Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatory Unterstützung für die Entwicklung und Genehmigung von Medikamenten in der APACMEA-Region.
- Unternehmen: Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, soziale Leistungen und hybrides Arbeitsmodell für gute Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und vielfältige Arbeitgeberleistungen wie JobBike und WellPass.
- Warum dieser Job: Verbessere das Leben von Patienten und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bieten Sie regionale regulatorische Unterstützung für die strategische Entwicklung, Genehmigung und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln und stellen die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen in der Region APACMEA sicher. Dies umfasst folgende Aktivitäten:
- Dossier-Vorbereitung: Entwicklung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumentation für die Region APACMEA unter Einhaltung interner und internationaler Standards.
- Marktzulassung: Koordination und Einreichung von Anträgen auf neue Registrierungen, Genehmigungen und GMP-Überprüfungen unter Berücksichtigung nationaler regulatorischer Anforderungen.
- Änderungsmanagement & Produktinformationen: Umsetzung lokaler regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungen gemäß Unternehmens- und nationalen Standards.
- Lebenszyklusmanagement: Verwaltung der regulatorischen Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Erneuerungen, Variationen und Verpflichtungen nach der Genehmigung, in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams.
- Antwortmanagement: Bearbeitung von Mängelschreiben von Regulierungsbehörden und Sicherstellung zeitgerechter und genauer Antworten.
- Projektkoordination: Kommunikation regionaler regulatorischer Bedürfnisse an globale Teams, Koordination mit lokalen Partnern und Management von Drittanbieterdienstleistern.
- Regulatorische Strategie & Intelligenz: Mitwirkung an regulatorischen Strategien und Aktualisierung über regionale regulatorische Anforderungen und Best Practices.
- Behördeninteraktionen: Vorbereitung und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Studienfeld, eine Promotion ist von Vorteil.
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit regulatorischen Aspekten in der Region APACMEA, insbesondere im zentralisierten Verfahren innerhalb der Pharmaindustrie.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell, einschließlich fundierter Englischkenntnisse (mindestens geschäftsfließend).
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen.
- Teamplayer mit Durchhaltevermögen.
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht.
- Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine.
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur.
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen.
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike.
Erfahren Sie hier mehr über unsere Vorteile.
Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) APACMEA Arbeitgeber: Merz Therapeutics GmbH
Als Teil unseres engagierten Teams in der Global Medical Affairs gestalten Sie eine zukunftsorientierte und exzellenzgetriebene Ausbildungserfahrung. Wir bieten Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt und umfangreiche Sozialleistungen, sondern auch die Möglichkeit zur kontinuierlichen beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld. Genießen Sie die Vorteile eines hybriden Arbeitsmodells, das eine ausgewogene Work-Life-Balance fördert, sowie eine attraktive Lage in Frankfurt am Main mit modernen Arbeitsplätzen und einem hochwertigen Unternehmensrestaurant.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) APACMEA erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei uns nachzufragen oder dich über unsere Website zu bewerben. Dein Enthusiasmus wird bemerkt werden!
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Möglichkeiten. Manchmal führt ein Umweg zu den besten Chancen. Lass uns gemeinsam herausfinden, welche Positionen am besten zu deinen Fähigkeiten passen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) APACMEA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar!:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und wie du uns unterstützen kannst.
Zeig deine Motivation!:Erkläre in deinem Anschreiben, warum du bei uns arbeiten möchtest und was dich an der Position reizt. Deine Begeisterung für die Rolle und unser Unternehmen sollte durchscheinen!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular auf der Website. So können wir deine Unterlagen am schnellsten bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der APACMEA-Region vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite deine Dokumentation vor
Da Dossiervorbereitung ein zentraler Bestandteil der Rolle ist, solltest du Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten parat haben. Überlege dir, wie du diese Erfahrungen klar und präzise präsentieren kannst.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Starke Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend. Übe, wie du komplexe regulatorische Informationen einfach und verständlich erklären kannst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine interkulturelle Kommunikation betreffen.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich in Teams gearbeitet hast. Zeige, dass du ein Teamplayer bist und wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast.
