Leiter (gn) Qualitätskontrolle

Vollzeit Dessau, Dessau-Roßlau, Deutschland - Hybrid - Mit Leitungsfunktion

Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir aktuell einen Leiter (gn) Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV.

Wer wir sind:

Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt. Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben? Dann bewerben Sie sich noch heute.

Was Sie bei uns machen:

• Sie übernehmen die fachliche Gesamtverantwortung für die Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen (chemisch, physikalisch, biologisch/biochemisch sowie mikrobiologisch).
• Sie leiten disziplinarisch ein kleines Team aus Fachexperten innerhalb der Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt auf Chargenzertifizierung und Stabilitätsstudien.
• Sie berichten direkt an den Abteilungsleiter der Qualitätskontrolle.
• Sie steuern und priorisieren fachlich die Tätigkeiten der Qualitätskontrolle in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen (Laborleitungen, Produktion, Qualitätssicherung).
• Sie nehmen die Funktion der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß § 12 AMWHV wahr.
• Sie billigen analytische Prüfungen und Ergebnisse oder weisen diese begründet zurück.
• Sie stellen sicher, dass alle Prüfungen ausschließlich mit validierten bzw. verifizierten Prüfverfahren durchgeführt werden.
• Sie tragen die fachliche Verantwortung für Abweichungen, Change-Control-Prozesse sowie OOS/OOX- und CAPA-Verfahren im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle.
• Sie gewährleisten die Aufrechterhaltung des regulatorischen GMP-konformen Status der verantworteten Prozesse.
• Sie verantworten die Neu- und Weiterentwicklung, den Transfer sowie die Validierung und Verifizierung analytischer Prüfverfahren einschließlich der Erstellung der erforderlichen Dokumentationen (z. B. Validierungspläne und -berichte) für Freigabeuntersuchungen, In-Prozess-Kontrollen, Charakterisierungs- und Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
• Sie wirken an der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Berichte, Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumente) auch in englischer Sprache mit.
• Sie beantworten Anfragen und führen Recherchen zu Zulassungen, Reklamationen, Rückrufen, Sperrungen sowie OOS-Ergebnissen durch.
• Sie nehmen an der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen, Audits sowie Selbstinspektionen teil.

Was Sie dafür mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, bevorzugt Biochemie/Bioanalytik.
• Praxiskenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Sicherer Umgang mit den MS-Office Produkten.
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Schnelle Auffassungsgabe und Lernbereitschaft.
• Zuverlässige, effektive und selbstständige Arbeitsweise.

Was wir Ihnen bieten:

• Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
• Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur.
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage.
• Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum.
• Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten.
• Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr.
• Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet.
• Viele weitere Benefits.

Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.