Medical / Scientific Expert (m/f/d), Clinical Development

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den hochwertigsten seiner Kategorie und wird von Gesundheitsfachkräften weltweit geschätzt. Merz Aesthetics ist Teil der Merz Group, mit unserem EMEA-Hauptsitz in Frankfurt am Main. Unser globales Hauptbüro befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Unser Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, besser auszusehen, sich besser zu fühlen und besser zu leben. Über 3.000 Mitarbeiter in 26 Ländern widmen sich dieser Mission.

Sie tragen wissenschaftliche und strategische Expertise zur Gestaltung, Einrichtung, Durchführung und Berichterstattung globaler klinischer Studien über den gesamten Produktlebenszyklus bei. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden und internationalen Teams zusammen, um klinische Entwicklungsstrategien für Geräte, Arzneimittel, Biologika und Kombinationsprodukte zu gestalten. Sie integrieren und interpretieren Daten aus internen Studien, externen Forschungen und wissenschaftlicher Literatur, um klinische und regulatorische Entscheidungen zu unterstützen.

Sie erstellen, überprüfen und genehmigen hochwertige klinische Dokumente, einschließlich Protokollen, Änderungen, Investigator-Broschüren, klinischen Studienberichten und Materialien für regulatorische Einreichungen. Sie stellen sicher, dass alle klinischen Dokumentationen den globalen und regionalen Vorschriften, GCP, ICH-Richtlinien, ISO-Standards und internen SOPs entsprechen. Sie leisten wissenschaftlichen Input in regulatorische Interaktionen und Einreichungen, einschließlich Besprechungspaketen, IDEs, INDs und Anträgen auf Marktzulassung.

Sie unterstützen die Auswahl, Entwicklung und Validierung klinischer Ergebnisbewertungen (COAs), einschließlich von Patienten- und Klinikerberichtswerkzeugen sowie Fotoskalen. Sie identifizieren Risiken, beheben wissenschaftliche oder operationale Probleme und schlagen proaktiv Lösungen vor, um Projekte auf Kurs zu halten. Sie bereiten klinische Studienergebnisse für interne Stakeholder, wissenschaftliche Foren und externe Partner klar und konsistent auf und präsentieren diese.

Sie unterstützen die Veröffentlichung klinischer Daten, indem Sie zu Abstracts, Manuskripten und Konferenzpräsentationen im Einklang mit den Good Publication Practices beitragen. Sie überwachen und verwalten externe medizinische Schreibdienstleister, um Qualität, Konsistenz und die Einhaltung interner Standards sicherzustellen. Sie tragen zu Prozessverbesserungen, internen Schulungen und funktionsübergreifenden Initiativen bei, um die Exzellenz in der klinischen Entwicklung zu stärken.

Sie unterstützen Geschäftsaktivitäten, einschließlich wissenschaftlicher Due Diligence und In-Licensing-Bewertungen, wenn erforderlich. Sie haben einen Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, wobei ein PhD oder MD als Vorteil angesehen wird. Sie bringen mehr als 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung oder klinischen Forschung im Bereich Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie oder Gesundheitswissenschaften mit.

Sie zeigen starke wissenschaftliche und regulatorische Schreibfähigkeiten, einschließlich Erfahrung mit Protokollen, CSRs, Investigator-Broschüren und regulatorischen Modulen. Sie haben ein solides Verständnis der globalen klinischen Entwicklung, klinischer Studienmethoden und regulatorischer Rahmenbedingungen (EMA, FDA, GCP, ICH, ISO 14155). Sie sind erfahren in der Zusammenarbeit mit multidisziplinären, internationalen Teams und im Management mehrerer Prioritäten gleichzeitig.

Sie zeigen starke Problemlösungsfähigkeiten und gehen proaktiv Herausforderungen in dynamischen Projektumgebungen an. Sie demonstrieren hohe Eigenverantwortung, Resilienz und Anpassungsfähigkeit in einem schnelllebigen Entwicklungsumfeld. Sie engagieren Stakeholder mit Professionalität, emotionaler Intelligenz und einer kollaborativen Denkweise. Sie sind sicher im Umgang mit Microsoft Office-Tools und klinischen Dokumentationssystemen. Sie kommunizieren komplexe wissenschaftliche Daten klar und effektiv, sowohl schriftlich als auch in Präsentationen, in fließendem Englisch.

Sie können eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bei Merz Aesthetics erwarten. Sie werden mit Kollegen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und Sie Hilfe oder Rat benötigen, können Sie sich immer auf unsere verschiedenen internen und externen Unterstützungssysteme verlassen.

Unsere Mitarbeiter sollten in der Lage sein, ihre familiären und beruflichen Verpflichtungen in Einklang zu bringen. Deshalb finden Sie beispielsweise betriebliche Kindertagesstätten an unseren Standorten. In der EMEA-Region wurden wir für unsere herausragenden HR-Richtlinien und unsere Arbeitskultur mit den Zertifikaten „Top Employer“ und „Great Place to Work“ ausgezeichnet.

Unsere Zeit ist kostbar; unsere täglichen Routinen sind individuell. Um Ihnen zu helfen, Arbeit und Freizeit mit ihren widersprüchlichen Anforderungen in Einklang zu bringen, haben wir zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle eingeführt. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter profitieren auch von großzügigen Regelungen für den Jahresurlaub.

Ihre persönliche und berufliche Entwicklung ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Um dies zu fördern, führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten eine Vielzahl von Management- und Fachschulungen, Soft-Skill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coaching-Sitzungen an.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!