Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das globale Qualitätsteam und entwickle die Qualitätssicherung für Arzneimittel weiter.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit internationalem Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an spannenden Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie, 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Ihr Beitrag
Schließen Sie sich unserem globalen Qualitätsteam an und wachsen Sie mit spannenden Herausforderungen. Mit Ihrer Leidenschaft und Expertise werden Sie zusammen mit unseren internationalen Kollegen dazu beitragen, unsere Unternehmensziele zu erreichen. Als (Senior) Manager Operational Quality Assurance umfassen Ihre Aufgaben:
- Wartung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung für Arzneimittel
- Organisation, Überwachung und Weiterentwicklung des Abweichungs- und CAPA-Systems, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs in Jira und Sicherstellung einer zeitnahen Lösung
- Verwaltung der Schulungsadministration für Therapeutics Operations und Pflege des Dokumentenmanagements in Smartsolve
- Pflege der Produktdokumentation für Prozess-, Transport- und Methodenvalidierung für Arzneimittel
- Vorbereitung von Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs) für Arzneimittel
- Unterstützung von Inspektionen durch Behörden und Kunden sowie Präsentation relevanter QA-Aktivitäten
- Funktion als Ansprechpartner für Abweichungen, CAPAs und Schulungsmanagement
- Agieren als Kontaktperson für interne und externe Stakeholder
Ihr Profil
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Studienfeld, Promotion von Vorteil
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erste Führungserfahrung ist von Vorteil, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung
- Gute Kenntnisse der cGMP (EU, FDA), GDP und Änderungssteuerungsprozesse
- Kenntnisse im Microsoft Office-Paket und Datenbankabfragen sowie in elektronischen QM- und SOP-Systemen
- Kenntnis nationaler und internationaler Anforderungen für Arzneimittel und Arzneimittelimport zwingend erforderlich
- Kenntnisse nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte sind von Vorteil
- Analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu verstehen
- Teamorientiertes, proaktives Organisationstalent
- Starke Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten mit einem selbstbewussten Auftreten
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
(Senior) Manager Operational Quality Assurance (m/w/d) New Assets / GDP Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Kontaktperson:
Merz Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Manager Operational Quality Assurance (m/w/d) New Assets / GDP
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Expertise und deinen Beitrag zur Verbesserung von Prozessen zeigen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten und den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Manager Operational Quality Assurance (m/w/d) New Assets / GDP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Position brennst!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und wie sie dich auf diese Rolle vorbereiten. Zeige, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse direkt auf die Anforderungen der Stelle zutreffen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen schnell und einfach erhalten und du den besten Überblick über den Bewerbungsprozess hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Abweichungen oder CAPAs zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Kenntnisse über Vorschriften
Stelle sicher, dass du über die aktuellen cGMP- und GDP-Vorschriften informiert bist. Zeige während des Interviews, dass du die nationalen und internationalen Anforderungen für Arzneimittel und deren Import gut verstehst. Das wird dein Fachwissen unterstreichen und Vertrauen schaffen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, übe deine Kommunikationsfähigkeiten. Sei bereit, komplexe Themen einfach zu erklären und zeige, dass du sowohl in Deutsch als auch in Englisch sicher kommunizieren kannst. Eine klare und selbstbewusste Ausdrucksweise wird dir helfen, positiv wahrgenommen zu werden.