Project Manager GMP & Quality Operations (m/f/d) Global Quality Operations

Als Project Manager GMP & Quality Operations (m/w/d) spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Durchführung komplexer bereichsübergreifender Projekte innerhalb der Global Quality Operations. Sie stellen sicher, dass strategische, GMP-relevante und compliance-kritische Initiativen termingerecht, im Budgetrahmen und gemäß den Qualitätsanforderungen umgesetzt werden. Als zentrale Koordinatorin oder Koordinator arbeiten Sie mit internen und externen Stakeholdern zusammen, um Infrastruktur-, Qualitäts- und Prozessverbesserungsprojekte erfolgreich umzusetzen. Diese Position wird als befristeter Vertrag für 24 Monate angeboten.

Ihre Aufgaben umfassen folgende Tätigkeiten:

• Leitung bereichsübergreifender Qualitäts- und Compliance-Projekte, Sicherstellung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätszielen
• Koordination des Aufbaus eines neuen GMP-Labors, einschließlich Infrastruktur, Ausrüstung und technischer Einrichtungen
• Durchführung von Geräteübertragungen, Qualifikations- und Requalifikationsaktivitäten mit wichtigen Stakeholdern
• Koordination interner und externer Stakeholder, einschließlich Lieferanten, Dienstleistern und Auftragsherstellern
• Unterstützung von Änderungssteuerungsaktivitäten und Risikoanalysen im Zusammenhang mit Qualität, Compliance und Patientensicherheit
• Koordination der qualitätsbezogenen Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen an Verpackungsmaterialien und Überwachung des Fortschritts
• Pflege von Projektplänen, Risikoanalysen, Statusberichten und auditbereiten Dokumentationen
• Unterstützung der Prozessimplementierung und Sicherstellung einer effektiven Übergabe an die operativen Qualitätsteams

Ihr Profil:

• Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise in Qualität, Betrieb oder Projektmanagement
• Erfahrung in der Leitung von GMP-regulierten Infrastruktur-, Labor-, Qualifikations- oder Geräteübertragungsprojekten
• Starkes Wissen über GMP/GDP-Anforderungen, Qualitätssysteme, Änderungssteuerung, Qualifikation und Validierung
• Ausgezeichnete Projektmanagementfähigkeiten; PMI, PRINCE2 oder ähnliche Zertifizierung von Vorteil
• Starkes analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe technische und regulatorische Themen zu managen
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Organisationsfähigkeiten mit einer praktischen Denkweise
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Ihre Vorteile:

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
• Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
• Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
• Vielfalt an arbeitgeberfinanzierten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem globalen Marktführer in der spezialisierten Neurologie, der innovative Behandlungen anbietet, die Menschen mit Bewegungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen ernsthaften Gesundheitsproblemen helfen, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes Unternehmen mit über 117 Jahren Tradition zu sein. Unsere Therapien erreichen Patienten in mehr als 80 Ländern, angetrieben von einer Leidenschaft für Innovation und einem Engagement für Wachstum. Unser Ziel ist es, dringende, unerfüllte medizinische Bedürfnisse zu adressieren – wir investieren in Forschung, erweitern unser Portfolio und befähigen Menschen, besser zu leben. Treten Sie unserer internationalen Merz Therapeutics-Familie bei und helfen Sie uns, unsere Mission zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN".