Head of Regualtory Affairs Regions (m/f/d)

In der Rolle des Head Regulatory Affairs Regions (m/w/d) tragen Sie zur Entwicklung und zum Erfolg der Merz Therapeutics-Organisation bei. Sie leiten eine Gruppe von 17 regionalen Regulatory-Profis (organisiert in 2 Teams, z.B. ein Teamleiter und 8 Regional Regulatory Affairs Manager berichten direkt), und stellen die rechtzeitige und konforme Durchführung regionaler regulatorischer Aktivitäten über den Produktlebenszyklus sicher. Sie treiben die Prozessoptimierung voran und arbeiten eng mit Tochtergesellschaften, Partnern und CROs zusammen. Sie bieten regulatorische Expertise und unterstützen aktiv die Entwicklung Ihres Teams.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen folgende Aktivitäten:

• Leitung eines regionalen Teams, Sicherstellung der Compliance, Leistungssteigerung und Optimierung der regulatorischen Prozesse über Lizenzen, Budget und Organisation
• Sicherstellung lokaler Eingaben für globale Einreichungen und rechtzeitige Reaktion auf Anfragen der Behörden in Zusammenarbeit mit globalen Teams
• Sicherstellung der Lizenzpflege und rechtzeitige Meilensteinupdates zur Unterstützung des globalen regulatorischen Berichtswesens
• Ausrichtung regionaler Eingaben an der globalen Strategie und Koordination wichtiger Interaktionen mit den Behörden
• Bewertung regionaler Risiken und Chancen für Produkteinkäufe
• Unterstützung der Abteilungsziele, Zusammenarbeit und Prozessverbesserung

Ihr Profil:

• Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Biologie, Chemie oder gleichwertig
• Über 10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen Industrie mit Erfahrungen in Entwicklungsaktivitäten, die klinische, Qualitäts- und nicht-klinische Aufgaben umfassen
• Über 5 Jahre Führungserfahrung in der globalen pharmazeutischen Industrie und die Fähigkeit, ein internationales Team zu leiten
• Umfassende Kenntnisse des internationalen regulatorischen Umfelds und der Rahmenbedingungen sowie idealerweise regionale regulatorische Erfahrung für 2 Regionen
• Erfahrung im Projektmanagement und Budgetkontrolle
• Analytischer und strategischer Denker mit einem Fokus auf Compliance und Qualität
• Lösungsorientierter Teamplayer mit starken Verhandlungsfähigkeiten
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Deutsch ist von Vorteil

Ihr Nutzen:

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
• Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
• Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
• Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
• Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem globalen Marktführer in der Spezialneurologie, der innovative Behandlungen anbietet, die Menschen mit Bewegungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen ernsthaften Gesundheitsproblemen helfen, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes Unternehmen mit über 117 Jahren Tradition zu sein. Unsere Therapien erreichen Patienten in mehr als 80 Ländern, angetrieben von einer Leidenschaft für Innovation und einem Engagement für Wachstum. Unser Ziel ist es, dringende, unerfüllte medizinische Bedürfnisse zu adressieren – wir investieren in Forschung, erweitern unser Portfolio und befähigen Menschen, besser zu leben. Treten Sie unserer internationalen Merz Therapeutics-Familie bei und helfen Sie uns, unsere Mission zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN".