Head of Regulatory Affairs Regions (m/f/d)

Ihr Beitrag
In der Rolle des Head Regulatory Affairs Regions (m/w/d) tragen Sie zur Entwicklung und zum Erfolg der Merz Therapeutics Organisation bei. Sie leiten eine Gruppe von 17 regionalen Regulatory-Profis (organisiert in 2 Teams, z.B. ein Teamleiter und 8 Regional Regulatory Affairs Manager berichten direkt), und stellen die rechtzeitige und konforme Durchführung regionaler regulatorischer Aktivitäten über den Produktlebenszyklus sicher. Sie treiben die Prozessoptimierung voran und arbeiten eng mit Tochtergesellschaften, Partnern und CROs zusammen. Sie bieten regulatorische Expertise und unterstützen aktiv die Entwicklung Ihres Teams. Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen folgende Aktivitäten:

• Leitung eines regionalen Teams, Sicherstellung der Compliance, Leistungssteigerung und Optimierung der regulatorischen Prozesse über Lizenzen, Budget und Organisation
• Sicherstellung lokaler Eingaben für globale Einreichungen und rechtzeitige Reaktion auf Anfragen der Behörden in Zusammenarbeit mit globalen Teams
• Sicherstellung der Lizenzpflege und rechtzeitige Meilensteinupdates zur Unterstützung des globalen regulatorischen Berichtswesens
• Ausrichtung regionaler Eingaben an der globalen Strategie und Koordination wichtiger Interaktionen mit den Behörden
• Bewertung regionaler Risiken und Chancen für Produkteinkäufe
• Unterstützung der Abteilungsziele, Zusammenarbeit und Prozessverbesserung

Ihr Profil
Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Biologie, Chemie oder gleichwertig
Über 10 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten oder in der Pharmaindustrie mit Erfahrungen in Entwicklungsaktivitäten, die klinische, Qualitäts- und nicht-klinische Aufgaben umfassen
Über 5 Jahre Führungserfahrung in einer globalen Pharmaindustrie und die Fähigkeit, ein internationales Team zu leiten
Umfassende Kenntnisse des internationalen regulatorischen Umfelds und idealerweise regionale regulatorische Erfahrung für 2 Regionen
Erfahren im Projektmanagement und Budgetkontrolle
Analytischer und strategischer Denker mit einem Fokus auf Compliance und Qualität
Lösungsorientierter Teamplayer mit starken Verhandlungskompetenzen
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Deutsch ist von Vorteil

Ihr Vorteil
Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike

Über uns
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem globalen Marktführer in der Spezialneurologie, der innovative Behandlungen anbietet, die Menschen mit Bewegungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen ernsthaften Gesundheitsproblemen helfen, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes Unternehmen mit über 117 Jahren Tradition zu sein. Unsere Therapien erreichen Patienten in mehr als 80 Ländern, angetrieben von einer Leidenschaft für Innovation und einem Engagement für Wachstum. Unser Ziel ist es, dringende, unerfüllte medizinische Bedürfnisse zu adressieren – wir investieren in Forschung, erweitern unser Portfolio und befähigen Menschen, besser zu leben. Treten Sie unserer internationalen Merz Therapeutics Familie bei und helfen Sie uns, unsere Mission zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN".