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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatory Unterstützung für die Entwicklung und Genehmigung von Arzneimitteln in der APACMEA-Region.
- Arbeitgeber: Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, soziale Leistungen und hybrides Arbeitsmodell für gute Work-Life-Balance.
- Andere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und zahlreiche Arbeitgeberleistungen wie JobBike und WellPass.
- Warum dieser Job: Verbessere das Leben von Patienten und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; 3-5 Jahre Erfahrung in der Regulierung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bieten Sie regionale regulatorische Unterstützung für die strategische Entwicklung, Genehmigung und Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln und stellen die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen in der Region APACMEA sicher. Dies umfasst folgende Aktivitäten:
- Dossier-Vorbereitung: Entwicklung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumentation für die Region APACMEA unter Einhaltung interner und internationaler Standards.
- Marktzulassung: Koordination und Einreichung von Anträgen auf neue Registrierungen, Genehmigungen und GMP-Prüfungen unter Berücksichtigung nationaler regulatorischer Anforderungen.
- Änderungsmanagement & Produktinformationen: Umsetzung lokaler regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungen gemäß Unternehmens- und nationalen Standards.
- Lebenszyklusmanagement: Verwaltung der regulatorischen Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Erneuerungen, Variationen und Verpflichtungen nach der Genehmigung, in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams.
- Antwortmanagement: Bearbeitung von Mängelschreiben von Regulierungsbehörden und Sicherstellung zeitgerechter und genauer Antworten.
- Projektkoordination: Kommunikation regionaler regulatorischer Bedürfnisse an globale Teams, Koordination mit lokalen Partnern und Management von Drittanbieterdienstleistern.
- Regulatorische Strategie & Intelligenz: Beitrag zu regulatorischen Strategien und Aktualisierung über regionale regulatorische Anforderungen und Best Practices.
- Behördeninteraktionen: Vorbereitung und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Studienfeld; eine Promotion ist von Vorteil.
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit regulatorischen Aspekten in der Region APACMEA und insbesondere im zentralisierten Verfahren innerhalb der Pharmaindustrie.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell, einschließlich fundierter Englischkenntnisse (mindestens geschäftsfließend).
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen.
- Teamplayer mit Durchhaltevermögen.
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht.
- Attraktive Lage mit guter Verkehrsanbindung, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine.
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur.
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen.
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Vorteilen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike.
Erfahren Sie hier mehr über unsere Vorteile.
Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) APACMEA Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Kontaktperson:
Merz Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) APACMEA
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei uns nachzufragen oder dich über unsere Website zu bewerben. Das zeigt Initiative und kann einen positiven Eindruck hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Möglichkeiten. Manchmal führt der Weg zu deinem Traumjob über Umwege. Lass uns gemeinsam die besten Optionen erkunden und das Beste aus deiner Karriere machen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) APACMEA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar: Wenn du dein Anschreiben und deinen Lebenslauf schreibst, achte darauf, dass alles klar und strukturiert ist. Wir lieben es, wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen direkt auf die Anforderungen der Stelle beziehst – das macht es uns leichter, dich zu verstehen!
Zeig deine Leidenschaft: In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du für die Rolle brennst und was dich an der Arbeit bei uns reizt. Lass uns wissen, wie du zur Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten beitragen möchtest!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im Spam landet, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der APACMEA-Region vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite deine Dossier-Präsentation vor
Da du für die Erstellung von regulatorischen Dokumenten verantwortlich sein wirst, solltest du Beispiele für deine bisherigen Arbeiten parat haben. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Dossier-Vorbereitung und -Einreichung anschaulich präsentieren kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Stelle sicher, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen kannst. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, insbesondere in Bezug auf interkulturelle Kommunikation, da dies in der Rolle wichtig ist.
✨Sei bereit für Problemlösungen
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Problemlösungsfähigkeiten testen. Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, wo du erfolgreich Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs gemeistert hast.