Auf einen Blick
- Aufgaben: Sie bieten medizinische und wissenschaftliche Anleitung für Produktentwicklung und Lebenszyklusmanagement.
- Unternehmen: Merz Aesthetics ist ein international aktives Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin mit Sitz in Frankfurt am Main.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobile Arbeit und großzügige Urlaubsregelungen sind Teil unserer Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse von Vorteil.
- Warum dieser Job: Werden Sie Teil eines Teams, das innovative Lösungen in der ästhetischen Medizin entwickelt.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung, idealerweise im Bereich ästhetische Medizin.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den hochwertigsten seiner Kategorie und wird von Gesundheitsfachkräften weltweit geschätzt. Merz Aesthetics ist Teil der Merz-Gruppe, mit unserem Hauptsitz für Europa, den Nahen Osten und Afrika (EMEA) in Frankfurt am Main. Unser globales Hauptbüro befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Unser Ziel ist es, Menschen zu helfen, besser auszusehen, sich besser zu fühlen und besser zu leben, und über 3.000 Mitarbeiter in 26 Ländern sind dieser Mission gewidmet.
Verantwortlichkeiten
- Sie bieten medizinische/wissenschaftliche und klinische Beratung für strategische Entscheidungen in der Produktentwicklung und im Lebenszyklusmanagement, einschließlich der Zusammenarbeit mit KOLs, Beratungsgremien und Regulierungsbehörden.
- Sie entwerfen und überwachen klinische Studienpläne und koordinieren die Erstellung von klinischen Studienprotokollen (einschließlich Änderungen) und klinischen Studienberichten in Übereinstimmung mit Entwicklungsstrategien/nach Marktanforderungen und gewährleisten hohe wissenschaftliche Standards.
- Sie sind verantwortlich für den medizinischen/wissenschaftlichen Input während der Durchführung klinischer Entwicklungen, des Lebenszyklusmanagements und von Nachmarktprojekten und -studien und stellen sicher, dass das Studiendesign von hoher Qualität ist und die Projektlieferung innerhalb von Umfang und Budget rechtzeitig erfolgt.
- Sie gewährleisten die Datenintegrität und die medizinisch/wissenschaftliche Plausibilität klinischer Daten und statistischer Ergebnisse (Rohdaten).
- Sie sind verantwortlich für den medizinischen/wissenschaftlichen Input für klinische Teile der wichtigsten regulatorischen und Projektdokumentationen für Arzneimittel und Medizinprodukte und stellen die Einhaltung globaler Anforderungen sicher.
- Sie bieten medizinische/wissenschaftliche Beratung für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung/Validierung projektspezifischer klinischer Ergebnisbewertungen (COAs) für klinische Studien.
- Sie entwickeln klinische Entwicklungspläne, die an regulatorische Anforderungen angepasst sind, um globale Marktzulassungen und neue Indikationen für bestehende Produkte zu unterstützen.
- Sie unterstützen die medizinische/wissenschaftliche Bewertung und Beratung für Due-Diligence-Aktivitäten, einschließlich In-Lizenzierungsgelegenheiten und der Bewertung interner und externer Projektideen.
- Sie arbeiten funktionsübergreifend mit R&D, Regulatory und Commercial Teams zusammen, um Innovationen voranzutreiben, die Ausrichtung sicherzustellen und ein erfolgreiches Produktlebenszyklusmanagement zu unterstützen.
Was wir von Ihnen erwarten
- Ein medizinischer oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, vorzugsweise mit MD, PhD, DrPH, PharmD oder gleichwertig.
- Sie bringen mehr als 8 Jahre starke medizinische/wissenschaftliche und klinische Expertise in der klinischen Entwicklung mit, idealerweise in einem globalen Umfeld, Erfahrung in der ästhetischen Medizin ist von Vorteil.
- Sie zeigen Erfahrung und Kompetenz im Design klinischer Forschung und Methoden für die klinische Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
- Sie demonstrieren hervorragende zwischenmenschliche und soziale Fähigkeiten mit starken Führungsfähigkeiten.
- Sie kommunizieren komplexe medizinische/wissenschaftliche und klinische Themen klar und überzeugend an verschiedene Zielgruppen.
- Sie sind fließend in Englisch, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sind von Vorteil.
- Sie haben ausgezeichnete wissenschaftliche Schreib- und Präsentationsfähigkeiten.
Was Sie von uns erwarten können
- Eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
- Die Möglichkeit zur flexiblen Arbeitszeit und mobiles Arbeiten.
- Regelmäßige Entwicklungsgespräche und eine Vielzahl von Schulungsangeboten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Senior Scientific / Medical Expert (m/f/d), Post-Market & Life Cycle Management, R&D Clinical D[...] Arbeitgeber: Merz Aesthetics
Merz Aesthetics bietet eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und wurde als 'Top Employer' ausgezeichnet. Unsere Mitarbeiter profitieren von internen Unterstützungsangeboten und einer ausgewogenen Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitmodelle. Das Unternehmen hat über 3.000 Mitarbeiter in 26 Ländern, die sich für die Verbesserung des Lebens der Menschen einsetzen.
