Quality Assurance Engineer, Documentation & Training

Quality Assurance Engineer, Documentation & Training

Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Merz Aesthetics

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle und pflege Qualitätsdokumentationen und führe Schulungen durch.
  • Unternehmen: Merz Aesthetics, ein familiengeführtes Unternehmen mit über 115 Jahren Erfahrung.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Sozialleistungen.
  • Weitere Informationen: Engagiertes Umfeld mit Fokus auf nachhaltige Entwicklung und Teamaktivitäten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der medizinischen Ästhetik und arbeite in einem dynamischen Team.
  • Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und ein Masterabschluss.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Über Merz Aesthetics: Merz Aesthetics ist ein Unternehmen im Bereich medizinische Ästhetik mit einer langen Geschichte, die Gesundheitsfachkräfte, Patienten und Mitarbeiter dazu ermächtigt, jeden Tag mit Selbstvertrauen zu leben. Wir möchten Menschen auf der ganzen Welt helfen, wie die besten Versionen ihrer selbst auszusehen, sich zu fühlen und zu leben – ganz gleich, wie sie es definieren. Das Produktportfolio umfasst klinisch erprobte Injektionsmittel, Geräte und Hautpflegebehandlungen, die auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten sind und hohe Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen.

Position Snapshot:

  • Standort: Lonay (Vaud, Schweiz)
  • Aktivitätsrate: 100%
  • Vertragsart: CDI

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Entwicklung, Überprüfung und Pflege umfassender Qualitätsdokumentationen, einschließlich SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsmanualen, um die Übereinstimmung mit GMP- und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
  • Gestaltung und Durchführung ansprechender Schulungsprogramme für Qualitätsmanagementprozesse, Dokumentenkontrolle und relevante Betriebsverfahren für alle Mitarbeiterebenen.
  • Leitung der Implementierung und fortlaufenden Verwaltung von CAPA-Prozessen, einschließlich gründlicher Untersuchung von Abweichungen und Ursachenanalysen.
  • Durchführung interner Audits zur Bewertung der Einhaltung festgelegter Qualitätsstandards und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten.
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung von Informationen für Dokumentations- und Schulungsmaterialien, um Klarheit und Genauigkeit sicherzustellen.
  • Nutzung von Datenanalysen zur Überwachung von Qualitätskennzahlen, Identifizierung von Trends und Empfehlung datengestützter Verbesserungen der Qualitätsprozesse und -dokumentationen.
  • Verwaltung des Dokumentenkontrollsystems, um eine ordnungsgemäße Versionskontrolle, Verteilung und Archivierung aller qualitätsbezogenen Dokumente sicherzustellen.
  • Förderung von Qualitätsverbesserungsinitiativen und Beitrag zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess in der gesamten Organisation.
  • Bereitstellung von Unterstützung und Anleitung für die Betriebsteams in qualitätsbezogenen Angelegenheiten als Fachexperte.
  • Aufrechterhaltung eines hohen Maßes an Detailgenauigkeit in allen Dokumentations- und Schulungsaktivitäten, um die Sicherheit und Integrität der Produkte zu gewährleisten.

Kenntnisse und Fähigkeiten:

  • Umfassende Kenntnisse der GMP-, ISO 13485-Anforderungen und der Prinzipien der Qualitätssicherung.
  • Starke mündliche und schriftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Prioritäten innerhalb enger Fristen zu verwalten.
  • Starke Zusammenarbeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten über Funktionen, organisatorische Ebenen, Standorte und multikulturelle Umgebungen hinweg.
  • Hohe Detailgenauigkeit, Sorgfalt, Genauigkeit und organisatorische Fähigkeiten mit einem Engagement für Qualität und regulatorische Compliance.
  • Teamorientierte Denkweise.
  • Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen, Qualitätsmanagementsystemen sowie digitalen und KI-gestützten Tools zur Unterstützung von Datenanalysen, Prozessverbesserungen und Dokumentationsaktivitäten.
  • Fließend in Englisch und Französisch.

Ausbildung & Qualifikationen:

  • Master-Abschluss (oder gleichwertige Bac +5-Qualifikation) in Biotechnologie, Ingenieurwesen, Qualität oder einem vergleichbaren wissenschaftlichen Fachgebiet.

Berufserfahrung:

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld.

Was wir bieten:

  • Work-Life-Balance: Wir fördern eine gute Integration von Berufs- und Privatleben durch flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten, je nach den Anforderungen der Position.
  • Laufende Schulungen: Ihre persönliche und berufliche Entwicklung ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Sie haben Zugang zu mehreren Schulungsprogrammen (z.B. LinkedIn Learning, FranklinCovey, Harvard online) und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Leistungen: Wir bieten verschiedene Vorteile, wie z.B. eine Premium-Unfallversicherung, attraktive Pensionskassen, Rabattprogramme, ein Mitarbeiterunterstützungsprogramm und regelmäßige Teamevents.
  • Nachhaltige Entwicklung: Die Merz-Gruppe investiert an jedem Standort, um bis 2035 Kohlenstoffneutralität zu erreichen.

Quality Assurance Engineer, Documentation & Training Arbeitgeber: Merz Aesthetics

Merz Aesthetics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bietet. Am Standort im Biopharmapark Dessau-Roßlau profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, großzügigen Urlaubsregelungen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, die deine persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Werde Teil eines engagierten Teams, das sich leidenschaftlich für die Qualität in der ästhetischen Medizin einsetzt und dabei stets den Menschen in den Mittelpunkt stellt.

Merz Aesthetics

Kontaktdaten:

Merz Aesthetics Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Engineer, Documentation & Training mit Bravour zu bestehen

GMP
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Dokumentationskontrolle
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CAPA-Prozesse
Root Cause Analysis