Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Dokumentation und Koordination globaler Einreichungen.
- Unternehmen: Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, soziale Leistungen und hybrides Arbeitsmodell für gute Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und zahlreiche Arbeitgeberleistungen wie JobBike und WellPass.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten durch deine Arbeit im regulatorischen Bereich.
- Qualifikationen: Abgeschlossene relevante Ausbildung und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Specialist Regulatory Operations (m/w/d) bieten Sie operative regulatorische Unterstützung mit Fokus auf Dokumentation, Legalisierungsprozesse und Koordination globaler Einreichungsaktivitäten. Sie stellen die rechtzeitige Bereitstellung hochwertiger regulatorischer Dokumente gemäß den regulatorischen und rechtlichen Anforderungen sicher. Die Position ist auf 3 Jahre befristet und umfasst folgende Aktivitäten:
- Dokumentenlegalisierung: Koordination der Legalisierung von Dokumenten für globale Registrierungen
- Dokumentenmanagement: Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente gemäß den Standards
- RIMS & Datenmanagement: Pflege regulatorischer Systeme und Sicherstellung einer hohen Datenqualität
- Dossiervorbereitung: Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dossiers
- Koordination: Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern (z.B. Behörden, Dienstleister)
- Prozessverfolgung: Überwachung regulatorischer Prozesse und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation
Ihr Profil
- Abgeschlossene relevante Ausbildung (z.B. Rechtsanwaltsfachangestellte/r, pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, medizinische/r Dokumentar/in, Verwaltungshintergrund)
- Erfahrung in der Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Umfeld (Pharma bevorzugt)
- Verständnis für regulatorische Prozesse und Dokumentation
- Erfahrung mit regulatorischen Systemen/Tools (z.B. RIMS, Jira)
- Fließendes Englisch (mind. B2)
- Strukturierte, zuverlässige, detailorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike
Specialist Regulatory Operations (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Therapeutics GmbH
Als Teil unseres engagierten Teams in der Global Medical Affairs gestalten Sie eine zukunftsorientierte und exzellenzgetriebene Ausbildungserfahrung. Wir bieten Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt und umfangreiche Sozialleistungen, sondern auch die Möglichkeit zur kontinuierlichen beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld. Genießen Sie die Vorteile eines hybriden Arbeitsmodells, das eine ausgewogene Work-Life-Balance fördert, sowie eine attraktive Lage in Frankfurt am Main mit modernen Arbeitsplätzen und einem hochwertigen Unternehmensrestaurant.
