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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische IT-Systeme und sorge für Datenintegrität und Compliance.
- Arbeitgeber: Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, umfangreiche Sozialleistungen und hybrides Arbeitsmodell.
- Andere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und gute Verkehrsanbindung für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
- Warum dieser Job: Gestalte die digitale Exzellenz in der klinischen Entwicklung und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in IT-Systemen und klinischer Datenverwaltung, Programmierkenntnisse erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Join our motiviertes Team und spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Integrität, Qualität und Compliance von klinischen IT-Systemen und Studiendaten. In dieser Position werden Sie die Systeme der Anbieter überwachen, Daten-Workflows unterstützen und zur digitalen Exzellenz unserer klinischen Entwicklungsaktivitäten beitragen.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen Folgendes:
- Überwachung der klinischen IT-Systeme und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GxP, GDPR, FDA 21 CFR Part 11); Unterstützung von Audits, Risikoanalysen und Systembewertungen
- Koordination von Systemaktualisierungen und Änderungsmanagement-Aktivitäten mit Dienstleistern, einschließlich Stilllegung und Problemanagement
- Unterstützung der Qualifizierung und Validierung von Datentransfers und Schnittstellen zur Optimierung der klinischen Daten-Workflows zusammen mit dem Clinical Data Management
- Beitrag zur Datenqualitätsüberwachung durch kritische Datenüberprüfung, Trendanalyse und Nutzung von Datenanalyse- und Visualisierungstools (z.B. SAS, SQL, Python, Power BI)
- Unterstützung von Dokumentationsprozessen, einschließlich Identifizierung, Übertragung und Archivierung von wesentlichen system- und datenbezogenen Dokumenten
- Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit Clinical Development, Product Safety, QA und externen Partnern, einschließlich Schulungen zu Compliance-Erwartungen
- Teilnahme an Audits und Budgetplanung für klinische IT-Systeme sowie Beitrag zur Evaluierung und Implementierung neuer digitaler Tools
Erforderliche Qualifikationen:
- Akademischer Abschluss, vorzugsweise in Datenwissenschaft oder IT/Informatik
- 3 Jahre Erfahrung in der Einrichtung und/oder Qualifizierung von IT-Systemen in einem GCP-regulierten Umfeld
- Mindestens 3–4 Jahre Erfahrung im Clinical Data Management
- Verständnis der GCP-Anforderungen für IT-Systeme; Erfahrung mit klinischen Studiensystemen (z.B. EDC, IRT, eCRF, eCOA, CTMS, eTMF)
- Fließendes Englisch (schriftlich und mündlich)
- Starkes Verständnis von IT- und Datenprozessen
- Programmierkenntnisse (z.B. SAS, SQL, Python) und praktische Erfahrung
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, gut organisiert, zuverlässig, proaktiv und kooperativ
- Interesse an IT-Themen und klinischer Entwicklung sowie Motivation, Verfahren und Tools für eine effektive Sponsor-Überwachung zu entwickeln
Wir bieten:
- Individuelle Karriereentwicklung mit dem Ziel, die Qualität zu verbessern
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und Unternehmensrestaurants
- Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberfinanzierten Leistungen wie WellPass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike
Senior Clinical IT & Data Oversight Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Kontaktperson:
Merz Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Clinical IT & Data Oversight Manager (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Wir empfehlen, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle siehst, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und es ernst meinst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für neue Möglichkeiten. Manchmal kann eine Position, die nicht genau deinem Traumjob entspricht, dennoch wertvolle Erfahrungen bieten. Lass uns gemeinsam deinen Karriereweg gestalten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Clinical IT & Data Oversight Manager (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für IT und klinische Entwicklung in deiner Bewerbung durchscheinen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar darstellst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle des Senior Clinical IT & Data Oversight Managers vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen und deine Relevanz für die Position unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der IT- und Datenverwaltung zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Qualitätssicherung in klinischen Studien beigetragen hast. Das macht deine Antworten greifbarer und überzeugender.
✨Technisches Wissen auffrischen
Da die Rolle technisches Wissen erfordert, solltest du dich mit den relevanten Tools und Programmiersprachen wie SAS, SQL und Python vertraut machen. Überlege dir, wie du diese Technologien in der Vergangenheit eingesetzt hast und sei bereit, darüber zu sprechen, wie du sie zur Optimierung von Datenabläufen nutzen kannst.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der klinischen IT-Systeme fragen oder wie das Team die digitale Exzellenz in der klinischen Entwicklung fördert. So zeigst du, dass du aktiv an der Diskussion teilnehmen möchtest.