Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Unterstützung für die Entwicklung und Genehmigung von Arzneimitteln in der EMEA-Region.
- Unternehmen: Merz Therapeutics, ein führendes Pharmaunternehmen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Hybrides Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und zahlreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Werde Teil einer internationalen Familie mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54045 - 66055 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bieten Sie regionale regulatorische Unterstützung für die strategische Entwicklung, Genehmigung und Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln und stellen die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen in der Region EMEA sicher. Die Position ist auf 3 Jahre befristet und umfasst folgende Tätigkeiten:
- Entwicklung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumentationen für die EMEA-Region unter Einhaltung interner und internationaler Standards
- Koordination und Einreichung von Anträgen auf neue Registrierungen, Genehmigungen und GMP-Prüfungen unter Berücksichtigung nationaler regulatorischer Anforderungen
- Umsetzung lokaler regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungen gemäß Unternehmens- und nationalen Standards
- Management von regulatorischen Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Erneuerungen, Variationen und Verpflichtungen nach der Genehmigung, in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams
- Bearbeitung von Mängelschreiben von Regulierungsbehörden und Sicherstellung zeitgerechter und genauer Antworten
- Kommunikation regionaler regulatorischer Bedürfnisse an globale Teams, Koordination mit lokalen Partnern und Management von Drittanbieterdienstleistern
- Beitrag zu regulatorischen Strategien und Aktualisierung über regionale regulatorische Anforderungen und Best Practices
- Vorbereitung auf und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Studienfeld, eine Promotion ist von Vorteil
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit regulatorischen Aspekten in der Region EMEA, insbesondere im zentralisierten Verfahren innerhalb der Pharmaindustrie
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen
- Interkultureller Teamplayer mit Durchhaltevermögen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich fundierter Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike
Über uns
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharmaunternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen Gesundheitszuständen hilft, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen zu sein, das seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten dient und heute ein globaler Innovationsführer mit Produkten in mehr als 90 Ländern ist. Unser Ziel ist es, mit unseren Produkten die Behandlungsergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern und so die Belastung für betroffene Menschen und deren Umfeld zu verringern. Unser Engagement für unermüdliche Forschung und Entwicklung zielt darauf ab, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu identifizieren und geeignete Behandlungen bereitzustellen. Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics-Familie und helfen Sie uns, unser Ziel zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN".
Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Merz Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem krisensicheren Umfeld bietet. Mit flexiblen Homeoffice-Möglichkeiten, zusätzlichen freien Tagen und einem zentralen Bürostandort beim Gasometer fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und bietet zahlreiche Benefits. Zudem legt Merz großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter, was die Position des Brand Managers (m/w/d) Neurologie besonders attraktiv macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Merz Therapeutics zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Merz Therapeutics wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Merz Therapeutics, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Merz Therapeutics als Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Merz Therapeutics von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Merz Therapeutics passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Merz Therapeutics zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Merz Therapeutics nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
