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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die regulatorischen Strategien und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Merz Therapeutics, ein globaler Marktführer in der spezialisierten Neurologie.
- Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten durch innovative Therapien.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie, 2+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und eine respektvolle Unternehmenskultur in einem familiengeführten Unternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) unterstützen Sie regionale regulatorische Strategien, Genehmigungen und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln und stellen die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen sicher. Diese Position ist derzeit auf eine feste Laufzeit von 3 Jahren befristet. Ihre Aufgaben umfassen folgende Tätigkeiten:
- Überprüfung der Company Core Data Sheets (CCDS)
- Implementierung von CCDS in nationale Produktinformationstexte (EEA/CH/UK), Koordination von Übersetzungen, Sicherstellung der Einhaltung und fristgerechten Bereitstellung
- Initiierung, Überprüfung und Genehmigung von Artwork-Änderungen (EEA/CH/UK) in enger Zusammenarbeit mit den lokalen Regulatory Affairs
- Unterstützung bei Einreichungen und Antworten auf Anfragen von Behörden
- Optimierung der Kennzeichnungs- und Artwork-Prozesse; Schulung von Kollegen und fungieren als Key User für das Artwork-Management-System von Merz
- Leitung, Überwachung und Weiterentwicklung des Regulatory Intelligence-Prozesses in der Global Regulatory Affairs
Ihr Profil
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie; eine Apothekerlizenz ist von Vorteil
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich Regulatory Affairs; Erfahrung mit Kennzeichnung ist von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Rahmenbedingungen und Standards
- Starke Projektmanagement- und analytische Denkfähigkeiten
- Teamplayer mit hervorragenden Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberfinanzierten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike
Über uns
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem globalen Marktführer in der spezialisierten Neurologie, der innovative Behandlungen anbietet, die Menschen mit Bewegungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen ernsthaften Gesundheitsproblemen helfen, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes Unternehmen mit über 117 Jahren Tradition zu sein. Unsere Therapien erreichen Patienten in mehr als 80 Ländern, angetrieben von einer Leidenschaft für Innovation und einem Engagement für Wachstum. Unser Ziel ist es, dringende, unerfüllte medizinische Bedürfnisse zu adressieren – wir investieren in Forschung, erweitern unser Portfolio und befähigen Menschen, besser zu leben. Treten Sie unserer internationalen Merz Therapeutics-Familie bei und helfen Sie uns, unsere Mission zu erreichen: "BESSERE ERGEBNISSE FÜR MEHR PATIENTEN"
Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Labeling & Regulatory Intelligence Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Kontaktperson:
Merz Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Labeling & Regulatory Intelligence
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du wirklich an einer Position als Regulatory Affairs Manager interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Labeling & Regulatory Intelligence
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar: In deinem Anschreiben und Lebenslauf solltest du klar und präzise formulieren, was du kannst und was du bisher erreicht hast. Wir lieben es, wenn du deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich Regulatory Affairs deutlich machst!
Zeig deine Leidenschaft: Erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst und was dich an der Arbeit bei Merz Therapeutics begeistert. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Standards vertraut, die für die pharmazeutische Industrie gelten. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Lebenszyklusverwaltung von Arzneimitteln auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Projektleitung und im Umgang mit regulatorischen Angelegenheiten demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Problemlösungsfähigkeiten und Teamarbeit zu unterstreichen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da Kommunikation eine Schlüsselkompetenz in dieser Rolle ist, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach zu erklären, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, mit verschiedenen Stakeholdern effektiv zu interagieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Merz Therapeutics, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und die Arbeitsweise des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.