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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage global drug safety and risk assessment for clinical trials and marketed products.
- Arbeitgeber: Join Merz Therapeutics, a family-owned company focused on improving patient quality of life.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy hybrid work options, competitive pay, and employer-subsidized perks like WellPass and JobBike.
- Warum dieser Job: Make a real impact in healthcare while working in a supportive, innovative environment.
- Gewünschte Qualifikationen: Must have a degree in medicine or pharmacy and 3+ years in a research pharma setting.
- Andere Informationen: Fluent English and strong analytical skills are essential; teamwork and communication are key.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
EINLEITUNG
In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Sicherheitsüberwachung und das Risikomanagement der global vertriebenen und in klinischen Studien befindlichen Arzneimittel bei Merz und gestalten die weltweite Produktentwicklung aus Safety-Sicht aktiv mit.
IHRE HERAUSFORDERUNG
- Medizinisch/pharmakologische Bewertung von Einzelfallberichten / Nebenwirkungsmeldungen aus dem weltweiten Spontanmeldesystem und aus klinischen Studien
- Überwachung des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln in der klinischen Entwicklung sowie nach der Zulassung und regelmäßige Analyse von Arzneimittelrisiken einschließlich pharmakologischer Aspekte (Signalmanagement inkl. Signaldetektion/Signalevaluierung)
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichte (z.B. DSUR, PSUR)
- Risikomanagement sowie die Erstellung von Risk Management Plänen
- Vertretung des Fachbereiches Safety bei der klinischen Entwicklung und Prüfung von Arzneistoffen hinsichtlich neuer Indikationen und Darreichungsformen (Studien der Phase II-IV) einschließlich Einreichung zur Marktzulassung in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen
- Erstellung sog. "Health Hazard Evaluations" im Falle von Arzneimittelrisiken aufgrund von Mängeln bei der Produktqualität
- Repräsentation des eigenen Fachgebietes in sowie Beteiligung an der Vor- und Nachbereitung von GxP-Audits und Inspektionen
IHR PROFIL
- Abgeschlossenes Studium der Human - oder Veterinärmedizin, Zahnmedizin oder Pharmazie
- Mindestens 3-jährige Erfahrung in einem forschenden Pharmaunternehmen oder einer CRO
- Erfahrung im Umgang mit Safety-Datenbanken und mit medizinischen Kodierungen (MedDRA)
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung sowie gute Kenntnisse der relevanten ICH- und FDA Guidelines
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Fähigkeiten, komplexe wissenschaftliche Daten zu analysieren, zu interpretieren und für weitere Fachkreise und Funktionen aufzubereiten
- Eine hochmotivierte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Hohe Zuverlässigkeit sowie ein ausgeprägter Teamgeist runden Ihr Profil ab
IHRE BENEFITS
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patientinnen!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (4,13€/Menü)
- Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. WellPass (17,90€/Monat), Deutschlandticket (10€/Monat), Corporate Benefits und JobBike
ÜBER UNS
Global Safety Scientist / Physician (m/w/d) Global Drug Safety Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Kontaktperson:
Merz Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Global Safety Scientist / Physician (m/w/d) Global Drug Safety
✨Tip Number 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Pharmaindustrie, die möglicherweise bereits bei Merz Therapeutics arbeiten oder gearbeitet haben. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und den Auswahlprozess geben.
✨Tip Number 2
Informiere dich über aktuelle Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit und Risikomanagement. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Number 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit Safety-Datenbanken und medizinischen Kodierungen zu erläutern. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu teilen, um deine Expertise zu untermauern.
✨Tip Number 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke! In der Rolle als Global Safety Scientist ist es wichtig, gut im Team zu arbeiten und komplexe Informationen klar zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Global Safety Scientist / Physician (m/w/d) Global Drug Safety
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Understand the Role: Make sure you fully understand the responsibilities and requirements of the Global Safety Scientist position. Highlight your relevant experience in pharmacovigilance and risk management in your application.
Tailor Your CV: Customize your CV to reflect your experience in safety data analysis, medical coding, and knowledge of drug legislation. Use specific examples that demonstrate your skills and achievements in these areas.
Craft a Compelling Cover Letter: Write a cover letter that showcases your passion for improving patient safety and your motivation to work at Merz Therapeutics. Mention how your background aligns with their mission and values.
Highlight Communication Skills: Since the role requires excellent communication abilities, provide examples in your application that demonstrate your capacity to convey complex scientific data clearly and effectively to various stakeholders.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die Sicherheitsüberwachung
Mach dich mit den Grundlagen der Sicherheitsüberwachung und des Risikomanagements vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du Sicherheitsprofile überwacht und Risiken analysiert hast.
✨Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung
Stelle sicher, dass du die deutsche und europäische Arzneimittelgesetzgebung gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Kenntnisse in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Analytische Fähigkeiten demonstrieren
Bereite dich darauf vor, deine analytischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Du könntest gebeten werden, komplexe wissenschaftliche Daten zu interpretieren oder zu erklären, wie du diese für verschiedene Fachkreise aufbereitet hast.
✨Teamgeist und Kommunikationsfähigkeiten
Sei bereit, Beispiele zu geben, die deinen Teamgeist und deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Sicherheitsfragen zu klären oder Berichte zu erstellen.
