Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Dokumentation und Koordination globaler Einreichungen.
- Unternehmen: Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, soziale Leistungen und hybrides Arbeitsmodell für gute Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und zahlreiche Arbeitgeberleistungen wie JobBike und WellPass.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten durch deine Arbeit im regulatorischen Bereich.
- Qualifikationen: Abgeschlossene relevante Ausbildung und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Specialist Regulatory Operations (m/w/d) bieten Sie operative regulatorische Unterstützung mit Fokus auf Dokumentation, Legalisierungsprozesse und Koordination globaler Einreichungsaktivitäten. Sie stellen die rechtzeitige Bereitstellung hochwertiger regulatorischer Dokumente gemäß den regulatorischen und rechtlichen Anforderungen sicher. Die Position ist auf 3 Jahre befristet und umfasst folgende Aktivitäten:
- Dokumentenlegalisierung: Koordination der Legalisierung von Dokumenten für globale Registrierungen
- Dokumentenmanagement: Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente gemäß den Standards
- RIMS & Datenmanagement: Pflege regulatorischer Systeme und Sicherstellung einer hohen Datenqualität
- Dossiervorbereitung: Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dossiers
- Koordination: Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern (z.B. Behörden, Dienstleister)
- Prozessverfolgung: Überwachung regulatorischer Prozesse und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation
Ihr Profil
- Abgeschlossene relevante Ausbildung (z.B. Rechtsanwaltsfachangestellte/r, pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, medizinische/r Dokumentar/in, Verwaltungshintergrund)
- Erfahrung in der Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Umfeld (Pharma bevorzugt)
- Verständnis für regulatorische Prozesse und Dokumentation
- Erfahrung mit regulatorischen Systemen/Tools (z.B. RIMS, Jira)
- Fließendes Englisch (mind. B2)
- Strukturierte, zuverlässige, detailorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike
Specialist Regulatory Operations (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Therapeutics GmbH
Als Spezialist für Regulatory Operations (m/w/d) in einem globalen Familienunternehmen profitieren Sie von einer offenen und respektvollen Unternehmenskultur, die individuelle Karriereentwicklung fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, das Leben unserer Patienten zu verbessern. Mit einem hybriden Arbeitsmodell, modernen Arbeitsplätzen und attraktiven Sozialleistungen genießen Sie nicht nur eine ausgewogene Work-Life-Balance, sondern auch zahlreiche Arbeitgeberleistungen wie WellPass und JobBike, die Ihren Arbeitsalltag bereichern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist Regulatory Operations (m/f/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Merz Therapeutics GmbH zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Merz Therapeutics GmbH wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Merz Therapeutics GmbH, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Regulatory Operations (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Merz Therapeutics GmbH als Specialist Regulatory Operations (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Merz Therapeutics GmbH von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Merz Therapeutics GmbH passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics GmbH vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Merz Therapeutics GmbH zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Merz Therapeutics GmbH nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
