Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Unterstützung für die Entwicklung und Genehmigung von Arzneimitteln in der EU/UK/CH.
- Unternehmen: Merz Therapeutics, ein führendes Pharmaunternehmen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Hybrides Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Werde Teil einer internationalen Familie mit einem klaren Ziel: bessere Ergebnisse für mehr Patienten.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; 3-5 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54045 - 66055 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bieten Sie regionale regulatorische Unterstützung für die strategische Entwicklung, Genehmigung und Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln und stellen die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen in der Region EU/UK/CH sicher. Dies umfasst folgende Aktivitäten:
- Dossier-Vorbereitung: Entwicklung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumentation für die Region EU/UK/CH unter Einhaltung interner und internationaler Standards.
- Marktzulassung: Koordination und Einreichung von Anträgen auf neue Registrierungen, Genehmigungen und GMP-Prüfungen unter Berücksichtigung nationaler regulatorischer Anforderungen.
- Änderungsmanagement & Produktinformationen: Umsetzung lokaler regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungen gemäß Unternehmens- und nationalen Standards.
- Lebenszyklusmanagement: Verwaltung regulatorischer Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Erneuerungen, Variationen und Verpflichtungen nach der Genehmigung, in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams.
- Antwortmanagement: Bearbeitung von Mängelschreiben der Regulierungsbehörden und Sicherstellung zeitgerechter und genauer Antworten.
- Projektkoordination: Kommunikation regionaler regulatorischer Bedürfnisse an globale Teams, Koordination mit lokalen Partnern und Management von Drittanbieterdienstleistern.
- Regulatorische Strategie & Intelligenz: Mitwirkung an regulatorischen Strategien und Aktualisierung über regionale regulatorische Anforderungen und Best Practices.
- Behördeninteraktionen: Vorbereitung und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Studienfeld, eine Promotion ist von Vorteil.
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit regulatorischen Aspekten in der Region EU/UK/CH, insbesondere im zentralisierten Verfahren innerhalb der Pharmaindustrie.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell, einschließlich fundierter Englischkenntnisse (mindestens geschäftsfließend).
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen.
- Teamplayer mit Durchhaltevermögen.
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht.
- Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine.
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur.
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen.
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike.
Über uns
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharmaunternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen Gesundheitszuständen hilft, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen zu sein, das seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten dient und nun ein globaler Innovationsführer mit Produkten in mehr als 90 Ländern ist. Unser Ziel ist es, unsere Produkte zu nutzen, um die Behandlungsergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern und so die Belastung für betroffene Menschen und deren Umfeld zu verringern. Unser Engagement für unermüdliche Forschung und Entwicklung zielt darauf ab, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu identifizieren und angemessene Behandlungen bereitzustellen. Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics-Familie und helfen Sie uns, unser Ziel zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN".
Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH Arbeitgeber: Merz Pharma
Die Merz Gruppe ist ein globales Familienunternehmen, das seinen Mitarbeitern spannende Projekte und abwechslungsreiche Aufgaben vom ersten Tag an bietet. Mit einem flexiblen Arbeitszeitmodell und einer starken Fokussierung auf persönliche sowie berufliche Entwicklung schaffen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance in einem modernen Arbeitsumfeld in Frankfurt am Main. Unsere flachen Hierarchien und die Zusammenarbeit in internationalen Teams fördern eine Kultur der Offenheit und Innovation, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Karriere aktiv mitzugestalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Merz Pharma!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Merz Pharma für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Merz Pharma passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Merz Pharma anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Pharma vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Merz Pharma. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
