Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb seiner Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA‑Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 3.000 Mitarbeitenden in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!
Diese Aufgaben warten auf dich
Du übernimmst die Verantwortung als Stellvertreter der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) und stellst den sachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß den geltenden schweizerischen Vorgaben sicher
Der Aufbau und die Weiterentwicklung eines GDP-konformen Qualitätsmanagementsystems zur Sicherstellung und Erhaltung der Betriebsbewilligung gehören zu deinem Verantwortungsbereich. Du stellst sicher, dass Arzneimittel und Medizinprodukte für den Schweizer Markt gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen korrekt freigegeben beziehungsweise bereitgestellt werden
Als Ansprechpartnerin für qualitätsrelevante Ereignisse verantwortest du die Kommunikation mit Swissmedic und stellst die Einhaltung gesetzlicher Meldepflichten sicher
Im Bereich Regulatory Affairs fungierst du als Bindeglied zwischen internen Fachbereichen sowie externen Berater:innen und koordinierst regulatorische Themen für Merz Aesthetics
Durch regelmäßige Selbstinspektionen überprüfst du die Einhaltung relevanter Qualitätsprozesse und leitest bei Bedarf Optimierungsmaßnahmen ein
Die Planung und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement und Fachtechnik für Mitarbeitende, insbesondere den Außendienst, liegen ebenfalls in deinem Aufgabenbereich
Du verantwortest die Pflege, Aktualisierung und Vermittlung lokaler Vorgabedokumente (SOPs) und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
In enger Zusammenarbeit mit dem Headquarter übernimmst du Aufgaben im Bereich der (Pharmaco)Vigilance und bearbeitest die lokalen Medical Complaints
Darüber hinaus unterstützt du als Stellvertretung des Compliance Officers in den Bereichen Compliance und Datenschutz
Das überzeugt uns
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation bildet die Grundlage für deine Tätigkeit bei uns
Idealerweise verfügst du über zusätzliche Qualifikationen im Bereich Fachtechnik oder Vigilance
Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position bringst du bereits mit. Erfahrung in der Pharma-, Medizintechnik- oder Ästhetikbranche ergänzt dein Profil optimal
Du verfügst über fundierte Erfahrung mit Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte in der Schweiz. Ein sehr gutes Verständnis der relevanten Schweizer Gesetze, Verordnungen sowie GMP- und GDP‑Richtlinien zeichnet dich aus
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englisch‑ und Französischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
Du überzeugst durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und einen professionellen Umgang mit internen und externen Stakeholdern
Analytisches Denken sowie ein gutes Verständnis für Zahlen und Zusammenhänge runden dein Profil ab
Das bieten wir dir Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg:innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.
Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeitenden sollen ihr Privat‑, Familien‑ und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.
Ausgewogene Work‑Life‑Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeitenden profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management‑ und Fachschulungen, Softskill‑Kursen, E‑Learning‑Kursen, Sprachkursen und Coachings an.
Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
#J-18808-Ljbffr
Diese Aufgaben warten auf dich
Du übernimmst die Verantwortung als Stellvertreter der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) und stellst den sachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß den geltenden schweizerischen Vorgaben sicher
Der Aufbau und die Weiterentwicklung eines GDP-konformen Qualitätsmanagementsystems zur Sicherstellung und Erhaltung der Betriebsbewilligung gehören zu deinem Verantwortungsbereich. Du stellst sicher, dass Arzneimittel und Medizinprodukte für den Schweizer Markt gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen korrekt freigegeben beziehungsweise bereitgestellt werden
Als Ansprechpartnerin für qualitätsrelevante Ereignisse verantwortest du die Kommunikation mit Swissmedic und stellst die Einhaltung gesetzlicher Meldepflichten sicher
Im Bereich Regulatory Affairs fungierst du als Bindeglied zwischen internen Fachbereichen sowie externen Berater:innen und koordinierst regulatorische Themen für Merz Aesthetics
Durch regelmäßige Selbstinspektionen überprüfst du die Einhaltung relevanter Qualitätsprozesse und leitest bei Bedarf Optimierungsmaßnahmen ein
Die Planung und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement und Fachtechnik für Mitarbeitende, insbesondere den Außendienst, liegen ebenfalls in deinem Aufgabenbereich
Du verantwortest die Pflege, Aktualisierung und Vermittlung lokaler Vorgabedokumente (SOPs) und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
In enger Zusammenarbeit mit dem Headquarter übernimmst du Aufgaben im Bereich der (Pharmaco)Vigilance und bearbeitest die lokalen Medical Complaints
Darüber hinaus unterstützt du als Stellvertretung des Compliance Officers in den Bereichen Compliance und Datenschutz
Das überzeugt uns
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation bildet die Grundlage für deine Tätigkeit bei uns
Idealerweise verfügst du über zusätzliche Qualifikationen im Bereich Fachtechnik oder Vigilance
Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position bringst du bereits mit. Erfahrung in der Pharma-, Medizintechnik- oder Ästhetikbranche ergänzt dein Profil optimal
Du verfügst über fundierte Erfahrung mit Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte in der Schweiz. Ein sehr gutes Verständnis der relevanten Schweizer Gesetze, Verordnungen sowie GMP- und GDP‑Richtlinien zeichnet dich aus
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englisch‑ und Französischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
Du überzeugst durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und einen professionellen Umgang mit internen und externen Stakeholdern
Analytisches Denken sowie ein gutes Verständnis für Zahlen und Zusammenhänge runden dein Profil ab
Das bieten wir dir Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg:innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.
Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeitenden sollen ihr Privat‑, Familien‑ und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.
Ausgewogene Work‑Life‑Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeitenden profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management‑ und Fachschulungen, Softskill‑Kursen, E‑Learning‑Kursen, Sprachkursen und Coachings an.
Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs & Quality Management Manager (m/w/d) – 80-100 % Arbeitgeber: Merz Aesthetics
Merz Aesthetics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bietet. Am Standort im Biopharmapark Dessau-Roßlau profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, großzügigen Urlaubsregelungen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, die deine persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Werde Teil eines engagierten Teams, das sich leidenschaftlich für die Qualität in der ästhetischen Medizin einsetzt und dabei stets den Menschen in den Mittelpunkt stellt.
