Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Dokumentation und Koordination globaler Einreichungen.
- Unternehmen: Merz Therapeutics, ein führendes Pharmaunternehmen mit familiärer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und zahlreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten und arbeite in einem sinnvollen Job.
- Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und gute Englischkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Specialist Regulatory Operations (m/w/d) bieten Sie operative Unterstützung im Bereich Regulierung mit Fokus auf Dokumentation, Legalisierungsprozesse und Koordination globaler Einreichungsaktivitäten. Sie stellen die fristgerechte Bereitstellung hochwertiger regulatorischer Dokumente gemäß den regulatorischen und rechtlichen Anforderungen sicher. Die Position ist auf 3 Jahre befristet und umfasst folgende Tätigkeiten:
- Dokumentenlegalisation: Koordination der Legalisierung von Dokumenten für globale Registrierungen
- Dokumentenmanagement: Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente gemäß den Standards
- RIMS & Datenmanagement: Pflege der regulatorischen Systeme und Sicherstellung einer hohen Datenqualität
- Dossiervorbereitung: Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dossiers
- Koordination: Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern (z.B. Behörden, Dienstleistern)
- Prozessverfolgung: Überwachung regulatorischer Prozesse und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation
Ihr Profil
- Abgeschlossene relevante Ausbildung (z.B. Rechtsanwaltsfachangestellte/r, pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, medizinische/r Dokumentar/in, Verwaltungshintergrund)
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder vergleichbarem Umfeld (Pharma bevorzugt)
- Verständnis für regulatorische Prozesse und Dokumentation
- Erfahrung mit regulatorischen Systemen/Tools (z.B. RIMS, Jira)
- Fließendes Englisch (mind. B2)
- Strukturierte, zuverlässige, detailorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktive Lage mit guter Verkehrsanbindung, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberfinanzierten Vorteilen wie WellPass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike
Weitere Informationen zu unseren Vorteilen finden Sie hier.
Über uns
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharmaunternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen Gesundheitszuständen hilft, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen zu sein, das seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten dient und nun ein globaler Innovationsführer mit Produkten in mehr als 90 Ländern ist. Unser Ziel ist es, unsere Produkte zu nutzen, um die Behandlungsergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern und so die Belastung für betroffene Menschen und deren Umfeld zu verringern. Unser Engagement für unermüdliche Forschung und Entwicklung zielt darauf ab, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu identifizieren und geeignete Behandlungen bereitzustellen. Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics-Familie und helfen Sie uns, unser Ziel zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN".
Specialist Regulatory Operations (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Pharma
Die Merz Gruppe ist ein globales Familienunternehmen, das seinen Mitarbeitern spannende Projekte und abwechslungsreiche Aufgaben vom ersten Tag an bietet. Mit einem flexiblen Arbeitszeitmodell und einer starken Fokussierung auf persönliche sowie berufliche Entwicklung schaffen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance in einem modernen Arbeitsumfeld in Frankfurt am Main. Unsere flachen Hierarchien und die Zusammenarbeit in internationalen Teams fördern eine Kultur der Offenheit und Innovation, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Karriere aktiv mitzugestalten.
