Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite R&D-Teams durch Design Control-Anforderungen und unterstütze die Produktentwicklung.
- Unternehmen: Merz Aesthetics ist ein international anerkanntes Unternehmen in der ästhetischen Medizin.
- Vorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wir bieten eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Unterstützungssystemen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das die Schönheit der Haut weltweit wiederherstellt.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in einem relevanten Bereich und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Merz Aesthetics ist ein internationales Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser breites Produktportfolio steht für höchste Qualität in jeder Kategorie und wird von Gesundheitsfachleuten weltweit hoch geschätzt. Als Merz Aesthetics sind wir Teil der Merz-Gruppe mit unserem EMEA-Hauptsitz in Frankfurt am Main, Deutschland. Unser globales Hauptbüro befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Jeden Tag setzen sich mehr als 2.500 Mitarbeiter in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.
Die folgenden Verantwortlichkeiten erwarten Sie:
- Sie leiten R&D-Projektteams durch die Anforderungen der Designkontrolle, stellen die Einhaltung über alle Entwicklungsphasen sicher, unterstützen die präklinische und klinische Planung, tragen zu regulatorischen Einreichungen bei und erleichtern den reibungslosen Übergang zur Herstellung.
- Sie verwalten Risiko- und Benutzerfreundlichkeitsprozesse, leiten Aktivitäten, Dokumentation und funktionsübergreifende Eingaben während aller Phasen des Produktentwicklungszyklus und pflegen den Risikomanagementplan, die Risikodatei und die Strategien zur Benutzerfreundlichkeit.
- Sie unterstützen Audits und Inspektionen, bereiten sich auf interne und externe Audits vor und nehmen daran teil, und gehen in Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern auf Feststellungen ein.
- Sie stellen die Einhaltung des R&D-Qualitätssystems sicher, unterstützen die Erstellung und Pflege von SOPs, verwalten NCRs und CAPAs, qualifizieren Anbieter und Lieferanten und stimmen Praktiken mit geltenden Standards und Vorschriften (z.B. ISO, FDA, EMA, Health Canada) ab.
- Sie treiben Qualitäts- und Betriebsverbesserungen voran, leiten Initiativen zur Effizienzsteigerung, harmonisieren Prozesse und stärken das R&D-Qualitätsmanagementsystem.
- Sie arbeiten abteilungsübergreifend zusammen, unterstützen Qualitätskollegen, eskalieren Probleme angemessen und führen zusätzliche Aufgaben aus, um die Gesamtziele des Unternehmens zu unterstützen.
Was wir von Ihnen erwarten:
- Sie haben einen höheren Hochschulabschluss (Master bevorzugt) in einem relevanten wissenschaftlichen, technischen oder ingenieurtechnischen Bereich und ein starkes Verständnis für die Entwicklung medizinischer Geräte.
- Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik mit, mit nachweislicher Beteiligung an der Produktentwicklung, Qualitätssystemen und regulatorischer Compliance.
- Sie haben ein solides Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen und Standards, einschließlich MDSAP, 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und EU MDR, und sind erfahren darin, die Qualitätskonformität während des Designs und der Herstellungsprozesse sicherzustellen.
- Idealerweise besitzen Sie Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Certified Quality Engineer oder Certified Quality Auditor oder streben diese an.
- Sie sind versiert in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. MasterControl, SAP, Oracle) und MS Office-Anwendungen, die eine effektive Dokumentation und Kommunikation unterstützen.
- Sie zeigen starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, Prioritäten selbstständig zu managen, auf Details zu achten und technische Konzepte klar über Funktionen und Kulturen hinweg zu vermitteln.
- Sie haben nachweisliche Führungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Erfahrung in der Leitung von Teams oder funktionsübergreifenden Initiativen, Förderung der Zusammenarbeit und effektiver Lösung von Herausforderungen.
- Sie gedeihen in einer globalen, matrixartigen Umgebung, zeigen Anpassungsfähigkeit, kulturelles Bewusstsein und einen proaktiven Ansatz zur Erreichung gemeinsamer Ziele.
Was Sie von uns erwarten können:
- Menschen zuerst: Sie können eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bei Merz Aesthetics erwarten. Sie werden mit Kollegen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten.
- Familie und Arbeit: Unsere Mitarbeiter sollten in der Lage sein, ihre familiären und beruflichen Verpflichtungen in Einklang zu bringen. Deshalb finden Sie beispielsweise betriebliche Kindertagesstätten an unseren Standorten.
- Work-Life-Harmonie: Unsere Zeit ist kostbar; unsere täglichen Routinen sind individuell. Um Ihnen zu helfen, Arbeit und Freizeit mit ihren widersprüchlichen Anforderungen in Einklang zu bringen, haben wir zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle eingeführt.
- Fortlaufende Schulung: Ihre persönliche und berufliche Entwicklung ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Um dies zu fördern, führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten eine Vielzahl von Management- und Fachschulungen, Soft-Skill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coaching-Sitzungen an.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
QA Manager Medical Device Development (m/f/d), R&D Quality Arbeitgeber: Merz Aesthetics
Merz Aesthetics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bietet. Am Standort im Biopharmapark Dessau-Roßlau profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, großzügigen Urlaubsregelungen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, die deine persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Werde Teil eines engagierten Teams, das sich leidenschaftlich für die Qualität in der ästhetischen Medizin einsetzt und dabei stets den Menschen in den Mittelpunkt stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Manager Medical Device Development (m/f/d), R&D Quality erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Branche, die möglicherweise bei Merz Aesthetics arbeiten oder gearbeitet haben. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und den Auswahlprozess geben.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Trends in deine Arbeit als QA Manager einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Anforderungen beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten! Bereite Beispiele vor, in denen du Teams geleitet oder erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Rolle des QA Managers zu unterstreichen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager Medical Device Development (m/f/d), R&D Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deinem Lebenslauf und Anschreiben ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen:Hebe deine Erfahrungen in der Medizintechnik hervor, insbesondere in Bezug auf Produktentwicklung, Qualitätssysteme und regulatorische Compliance. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu untermauern.
Anpassung des Lebenslaufs:Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Achte darauf, Schlüsselbegriffe aus der Stellenanzeige zu verwenden, um sicherzustellen, dass dein Lebenslauf bei automatisierten Systemen nicht herausfällt.
Motivationsschreiben:Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist und was dich an Merz Aesthetics reizt. Zeige deine Leidenschaft für die Branche und deine Bereitschaft, zum Erfolg des Unternehmens beizutragen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Aesthetics vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Rahmenbedingungen
Da die Position des QA Managers in der Medizintechnik stark auf regulatorische Standards angewiesen ist, solltest du dich intensiv mit den relevanten Vorschriften wie ISO 13485 und 21 CFR 820 vertraut machen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit diese Standards erfolgreich umgesetzt hast.
✨Hebe deine Führungskompetenzen hervor
In der Rolle wirst du Teams leiten und interdisziplinär arbeiten. Sei bereit, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Teamführung und Konfliktlösung zu teilen. Zeige, wie du andere motivierst und zur Zusammenarbeit anregst.
✨Bereite dich auf Fragen zu Risikomanagement vor
Das Management von Risiken und Usability-Prozessen ist ein zentraler Bestandteil der Stelle. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Risiken identifiziert und gemanagt hast. Diskutiere spezifische Strategien, die du angewendet hast, um die Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit von Produkten zu gewährleisten.
✨Demonstriere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du technische Konzepte klar und verständlich vermitteln kannst, insbesondere in einem internationalen Umfeld.
