merck
Kontaktperson:
Merck HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen GMP-Anforderungen und Arzneibücher wie Ph.Eur. und USP. Zeige in Gesprächen, dass du diese Standards verstehst und anwenden kannst.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Abweichungsmanagement und in der Qualitätsdokumentation demonstrieren. Das zeigt, dass du praxisnahe Lösungen anbieten kannst.
✨Tip Nummer 3
Betone deine Teamfähigkeit und deine Erfahrungen in cross-funktionalen Teams. Zeige, dass du in der Lage bist, effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenzuarbeiten, um die Qualität zu sichern.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten von StudySmarter zeigen. Dies kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sowie auf Kenntnisse über GMP-Anforderungen und Qualifizierung/Validierung. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Anschreiben personalisieren: Gestalte dein Anschreiben individuell für diese Position. Erkläre, warum du an dieser Stelle interessiert bist und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unternehmenskultur und den Zielen des Unternehmens passen.
Korrekturlesen: Überprüfe deine Bewerbungsunterlagen gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt Professionalität und Sorgfalt, was besonders in der Qualitätssicherung wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards und GMP-Anforderungen vertraut, die für die pharmazeutische Industrie gelten. Zeige im Interview, dass du diese Standards verstehst und bereit bist, sie in deiner Arbeit umzusetzen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Abweichungsmanagement, der Qualifizierung und Validierung von Prozessen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Teamarbeit betonen
Da die Stelle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in cross-funktionalen Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen Vielfalt und Inklusion fördert, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt und die Werte teilst.