Overview
In dieser Schlüsselrolle tragen Sie die fachliche Verantwortung für GMP-/GDP-relevante Qualitätsprozesse und pharmazeutische Stammdaten in einer regulierten Umgebung. Sie steuern die Weiterentwicklung harmonisierter Prozesse über SAP QM, LIMS und eQMS und führen das Master Data Team. Als Vertreter von Global Quality Operations arbeiten Sie bereichsübergreifend an Transformations- und Systeminitiativen. Ihre Arbeit verbindet Prozessqualität, Stammdaten-Governance und regulatorische Compliance mit globaler Zusammenarbeit.
Leistungen / Benefits
- Hybrides Arbeitsmodell
- Attraktives Gehalt mit Sozialleistungen
- Gute Verkehrsanbindung am Standort
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
- Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike
Verantwortungsbereiche
- Verantwortung für GMP-/GDP-relevante Qualitätsprozesse in SAP QM, LIMS und eQMS
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen mit regulatorischer Berücksichtigung
- Fachliche Betreuung und Optimierung qualitätsrelevanter Workflows in eingesetzten Systemen
- Sicherstellung der Qualität und Verfügbarkeit pharmazeutischer Stammdaten; Führung des Master Data Teams
- Vertretung von Global Quality Operations als BPO im SAP S/4HANA Projekt und Transformationsprojekten
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten und Erstellung/Prüfung GxP-relevanter Dokumentation
- Bewertung von Prozess- und Systemänderungen hinsichtlich Compliance, Datenintegrität und Business Impact
- Enge Zusammenarbeit mit Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT und weiteren Stakeholdern
Zentrale Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, (Wirtschafts-)Informatik) oder vergleichbare Fachrichtung
- Mehrjährige GMP-/GDP-regulierte pharmazeutische Berufserfahrung (QA, QC oder Supply Chain)
- Fundierte Kenntnisse in SAP QM, LIMS und qualitätsrelevanten eQMS-Lösungen
- Erfahrung in Transformations- und Systemeinführungsprojekten, ideal S/4HANA
- Gute regulatorische Kenntnisse (GMP/GDP), Datenintegrität und computergestützte Systeme
- Erfahrung in Prozessmanagement, Prozessharmonisierung und cross-funktionaler/globaler Zusammenarbeit
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkfähigkeit
- Strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke
- SAP QM
- LIMS
- eQMS-Lösungen
Quality Processes & Master Data Lead Global Quality Operations (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Pharma
Merz Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich Datenschutz bietet, sondern auch individuelle Karriereentwicklung in einem wertschätzenden und familiengeführten Umfeld fördert. Mit einem hybriden Arbeitsmodell, attraktiven Sozialleistungen und einem modernen Arbeitsplatz in Frankfurt am Main sorgt das Unternehmen für eine ausgewogene Work-Life-Balance und unterstützt aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter.
