Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische Unterstützung für die Entwicklung und Genehmigung von Arzneimitteln in der EU, UK und CH.
- Unternehmen: Merz Therapeutics, ein führendes Pharmaunternehmen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und zahlreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Werde Teil einer internationalen Familie mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten und arbeite in einem sinnvollen Job.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; 3-5 Jahre Erfahrung in der Regulierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bieten Sie regionale regulatorische Unterstützung für die strategische Entwicklung, Genehmigung und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln und stellen die Einhaltung der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen in den Regionen EU, UK und CH sicher.
Verantwortlichkeiten
- Dossier-Vorbereitung: Entwicklung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumentation für die Regionen EU, UK und CH, um die Einhaltung interner und internationaler Standards sicherzustellen.
- Marktzulassung: Koordination und Einreichung von Anträgen auf neue Registrierungen, Genehmigungen und GMP-Verifizierungen unter Beachtung nationaler regulatorischer Anforderungen.
- Änderungsmanagement & Produktinformationen: Umsetzung lokaler regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungen gemäß Unternehmens- und nationalen Standards.
- Lebenszyklusmanagement: Verwaltung regulatorischer Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Erneuerungen, Variationen und Verpflichtungen nach der Genehmigung, in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams.
- Antwortmanagement: Bearbeitung von Mängelschreiben von Regulierungsbehörden und Sicherstellung zeitgerechter und genauer Antworten.
- Projektkoordination: Kommunikation regionaler regulatorischer Bedürfnisse an globale Teams, Koordination mit lokalen Partnern und Management von Drittanbieterdiensten.
- Regulatorische Strategie & Intelligenz: Beitrag zu regulatorischen Strategien und Aktualisierung über regionale regulatorische Anforderungen und Best Practices.
- Behördeninteraktionen: Vorbereitung und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Bereich; eine Promotion ist von Vorteil.
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in den Regionen EU, UK und CH, insbesondere im zentralisierten Verfahren der Pharmaindustrie.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich interkultureller Kommunikation, und mindestens verhandlungssicheres Englisch.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen.
- Teamplayer mit Durchhaltevermögen.
Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht.
- Attraktive Lage mit guter Verkehrsanbindung, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine.
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur.
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen.
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike.
Über uns
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharmaunternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen Gesundheitszuständen hilft, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen zu sein, das seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten dient und nun ein globaler Innovationsführer mit Produkten in mehr als 90 Ländern ist. Unser Ziel ist es, unsere Produkte zu nutzen, um die Behandlungsergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern und so die Belastung für betroffene Menschen und deren Umfeld zu verringern. Unser Engagement für unermüdliche Forschung und Entwicklung stellt sicher, dass unerfüllte Patientenbedürfnisse identifiziert und geeignete Behandlungen bereitgestellt werden. Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics-Familie und helfen Sie uns, unser Ziel zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN".
Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Merz Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem krisensicheren Umfeld bietet. Mit flexiblen Homeoffice-Möglichkeiten, zusätzlichen freien Tagen und einem zentralen Bürostandort beim Gasometer fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und bietet zahlreiche Benefits. Zudem legt Merz großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter, was die Position des Brand Managers (m/w/d) Neurologie besonders attraktiv macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH erhalten könntest
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Jobs über persönliche Empfehlungen vergeben werden – also sei aktiv und knüpfe Kontakte!
✨Sei bereit für Interviews!
Bereite dich auf häufige Interviewfragen vor und übe deine Antworten. Wir sollten auch spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, die zeigen, wie du Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs gemeistert hast.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du über deine Motivation sprichst, zeige, warum dir die Arbeit im Bereich Regulatory Affairs wichtig ist. Lass uns die Begeisterung für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten spüren – das wird Eindruck hinterlassen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Karriereseite zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen auf ein Vorstellungsgespräch hast!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) EU/UK/CH mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und verständlich bleibst. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, wie deine Fähigkeiten direkt zur Stelle passen!
Persönliche Note!:Füge deiner Bewerbung eine persönliche Note hinzu. Erzähl uns, warum du bei Merz Therapeutics arbeiten möchtest und was dich motiviert. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich für uns.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der EU, UK und CH vertraut. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede und Herausforderungen in diesen Regionen verstehst und wie du diese in deiner Rolle als Regional Regulatory Affairs Manager meistern würdest.
✨Bereite deine Dossier-Präsentation vor
Da die Erstellung von hochqualitativen regulatorischen Dokumenten eine zentrale Aufgabe ist, solltest du Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Dossier-Vorbereitung parat haben. Erkläre, wie du sicherstellst, dass alle Dokumente den internen und internationalen Standards entsprechen.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Starke Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend. Bereite dich darauf vor, wie du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizierst, insbesondere in interkulturellen Kontexten. Überlege dir Beispiele, wo du erfolgreich mit lokalen und globalen Teams zusammengearbeitet hast.
✨Zeige Problemlösungsfähigkeiten
Regulatorische Angelegenheiten können komplex sein. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere bei der Bearbeitung von Mängelschreiben oder der Umsetzung von regulatorischen Änderungen.
