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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung in der F&E bei Merz Therapeutics und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Merz Therapeutics ist ein führendes Pharmaunternehmen, das Patienten mit Bewegungsstörungen hilft.
- Mitarbeitervorteile: Genieße ein hybrides Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und zahlreiche Arbeitgeberleistungen.
- Warum dieser Job: Verbessere das Leben von Patienten und arbeite in einem respektvollen, familiengeführten Unternehmen.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst einen wissenschaftlichen Abschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GCP-Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Werde Teil eines innovativen Teams, das sich für bessere Behandlungsergebnisse weltweit einsetzt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
YOUR CONTRIBUTION
As a (Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d), you will be responsible for quality assurance within the R&D departments at Merz Therapeutics, in accordance with applicable regulations – including requirements for IT systems used in clinical trials. This is a full-time position, and your key responsibilities will include:
- Development and maintenance of systems and tools supporting quality processes
- Quality management in accordance with GCP and IT regulations (e.g., GAMP, 21 CFR Part 11)
- Planning and execution of audits, including reporting and CAPA follow-up
- Support with quality-related and IT-specific inquiries
- Ensuring compliance in global clinical development projects
- Preparation for and support during regulatory inspections
- Delivery of GCP training sessions as needed
YOUR PROFILE
- Completed scientific degree or equivalent training
- Min. 5 years of experience as a GCP auditor in quality management/ within quality assurance
- Sound knowledge of GCP requirements for the clinical development of drugs
- Good knowledge of MS Office, quality management processes
- Excellent communication skills, ability to work in a team, and a structured approach to work
- High level of responsibility, Strong team spirit and interest in acquiring new skills
- Business fluent in English, German is an advantage
YOUR BENEFITS
- Individual career development in a purposeful job: you improve the quality of life of our patients!
- Hybrid work model that allows a good work-life balance
- Attractive location with good transport links, modern workplaces and a company restaurant
- Global family business with flat hierarchies and an open, respectful corporate culture
- Attractive remuneration with extensive social benefits
- Variety of employer-subsidized benefits such as WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits and JobBike
ABOUT US
Welcome to Merz Therapeutics, a leading pharmaceutical company that helps people with movement disorders, neurological diseases, liver diseases and other health conditions regain their quality of life.
We are proudto be a family-owned and value-driven company that has been dedicated to serving the needs of our patients for 110 years and is now a global innovation leader with products in more than 90 countries.
Our goalis to use our products to improve treatment outcomes for patients around the world, thereby reducing the burden of suffering for affected people and their surroundings.
Our dedication and commitmentto relentless research and development is to ensure that unmet patient needs are identified and appropriate treatments are provided.
Therefore, become part of our international and motivated Merz Therapeutics family now and help us achieve our goal:\“BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS\“
#J-18808-Ljbffr
(Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Kontaktperson:
Merz Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Pharma- oder Biotech-Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GCP und Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu GCP und Qualitätssicherungsprozessen durchgehst. Überlege dir auch Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke während des gesamten Bewerbungsprozesses. Diese Eigenschaften sind für die Rolle als (Senior) Quality Assurance Manager GCP besonders wichtig und sollten in deinen Gesprächen hervorgehoben werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des (Senior) Quality Assurance Managers GCP gefordert werden. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Rolle wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in GCP, Qualitätssicherung und IT-Vorschriften sowie deine Kommunikationsfähigkeiten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung der Qualität von Merz Therapeutics beitragen können. Gehe auf deine Teamfähigkeit und deinen Verantwortungsbewusstsein ein.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, lies alle Dokumente gründlich durch, um sicherzustellen, dass sie fehlerfrei sind. Achte auf Grammatik, Rechtschreibung und Formatierung. Eine gut strukturierte und fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die GCP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der Good Clinical Practice (GCP) Anforderungen hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Anforderungen in der Praxis umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da die Planung und Durchführung von Audits eine zentrale Aufgabe ist, solltest du dich mit den gängigen Audit-Prozessen vertraut machen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Audits durchgeführt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für diese Rolle. Übe, deine Gedanken klar und strukturiert zu präsentieren, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Teamarbeit und deinen Umgang mit Stakeholdern betreffen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Merz Therapeutics, indem du gezielte Fragen stellst. Informiere dich über deren Werte und wie sie sich in der täglichen Arbeit widerspiegeln, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
