Medical / Scientific Expert (m/f/d), Clinical Development

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den hochwertigsten seiner Kategorie und wird von Gesundheitsfachkräften weltweit geschätzt. Merz Aesthetics ist Teil der Merz Group, mit unserem EMEA-Hauptsitz in Frankfurt am Main. Unser globales Hauptbüro befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Unser Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, besser auszusehen, sich besser zu fühlen und besser zu leben. Über 3.000 Mitarbeiter in 26 Ländern widmen sich dieser Mission.

Die folgenden Aufgaben erwarten Sie:

• Sie tragen wissenschaftliche und strategische Expertise zur Gestaltung, Einrichtung, Durchführung und Berichterstattung globaler klinischer Studien über den gesamten Produktlebenszyklus bei.
• Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden und internationalen Teams zusammen, um klinische Entwicklungsstrategien für Geräte, Arzneimittel, Biologika und Kombinationsprodukte zu gestalten.
• Sie integrieren und interpretieren Daten aus internen Studien, externen Forschungen und wissenschaftlicher Literatur zur Unterstützung klinischer und regulatorischer Entscheidungsfindungen.
• Sie verfassen, überprüfen und genehmigen hochwertige klinische Dokumente, einschließlich Protokollen, Änderungen, Investigator-Broschüren, klinischen Studienberichten und Materialien für regulatorische Einreichungen.
• Sie stellen sicher, dass alle klinischen Dokumentationen den globalen und regionalen Vorschriften, GCP, ICH-Richtlinien, ISO-Standards und internen SOPs entsprechen.
• Sie leisten wissenschaftlichen Input in regulatorische Interaktionen und Einreichungen, einschließlich Meeting-Paketen, IDEs, INDs und Anträgen auf Marktzulassung.
• Sie unterstützen die Auswahl, Entwicklung und Validierung klinischer Ergebnisbewertungen (COAs), einschließlich von Patienten- und Kliniker-berichten sowie Fotoskalen.
• Sie identifizieren Risiken, beheben wissenschaftliche oder operationale Probleme und schlagen proaktiv Lösungen vor, um Projekte auf Kurs zu halten.
• Sie bereiten klinische Studienergebnisse für interne Stakeholder, wissenschaftliche Foren und externe Partner klar und konsistent auf.
• Sie unterstützen die Veröffentlichung klinischer Daten, indem Sie zu Abstracts, Manuskripten und Konferenzpräsentationen im Einklang mit den Good Publication Practices beitragen.
• Sie überwachen und verwalten externe medizinische Schreibdienstleister, um Qualität, Konsistenz und Einhaltung interner Standards sicherzustellen.
• Sie tragen zu Prozessverbesserungen, internen Schulungen und funktionsübergreifenden Initiativen bei, um die Exzellenz in der klinischen Entwicklung zu stärken.
• Sie unterstützen Geschäftsaktivitäten, einschließlich wissenschaftlicher Due Diligence und Lizenzbewertung, wenn erforderlich.

Was wir von Ihnen erwarten:

• Sie haben einen Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, ein PhD oder MD wird als Vorteil angesehen.
• Sie bringen mehr als 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung oder klinischen Forschung im Bereich Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie oder Gesundheitswissenschaften mit.
• Sie verfügen über starke wissenschaftliche und regulatorische Schreibfähigkeiten, einschließlich Erfahrung mit Protokollen, CSRs, Investigator-Broschüren und regulatorischen Modulen.
• Sie haben ein fundiertes Verständnis der globalen klinischen Entwicklung, klinischer Studienmethoden und regulatorischer Rahmenbedingungen (EMA, FDA, GCP, ICH, ISO 14155).
• Sie sind erfahren in der Zusammenarbeit mit multidisziplinären, internationalen Teams und im Management mehrerer Prioritäten gleichzeitig.
• Sie zeigen starke Problemlösungsfähigkeiten und gehen proaktiv Herausforderungen in dynamischen Projektumgebungen an.
• Sie demonstrieren hohe Eigenverantwortung, Resilienz und Anpassungsfähigkeit in einem schnelllebigen Entwicklungsumfeld.
• Sie engagieren Stakeholder mit Professionalität, emotionaler Intelligenz und einer kollaborativen Denkweise.
• Sie sind sicher im Umgang mit Microsoft Office-Tools und klinischen Dokumentationssystemen.
• Sie kommunizieren komplexe wissenschaftliche Daten klar und effektiv, sowohl schriftlich als auch in Präsentationen, in fließendem Englisch.

Was Sie von uns erwarten können:

• Menschen zuerst: Sie können eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bei Merz Aesthetics erwarten. Sie werden mit Kollegen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten.
• Familie und Arbeit: Unsere Mitarbeiter sollten in der Lage sein, ihre familiären und beruflichen Verpflichtungen in Einklang zu bringen. Deshalb finden Sie beispielsweise betriebliche Kindertagesstätten an unseren Standorten.
• Work-Life-Harmonie: Unsere Zeit ist kostbar; unsere täglichen Routinen sind individuell. Um Ihnen zu helfen, Arbeit und Freizeit mit ihren widersprüchlichen Anforderungen in Einklang zu bringen, haben wir zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle eingeführt.
• Laufende Weiterbildung: Ihre persönliche und berufliche Entwicklung ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Um dies zu fördern, führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten eine Vielzahl von Management- und Fachschulungen, Soft-Skill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coaching-Sitzungen an.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!