Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Unterstützung für die Entwicklung und Genehmigung von Arzneimitteln in der EU/UK/CH.
- Unternehmen: Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, hybrides Arbeitsmodell und umfangreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und gute Verkehrsanbindung in einer attraktiven Lage.
- Warum dieser Job: Verbessere das Leben von Patienten und entwickle deine Karriere in einem sinnvollen Job.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; 3-5 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) werden Sie regionale regulatorische Unterstützung für die strategische Entwicklung, Genehmigung und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln bieten und die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen in der Region EU/UK/CH sicherstellen. Dies umfasst folgende Aktivitäten:
- Dossier-Vorbereitung: Entwicklung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumentation für die Region EU/UK/CH unter Einhaltung interner und internationaler Standards.
- Marktzulassung: Koordination und Einreichung von Anträgen auf neue Registrierungen, Genehmigungen und GMP-Prüfungen unter Berücksichtigung nationaler regulatorischer Anforderungen.
- Änderungsmanagement & Produktinformationen: Umsetzung lokaler regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungen gemäß Unternehmens- und nationalen Standards.
- Lebenszyklusmanagement: Verwaltung regulatorischer Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Erneuerungen, Variationen und Verpflichtungen nach der Genehmigung, in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams.
- Antwortmanagement: Bearbeitung von Mängelschreiben von Regulierungsbehörden und Sicherstellung zeitgerechter und genauer Antworten.
- Projektkoordination: Kommunikation regionaler regulatorischer Bedürfnisse an globale Teams, Koordination mit lokalen Partnern und Management von Drittanbieterdienstleistern.
- Regulatorische Strategie & Intelligenz: Beitrag zu regulatorischen Strategien und Aktualisierung über regionale regulatorische Anforderungen und Best Practices.
- Behördeninteraktionen: Vorbereitung und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Studienfeld, eine Promotion ist von Vorteil.
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit regulatorischen Aspekten in der Region EU/UK/CH, insbesondere im zentralisierten Verfahren innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell, einschließlich fundierter Englischkenntnisse (mindestens geschäftsfließend).
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen.
- Teamplayer mit Durchhaltevermögen.
Ihre Vorteile:
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht.
- Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine.
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur.
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen.
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike.
Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH Arbeitgeber: Merz Therapeutics GmbH
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unserem globalen Familienunternehmen profitieren Sie von einer offenen und respektvollen Unternehmenskultur, die individuelle Karriereentwicklung fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, das Leben unserer Patienten aktiv zu verbessern. Unser hybrides Arbeitsmodell sorgt für eine ausgewogene Work-Life-Balance, während moderne Arbeitsplätze und attraktive Sozialleistungen, wie WellPass und JobBike, Ihren Arbeitsalltag bereichern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unsere Expertise zeigen, um aufzufallen.
✨Vorbereitung auf Interviews
Mach dich mit den häufigsten Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und bereite konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung vor. Wir müssen zeigen, dass wir die Anforderungen der Stelle verstehen und wie wir zur Unternehmensstrategie beitragen können.
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Wir sollten auch in Erwägung ziehen, Initiativbewerbungen zu senden, um unser Interesse zu zeigen.
✨Bleib auf dem Laufenden
Informiere dich über aktuelle Trends und Änderungen im regulatorischen Umfeld. Wir sollten regelmäßig Fachartikel lesen und an Webinaren teilnehmen, um unser Wissen zu erweitern und als Experten wahrgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Regional Regulatory Affairs Managers passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn alles auf den Punkt gebracht wird!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter reizt. Lass uns spüren, dass du wirklich motiviert bist, Teil unseres Teams zu werden!
Korrekturlesen nicht vergessen!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir mehrmals durch oder lass jemanden drüber schauen. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir wollen die besten Talente – dazu gehört auch eine fehlerfreie Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für die EU/UK/CH-Region vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite deine Dossier-Präsentation vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du die Qualität und Compliance deiner Dossiers sichergestellt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, wie du mit interkulturellen Teams und lokalen Partnern kommunizierst.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu diskutieren, in denen du Probleme im regulatorischen Bereich gelöst hast. Zeige, wie du analytisch denkst und Herausforderungen proaktiv angehst.
